Передозировка — Диспорт®

Может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких при передозировке, приведшей к параличу дыхательных мышц. Специфический антидот не известен. Введение антитоксина не эффективно, лечение должно быть направлено на поддерживающую терапию. В случае передозировки пациент должен в течение нескольких недель находиться под медицинским наблюдением на наличие признаков избыточной мышечной слабости или паралича мышц. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение. Симптомы передозировки могут появиться не сразу после инъекции. В случае случайной инъекции или проглатывания препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких недель для выявления любых признаков и/или симптомов чрезмерной мышечной слабости или мышечного паралича. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Сообщалось о побочных явлениях, связанных с отдаленным распространением действия токсина от места введения (сухость во рту, резко выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирация/ аспирационная пневмония, со смертельным исходом в очень редких случаях). Кроме того, в постмаркетинговый период сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Следующие нежелательные реакции наблюдались у пациентов, проходивших лечение по различным показаниям, включая блефароспазм, гемифациальный спазм, кривошея и спастичность, связанная с церебральным параличом или инсультом/травматической болезнью головного мозга и гипергидрозом подмышечной области: Часто: общая слабость, утомляемость, гриппопободное состояние, реакция в месте введения (боль, гематома, зуд, отёк) Нечасто: зуд Редко: невралгическая амиотрофия, сыпь Фокальная с пастичность верхних кон ечностей Часто: мышечная слабость, скелетно-мышечная боль, боль в конечности Нечасто: дисфагия
• Фокальная спастичность нижних кончностей Часто: дисфагия, мышечная слабость, миалгия, общая слабость, утомляемость, гриппопободное состояние, реакция в месте введения (боль, гематома, сыпь, зуд), падение Динамическая эквинусная деформация стопы, вызванная фокальной спастичностью, у детей с детским церебральным параличом, в возрасте 2 лет или старше Часто: миалгия, мышечная слабость, недержание мочи, гриппопободное состояние, реакция в месте введения (боль, эритема, гематома и т. д.), аномальная походка, утомляемость, падение Нечасто: общая слабость Фокальная спастичность верхних конечностей у детей с детским церебральным параличом возрастом от 2-х лет и старше Часто: мышечная слабость, боль в конечностях, гриппопободное состояние, общая слабость, утомляемость, гематома в месте введения, сыпь Нечасто: миалгия, реакция в месте введения (экзема, боль, сыпь, отек ) Фокальная спастичность верхних и нижних конечностей у детей с детским церебральным параличом возрастом от 2-х лет и старше При одновременном лечении препаратом Диспорт ® верхних и нижних конечностей в общей дозе до 30 ЕД/кг или 1000 ЕД (меньшая из двух), не наблюдалось дополнительных нежелательных реакций, кроме тех, которые наблюдались при лечении отдельно либо верхних, либо нижних конечностей. Спастическая кривошея Очень часто: дисфагия, сухость во рту, мышечная слабость Часто: головная боль, головокружение, парез лица, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, дисфония, диспноэ, боль в шее, скелетно-мышечная боль, миалгия, боль в конечностях, костно-мышечная скованность Нечасто: диплопия, птоз, тошнота, мышечная атрофия, слабость мышц нижней челюсти Редко: аспирация Дисфагия носит дозозависимый характер и встречается наиболее часто при введении препарата в грудино-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов. Данные нежелательные явления исчезают в течение 2-4 недель. Блефароспазм и гемифациальный спазм Очень часто: птоз Часто: парез лица, диплопия, сухость глаз, повышенное слезотечение, отек века Нечасто: паралич лицевого ( VII ) нерва Редко: офтальмоплегия, энтропион Побочные действия могут иметь место при несоблюдении точек введения и глубины введения Диспорт ®, временно парализующего близлежащие к месту инъекции группы мышц. Умеренные и выраженные морщины межбровной области Очень часто: реакции в месте введения (эритема, отек, раздражение, сыпь, зуд, парестезия, боль, дискомфорт, жжение и кровоподтек), головная боль Часто: временный парез лица (из-за временного пареза мышц лица, близких к местам инъекции, преимущественно описывается парез бровей), астенопия, птоз века, отек века, повышенное слезотечение, сухость глаз, подергивание мышц вокруг глаз Нечасто: головокружение, нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия, гиперчувствительность, зуд, сыпь Редко: нарушение движения глаз, крапивница Умеренные и выраженные латеральные кантальные складки Часто: головная боль, временный парез лица (временный парез лицевых мышц, проксимальных по отношению к точкам инъекций), отек века, птоз века, реакции в месте введения (гематома, зуд, отёк) Нечасто: сухость глаз Подмышечный гипергидроз Часто: компенсаторная потливость Опыт пострегистрационного применения Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): гиперчувствительность, гипестезия, мышечная атрофия
• Частота дисфагии была получена из объединенных данных из открытых исследований. Дисфагия не наблюдалась в двойных слепых исследованиях показания верхней конечности у взрослых. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения