Допамин

Экстравазация Для предотвращения инфильтрации периваскулярной ткани приготовленный раствор допамина гидрохлорид с 5% раствором глюкозы должен вводиться в большую вену. Экстравазация допамина гидрохлорида во время инфузии может вызвать некроз тканей и признаки периферической ишемии. Для снижения риска экстравазации, препарат после разведения следует вводить в крупную вену или в систему центральных вен. Не вводить препарат внутриартериально и в виде болюсной инъекции. В случае экстравазального введения, с целью ограничения некротических изменений, следует немедленно провести инфильтрацию поврежденной области раствором мезилата фентоламина (от 5 до 10 мг в 10 - 15 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) с помощью тонкой иглы для подкожных инъекций. Диабет Раствор глюкозы следует использовать с осторожностью у больных с бессимптомным или диагностированным сахарным диабетом. Избыточное введение растворов без калия может привести к значительной гипокалиемии. Внутривенное введение таких растворов может привести к водной и/или солевой перегрузке, что приводит к разведению концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратации, состоянию застоя или отека легких. Гиповолемия Перед введением допамина необходимо скорректировать гиповолемию. При шоке, вызванном острым инфарктом миокарда, допамин должен использоваться в низких дозах. Гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижаю т эффективность препарата, увеличивая вероятность побочных эффектов. Лечение должно проводиться параллельно с коррекцией этих состояний. Снижение пульсового давления Если появятся симптомы: повышение диастолического давления, существенное снижение пульсового давления (свидетельствующее о сужении сосудов), следует уменьшить дозу допамина и проводить тщательное наблюдение за пациентом. Окклюзивные заболевания сосудов При назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе заболевания периферических сосудов, необходимо проводить тщательное наблюдение (атеросклероз, артериальная эмболия, болезнь Рейно, отморожение, облитерирующий тромбангиит, диабетический эндартериит), с целью обнаружения изменений цвета или температуры кожи конечностей. В случае ишемии, являющейся результатом сужения сосудов, следует рассмотреть целесообразность о продолжении лечения допамином, учитывая опасность развития некротических изменений. Это состояние можно предотвратить, снижая дозу допамина или прекращая его введение. Эти изменения могут быть обратимы при прекращении или уменьшении скорости инфузии. Внутривенное введение фентоламина мезилата 5–10 мг также может уменьшить ишемию. Гипотония Инфузию допамина следует прекращать постепенно, чтобы избежать ненужной гипотензии. Почечная и печеночная недостаточность Поскольку влияние допамина на нарушение функции почек и печени неизвестно, рекомендуется тщательный мониторинг. Влияние на лабораторные тесты Инфузия допамина подавляет секрецию гипофизом тиреотропного гормона и пролактина. Допамин не следует добавлять к щелочным разбавителям. Содержание вспомогательных веществ Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергическую реакцию (бронхоспазм, анафилаксию) и угрожающие жизни состояния у лиц со склонностью к аллергическим реакциям. Распространенность гиперчувствительности к сульфитам в общей популяции низкая и чаще встречается у лиц с наличием в анамнезе бронхиальной астмы или атопических заболеваний. Допамин 4 %, 5 мл, раствор для инъекций содержит 6,5 мг или 0,29 ммоль натрия. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной ампуле, то есть, по сути, не содержит натрия.

Допамин показан для коррекции гемодинамического дисбаланса при: 1) Острая гипотензия или шок, связанные с инфарктом миокарда, эндотоксической септицемией, травмой и почечной недостаточностью. 2) В качестве вспомогательного средства после операции на открытом сердце, когда после коррекции гиповолемии сохраняется стойкая гипотензия. 3) При хронической сердечной недостаточности как при застойной недостаточности. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к допамину или к другим симпатомиметикам, или к любому из вспомогательных веществ
• феохромоцитома, гипертиреоз некорригированные предсердная или желудочковая тахиаритмии и фибрилляция желудочков совместное назначение с циклопропаном и галогенизированными углеводородными анестетиками.

Допамин не следует применять при наличии нескорректированных тахиаритмий или фибрилляции желудочков. Также не следует использоватьу пациентов с феохромоцитомой или гипертиреозом. Анестетики Следует избегать циклопропановых и галогенированных углеводородных анестетиков. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) Пациентам, которые лечились ингибиторами МАО до допамина, следует назначать уменьшенные дозы; начальная доза

Анестетики. Следует избегать совместного использования допамина и циклопропана или галогенированных углеводородных анестетиков, что обусловлено их потенциальной способностью вызывать аритмии и гипертензию. Блокаторы альфа- и бета-адренергических рецепторов. Сердечные эффекты допамина ослабляются блокаторами бета-адренергических рецепторов, такими как пропранолол и метопролол. Сужение периферических сосудов, вызванное высокими дозами допамина ослабляется блокаторами альфа-адренергических рецепторов. Допамин-индуцированное сужение почечных и мезентериальных сосудов не ослабляется ни альфа-, ни бета-адреноблокаторами, (но у животных, в эксперименте, сужение сосудов ослаблялось галоперидолом или другими препаратами бутерофенонового ряда, фенотиазинами и опиатами). Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO). Ингибиторы МАО потенцируют действие допамина и продолжительность его действия. Поэтому, пациенты, получавшие ингибиторы МАО до введения допамина требуют существенного снижения дозы. Начальная доза должна быть уменьшена по крайней мере до1/10 от обычной дозы. Фенитоин. Внутривенное введение фенитоина пациентам, получавшим допамин приводило к артериальной гипотонии и брадикардии, поэтому у пациентов, получавших допамин рекомендуется использовать фенитоин с особой осторожностью. Диуретики. Допамин может усилить действие диуретиков. Одновременный прием вазопрессоров и некоторых окситоциновых препаратов может привести к тяжелой персистирующей гипертонии. Алкалоиды спорыньи. Совместного применения с алкалоидами спорыньи следует избегать из-за возможности чрезмерной вазоконстрикции. Трициклические антидепрессанты и гуанетидин Трициклические антидепрессанты и гуанетидин могут усиливать действие до памина, характеризующееся повышенным артериальным давлением. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данные по безопасности и эффективности применения допамина у детей отсутствуют, в связи с этим не рекомендуется назначать его в педиатрической практике. Во время беременности или лактации Нет данных о безопасности применения допамина у беременных, в связи с этим в период беременности препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении допамина через плаценту и об экскреции препарата в грудное молоко отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние допамина гидрохлорида на способность управлять автомобилем или работать с механизмами систематически не оценивалось. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые При необходимости объем циркулирующей крови должен быть восстановлен с помощью подходящего плазмозаменителя или цельной крови, до введения допамина гидрохлорид. Препарат строго применяют по назначению врача в условиях стационара! Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на лечение. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. Продолжительность инфузий зависит от индивидуальных особенностей пациента и тяжести состояния. После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно. Раствор по возможности следует вводить в крупные вены.

Случайная передозировка, проявляющаяся чрезмерным повышением артериального давления, может контролироваться снижением дозы или прекращением инфузии допамина на короткий период, так как продолжительность действия допамина короткая. Если эти меры не помогают, следует рассмотреть возможность инфузии фентоламина мезилат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1 /10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто головная боль развитие эктопических сердечных систол тахикардия ангинальная боль ощущение сердцебиения гипот о ния вазоконстрикция диспноэ тошнота рвота Нечасто азотемия пилоэрекция мидриаз нарушение сердечной проводимости брадикардия расширение QRS -комплекса сердечные аритмии, включая фатальные повышение артериального давления Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) мерцательная аритмия Серьезные или опасные для жизни реакции: Инфекции и инвазии Гангрена ног возникла после доз 10– 14 мкг /кг/мин и выше у нескольких пациентов с уже существующими сосудистыми заболеваниями. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz