Состав — Дилакса®

Ревматоидный артрит Начальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг в два приема. При необходимости, прием можно увеличить до 200 мг два раза в день. При отсутствии повышения терапевтического эффекта после двух недель лечения, необходимо рассмотреть другие возможные методы лечения. Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) Рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг один раз в день или в два приема. У некоторых пациентов в случае недостаточного уменьшения выраженности симптомов, повышение дозы до 400 мг один раз в день, или разделенная на два приема может повысить эффективность препарата. При отсутствии повышения терапевтического эффекта после двух недель лечения, необходимо рассмотреть другие возможные методы лечения. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме для всех показаний - 400 мг. Особые группы пациентов Дети Целекоксиб не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) К ак и у взрослых более молодого возраста, начальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день. Затем, при необходимости, ее можно увеличить до 200 мг два раза в день. Препарат следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с диагностированной печеночной недостаточностью средней степени тяжести с содержанием альбумина в сыворотке 25-35 г/л лечение следует начать с половины рекомендованной дозы. Опыт применения ограничивается больными с циррозом печени. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения целекоксиба у пациентов со средней и умеренной степенью почечной недостаточности ограничен, поэтому таким пациентам применять препарат следует с осторожностью. Снижение метаболизма CYP2C9 Целекоксиб следует с осторожностью применять у пациентов с известным или ожидаемым снижением активности CYP2C9 в зависимости от генотипирования или предшествующего анамнеза/опыта применения других субстратов CYP2C9, так как повышается риск развития дозозависимых побочных эффектов. У таких пациентов рассматривается снижение дозы до половины самой низкой рекомендованной дозы. Метод и путь введения Для приема в нутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Дилакса ® можно применять вне зависимости от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: слабость, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, которые обычно проходят. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, так же очень редко могут возникнуть повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, дыхательная недостаточность и кома. Лечение: при подозрении на передозировку необходимо вызвать рвоту, назначить активированный уголь и обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Диализ не является эффективным методом выведения препарата из крови, из-за высокой степени связывания препарата с белком. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы пропустили прием препарата, то следует принять дозу, как только вспомните. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто артериальная гипертензия Часто синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей обострение аллергических реакций бессонница головокружение, гипертензия инфаркт миокарда фарингит, ринит, кашель, диспноэ боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, дисфагия сыпь, зуд (включая генерализованный зуд) гриппоподобные симптомы, периферический отек/задержка жидкости в организме артралгия травматизм ( случайные травмы ) Нечасто анемия гиперкалиемия беспокойство, депрессия, усталость парестезия, сонливость, церебральный инфаркт нечеткость зрения, конъюнктивит шум в ушах, гипоакузия сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, тахикардия, утяжеление течения артериальной гипертензии бронхоспазм запор, отрыжка, гастрит, стоматит, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта нарушение функции печени, повышение уровня АЛТ и АСТ крапивница, экхимозы судороги в нижних конечностях повышение уровня креатинина, азота мочевины в крови отеки лица, боли в грудной клетке Редко лейкопения, тромбоцитопения спутанность сознания, галлюцинации атаксия, изменение вкуса кровоизлияния в глаз аритмия тромбоэмболия легочной артерии, приливы пневмониты кровоизлияния органов желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы пищевода, тонкого и толстого кишечника, перфорация кишечника, эзофагиты, мелена, панкреатиты, колиты гепатиты ангионевротический отек, алопеция, фоточувствительность острая почечная недостаточность нарушения менструального цикла Очень редко панцитопения анафилактический шок, анафилактоидные реакции внутричерепные кровоизлияния (включая внутричерепные кровоизлияния с смертельным исходом), асептический менингит, эпилепсия (включая обострение), агевзия (нарушение вкуса), аносмия (нарушение обоняния) окклюзии ретинальных артерий и вен васкулиты печеночная недостаточность (иногда со смертельным исходом или требующая пересадки печени), фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени, холестаз, гепатит холестатический, желтуха эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS ), острый генерализованный экзантематозный пустулез ( AGEP ), буллезный дерматит миозит тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, гломерулонефрит с минимальными изменениями Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) женское бесплодие (снижение женской фертильности) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество - целекоксиб 100 мг или 200 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия кроскармел лоза, магния стеарат, состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин (для дозировки 100 мг), состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 200 мг). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы размером № 3 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 100 мг). Капсулы размером № 1 с корпусом и крышечкой коричневато-желтого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 200 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !