Меры предосторожности — Дриптан®

Перед началом терапии препаратом Дриптан следует исключить поллакиурию или никтурию, обусловленные нарушением функции сердца или почек. Следует соблюдать осторожность пациентам со следующими заболеваниями, поскольку оксибутинин может усугубить симптомы этих заболеваний:
• Гипертиреоз,
• Ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность,
• Сердечные аритмии, тахикардия,
• Гипертония,
• Когнитивные нарушения, автономная нейропатия (например, у пациентов с болезнью Паркинсона),
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
• Цереброваскулярные заболевания, или сахарный диабет. Нарушение функции почек или печени Также рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени или почек, особенно с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, поскольку данные о фармакокинетике для этих групп пациентов отсутствуют. Может потребоваться снижение дозы. Нервная система Сообщалось о случаях антихолинергического действия оксибутинина на центральную нервную систему, таких как галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания и сонливость. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно в первые месяцы терапии или после повышения дозы. При возникновении антихолинергических эффектов на центральную нервную систему следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы. Также рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с болезнью Паркинсона или другими заболеваниями центральной нервной системы, связанными с когнитивными нарушениями, поскольку психиатрические и другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы могут быть более легко спровоцированы. В таких случаях может потребоваться снижение дозы. Желудочно-кишечный тракт Антихолинергические препараты, такие как оксибутинин, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих другие препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызывать или усугублять эзофагит. Инфекции Если во время терапии возникает инфекция мочеполовой системы, необходимо провести соответствующее лечение. Применение препарата Дриптан небезопасно у больных порфирией, препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов. Длительное применение может способствовать развитию кариеса, заболеваний десен и грибковых инфекций полости рта из-за ограничения или прекращения секреции слюны. Поэтому при длительном применении следует регулярно проходить стоматологические осмотры. Заболевания глаз Поскольку оксибутинин может спровоцировать развитие закрытоугольной глаукомы, во время лечения следует периодически проверять остроту зрения и внутриглазное давление. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах. Зависимость Прием оксибутинина может привести к зависимости у пациентов, которые уже злоупотребляли психоактивными веществами и/или наркотиками. Дети и подростки Дети до 5 лет Поскольку безопасность и эффективность препарата Дриптан у детей до 5 лет не установлены, применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется. Имеются лишь ограниченные данные, подтверждающие эффективность оксибутинина у детей с моносимптоматическим ночным энурезом, не вызванным гиперактивностью детрузора. Дети в возрасте 5 лет и старше Детям старше 5 лет оксибутинин следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительны к воздействию оксибутинина, особенно к побочным эффектам со стороны центральной нервной системы и психики. Пациенты пожилого возраста Из-за риска когнитивных нарушений антихолинергические препараты, такие как оксибутинин, следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Также рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, поскольку они могут быть более чувствительны к действию оксибутинина. Уровни препарата в плазме крови у пациентов пожилого возраста, как правило, выше. Поэтому им могут потребоваться более низкие дозы. Предупреждение о вспомогательных веществах Дриптан содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Дриптан. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан ® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия. Зарегистрированы отдельные случаи взаимодействия антихолинергических средств и фенотиазинов, амантидина, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например, бипериденом, L -допой), антигистаминными средствами, хинидином, наперстянкой, трициклическими антидепрессантами, атропином и атропинподобными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Следует проявлять осторожность, при применении препарата Дриптан ® с данными препаратами. Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP 3 A 4 цитохрома Р450. Одновременное введение с ингибитором CYP 3 A 4 может угнетать метаболизм о ксибутинина и увеличивать экспозицию о ксибутинина. Препарат Дриптан ® может вызывать антагонизм в отношении прокинетических способов лечения. Одновременное применение препарата Дриптан ® с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы. Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как о ксибутинина ( Дриптан ® ). Специальные предупреждения Пожилые лица Дриптан ® следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития когнитивных нарушений. У данной категории пациентов также повышен риск возникновения нежелательных реакций на препарат. Применение в педиатрии Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата Дриптан ® у детей младше 5 лет с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора ). Детям старше 5 лет препарат Дриптан ® следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений. Больным с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы), применять препарат Дриптан ® не рекомендуется. Беременность Безопасность применения препарата Дриптан ® во время беременности не установлена. Следует воздержаться от применения препарата Дриптан ® в период беременности. Кормление грудью При необходимости приема препарата Дриптан ® в период лактации следует отменить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозировка определяется индивидуально. Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации: Взрослые Взрослым назначают начальную дозу ½ таблетки Дриптан 3 раза в день (что соответствует 7,5 мг гидрохлорида оксибутинина