Лекарственные взаимодействия — Дорзотим

Специальных исследований по взаимодействию комбинации дорзоламида и тимолола с другими лекарственными средствами не проводилось. В клиническом исследовании лекарственный препарат в контейнере для однократного применения использовался без каких-либо неблагоприятных лекарственных взаимодействий одновременно со следующими системными лекарственными препаратами: ингибиторами АКФ, антагонистами кальция, диуретиками, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (включая ацетилсалициловую кислоту) и гормонами (например, эстроген, инсулин, тироксин). Существует возможность аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии, при применении офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, одновременно с приемом внутрь ингибиторов кальциевых канальцев, бета-адреноблокаторов, противоаритмических препаратов (включая амиодарон ), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, ксанетидина, наркотических средств и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). Сообщалось, что при одновременном приеме ингибиторов CYP 2 D 6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин ) и тимолола может наблюдаться усиление системной блокады бета- адренорецепторов (например, брадикардия, депрессия). Хотя комбинация дорзоламид и тимолол мало влияет или совсем не влияет на размер зрачка, время от времени сообщалось о мидриазе, возникающем вследствие одновременного применения офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, и адреналина ( эпинефрина ). Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических средств. Бета-адреноблокаторы для перорального применения могут усугубить артериальную гипертонию, которая может быть вызвана отменой клонидина. Специальные предупреждения Применение у детей Противопоказано применение у детей возрастом до 1 8 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности). Беременность Комбинации дорзоламид и тимолол не следует применять во время беременности. Дорзоламид Отсутствуют адекватные клинические данные о применении препарата при беременности. Тимолол Тимолол не следует применять во время беременности за исключением случаев явной необходимости. Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования». Не выявлено мальформационных эффектов, но выявили риск задержки внутриутробного роста плода в случае перорального приема бета-адреноблокаторов. Кроме того, объективные и субъективные симптомы блокады бета-рецепторов (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если до родов применялись бета-адреноблокаторы. Если этот лекарственный препарат применяется до родов, новорожденный требует тщательного наблюдения в первые дни жизни. Кормление грудью Неизвестно, экскретируется ли дорзоламид в материнское молоко. Бета-адреноблокаторы эксретируются в грудное молоко. Однако, при терапевтической дозе тимолола применяемого в виде глазных капель маловероятно, чтобы в грудном молоке появилось достаточное его количество, чтобы вызвать клинические симптомы блокады бета-рецепторов у младенца. Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования». Если требуется применение препарата с комбинацией дорзоламид и тимолол, то кормить грудью не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований влияния препарата на способность вождения транспортных средств и управления механизмами не проводилось. Однако, возможны побочные реакции, такие как затуманивание зрения, которые могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортным средством и/или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования По одной капле препарата в (конъюнктивальный мешок) пораженного глаза или пораженных глаз два раза в сутки. При использовании с другим местным офтальмологическим препаратом, другой препарат следует вводить с интервалом не менее десяти минут. Пациентов следует предупредить о необходимости мыть руки перед использованием и не допускать контакта кончика флакона с глазом или окружающими глаз тканями лица. Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении офтальмологические растворы могут подвергаться загрязнению обычными бактериями, которые могут вызывать инфекционные заболевания глаз. Использование загрязненных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом. При использовании носослезной окклюзии или закрытии век на 2 мин системная абсорбция снижается. Это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и повышению местной эффективности препарата. Особые группы пациентов Применение у детей Эффективность у детей не установлена. Безопасность у пациентов в возрасте до 2 х лет не установлена. Не применяется у детей возрастом до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности). Метод и путь введения Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом, с глазными каплями для многократного применения. Способ введения: 1. Вымойте руки; 2. Откройте флакон. Будьте особенно осторожны, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаз или пальцев рук. 3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом. 4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Держите и слегка сожмите флакон на сплющенные стороны флакона и пусть одна капля упадет в пространство между нижним веком и глазом. 5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте веки на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарства на окружающие глаз ткани лица. 6. Повторите шаги с 3 по 5 для другого глаза, если это рекомендовано врачом. 7. Наденьте крышку и плотно закройте флакон. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Отсутствуют данные относительно передозировки у человека при случайном или преднамеренном проглатывании препарата с комбинацией дорзоламид /тимолол. Симптомы