Диоксидин®

Одна доза препарата содержит: 1 мл препарат Диоксидин ® содержит: активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид ( диоксидин ) – 10.0 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная зеленовато-желтая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки пол и винилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медици нскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Препарат Диоксидин ® показан для лечения взрослых пациентов. Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофл о рой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости. Внутриполостное введение гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных пле в ритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тк а ней, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.) профилактика инфекционных осложнений после катетеризации моч евого пузыря. Наружное применение поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, и нфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах. Если улучшение не наступило или появилось ухудшение самочувствия че рез 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к Диоксидину; Надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе); Беременность и период грудного вскармливания; Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Виды взаимодействия с лекарственными препаратами При повышенной чувствительности к препарату, препарат Диоксидин ® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препар а тами кальция. Виды взаимодействия, способные повлиять на действие лекарственного препарата (с алкоголем, табаком, пищей) Виды взаимодействия, способные повлиять на действие лекарственного препарата (с алкоголем, табаком, пищей), отсутствуют. Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Специальные предупреждения Диоксидин ® назначают только при тяжелых формах инфекционных заб о леваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II
• IV поколений, фторхинолонов, карбап енемов. При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают. При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введ ения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные пр епараты или отменяют Диоксидин ®. Рекомендации по применению Режим дозирования Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % раствора (0,1 - 0,5 г) Диоксидина ®. Раствор Диоксидина ® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем. Максимальная суточная доза для введения в полости - 70 мл 1% раствора (0,7 г). Наружное применение. Применяют 0,1-1 % растворы Дио ксидина ®. Для получения 0,1-0,2 % ра с творов ампульные растворы препарата разводят до нуж ной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану наклад ывают салфетки, смоченные 0,5-1 % раствором Диоксидина ®. Глубокие ра ны после обработки, рыхло тамп онируют тампонами, смоченными 1 % ра с твором Диоксидина ®, а при наличии дренажной трубки в полость вводя т от 20 до 100 мл 0,5 % раствора препарата. Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (р аны кисти, стопы) применяют 0,5 % раствор препарата в виде ванночек или проводят спец и альную обработку раны раствором препарата с последующим наложением повязок с 1 % раствором Диоксидина ®. Максимальная суточная доза - 2,5 г. Диоксидин ® в виде 0,1-0,5 % растворов можно использовать для проф и лактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. При применении у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата. Метод и путь введения Диоксидин ® назначают только взрослым в условиях стационара, под стр о гим врачебным контролем. Применяют наружно, внутриполостно. Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость-очаг инфекции 10 мл 1 % раствора. При отсу тствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, по вышение температуры тела и др.) начинают курсовое лечение. При поя в лении первых признаков побочных реакций введение прекращают. 1 % ра с твор Диоксидина ® нельзя использовать для внутривенного введения, вв и ду нестабильности раствора при хранении при низких температурах. В случае выпадения кристаллов в ампулах с раствором Диоксидина ® в процессе хр анения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы на кипящей водяной бане при встряхивании до полного раствор ения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению. Частота применения с указанием времени приема Внутриполостное введение. Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям во зможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно. Наружное применение. Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложен и ем повязок. Для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств, по показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости, ле чение можно провод ить ежедневно. Длительность лечения Внутриполостное введение. При хорошей переносимости препарат можно вводить в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные ку рсы. Наружное применение. Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) - до 3 недель. Для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств - 1,5-2 месяцев. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При передозировке Диоксидина ® возможно развитие острой надпочечн и ковой недостаточности (снижение артериального давления, брад и
• или та хикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, мете о ризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезия, мы шечные судороги, кома), что требует немедленной отмены препарата и с о ответствующей заместительной гормонотерапии. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лека рственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарстве нный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При внутриполостном введении: Нарушения со стороны нервной системы: Неизвестно головная боль Нарушения со стороны иммунной системы: Редко анафилактический шок Неизвестно аллергические реакции фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пя тен на теле при воздействии солнечных лучей) Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: Неизвестно судорожные сокращения мышц Желудочно-кишечные нарушения: Неизвестно тошнота рвота боли в животе диарея Наруше ния со стороны нервной системы: Неизвестно озноб повышение температуры тела При наружном применении: Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Неизвестно околораневой дерматит зуд При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света ме сте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Новосибхимфарм », Россия 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275. Телефон: +7 (383) 363-32-44, факс +7 (383) 363-32-55 Е
• mail: mail@nskpharm.ru Держатель регистрационного удостоверения АО « Валента Фарм », Россия 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Е
• mail: moscowoffice@valentapharm.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Каза хстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лека рственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества « Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, пр о спект Абая, дом № 151, офис № 1106 Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027 Моб. +7 771 779 79 37 Электронный адрес: asia@valentapharm.com