Состав — Дриптан®

Дриптан 3 раза в день (что соответствует 7,5–15 мг гидрохлорида оксибутинина ). После этого следует выбрать минимальную эффективную поддерживающую дозу. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до максимальной – 1 таблетки Дриптан 4 раза в день (что соответствует 20 мг гидрохлорида оксибутинина ). Дриптан следует принимать в 2–3 (максимум 4) приема в сутки. Пожилые Пациентам пожилого возраста назначают начальную дозу ½ таблетки Дриптан два раза в день (что соответствует 5 мг гидрохлорида оксибутинина ). Затем следует выбрать минимальную эффективную поддерживающую дозу. Период полувыведения у пациентов пожилого возраста обычно длиннее, поэтому доза 10 мг в день может быть достаточной. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до максимальной – 1 таблетки Дриптан 4 раза (что соответствует 20 мг гидрохлорида оксибутинина ) в день. Дети в возрасте 5 лет и старше Детям старше 5 лет назначают начальную дозу препарата Дриптан ½ таблетки 2 раза в день (что соответствует 5 мг оксибутинина гидрохлорида). В дальнейшем следует выбирать минимальную эффективную поддерживающую дозу. Дети (до 5 лет) Прием данного препарата не рекомендуется детям до 5 лет. В зависимости от возраста и массы тела применяются следующие рекомендации по дозировке: Возраст Масса тела Доза в день 5–9 лет 20 − 30 кг 7,5 мг, разделенных на 3 отдельные дозы 9
• 12 лет 3 0 − 3 8 кг 10 мг, разделенных на 2 отдельные дозы 12 лет и старше ˃ 3 8 кг 15 мг, разделенных на 3 отдельные дозы Максимальная суточная доза на кг массы тела составляет 0,3–0,4 мг, однако доза для детей не должна превышать 3 таблеток Дриптан в день (что соответствует 15 мг оксибутинина гидрохлорида). Способ применения Таблетки можно проглатывать целиком натощак до, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 1 стакан воды). Это также рекомендуется, поскольку таблетки имеют неприятный вкус. Продолжительность лечения зависит от появления симптомов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Передозировк а препаратом Дриптан ® постепенно нараста ет от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и т.п. ), дыхательной недостаточности, паралича и комы. Лечение: симптоматическое. немедленное промывание желудка в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома можно применить рекомендованную по инструкции дозу неостигмина (или физостигмина). С нижение температуры. При выраженном беспокойстве или возбуждении – диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции. При тахикардии – пропранолол внутривенно в виде инъекции. При задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря. При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких. При возникновении вопросов по приему препарата рекомендуем обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1 /10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Очень часто
• запор, тошнота, сухость во рту
• головная боль, головокружение, сонливость
• сухость кожи
• нечеткость зрения Часто
• диарея, рвота
• спутанность сознания
• синдром сухого глаза
• задержка мочи
• гиперемия (более выражено у детей, чем у взрослых)
• учащенное сердцебиение Нечасто
• дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия Неизвестно
• инфекция мочевыводящих путей
• гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые или больные, страдающие запором, принимающие другие лекарственные средства, которые снижают перистальтику кишечника)
• возбуждение, беспокойство, галлюцинации, кошмары, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, симптомы депрессии, зависимости (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, которые вызывают зависимость), дезориентация, бред
• когнитивные нарушения, судороги, сон ливость, дезориентация
• тахикардия, нарушения ритма сердца
• тепловой удар
• мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы
• дизурия
• ангионевротический отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение, фоточувствительность
• гиперчувствительность
• носовое кровотечение
• мышечные расстройства, проявляющиеся мышечной слабостью, миалгией и/или мышечными спазмами При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - оксибутинина гидрохлорида 5 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для разлома на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.