Лекарственные взаимодействия — ЭМИГИЛ

Употребление алкогольных напитков во время лечения метронидазолом противопоказано. Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется. Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется. Параклинические исследования и лабораторные анализы Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. Метронидазол может влиять на определенные типы анализов крови (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартат аминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицериды, глюкоза), что может привести к ложному отрицательному или аномально низкому результату. Эти аналитические методы основаны на уменьшении поглощения ультрафиолета, которое происходит при окислении гидрогенизированного никотинамидадениндинуклеотида (NADH) до никотинамидадениндинуклеотида (NAD). Эта интерференция обусловлена сходством пиков поглощения NADH (340 нм) и метронидазола (322 нм) при рН7. Информация по вспомогательным веществам Препарат содержит натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, иногда замедленного типа. Препарат содержит сукрозу, сорбитол - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Препарат содержит гидрогенизированное полиоксил касторовое масло – может вызывать нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею. Препарат содержит натрий (приблизительно 37,75 мг); осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Препарат содержит глицерин, который может вызвать побочные реакции, такие как головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Антабусная реакция Множество лекарственных препаратов вызывает антабусную реакцию при приеме алкоголя, поэтому употребление алкоголя на фоне их применения не рекомендуется. Нерекомендуемые сочетания Алкоголь (напиток или вспомогательное вещество) Антабусная реакция (приливы жара, покраснение кожи, рвота, тахикардия). Избегайте приема алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь. Примите во внимание полную отмену препаратов, сверив период их полувыведения до возобновления употребления алкогольных напитков или препарата, содержащего алкоголь. Бусульфан При приеме больших доз бусульфана: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в два раза. Дисульфирам Риск развития острых психозов или спутанности сознания, обратимых после прекращения приема такого сочетания препаратов. Препараты, вызывающие удлинение интервала QT Сообщалось о случаях удлинения интервала QT, особенно при одновременном применении метронидазола с лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал QT. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании Противосудорожные препараты-индукторы ферментов Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из-за повышения скорости его метаболизма в печени препаратами-индукторами. Клиническое наблюдение, возможна коррекция дозы метронидазола во время лечения препаратом-индуктором и после его прекращения. Рифампицин Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из-за повышения скорости его метаболизма в печени рифампицином. Клиническое наблюдение, возможна коррекция дозы метронидазола во время лечения рифампицином и после его прекращения. Литий Повышение концентрации лития в крови вплоть до токсических значений, с признаками передозировки литием. Тщательный контроль концентрации лития в крови, при необходимости - изменение режима дозирования препаратов лития. Сочетания препаратов, взаимодействия между которыми следует учитывать Фторурацил (и, путем экстраполяции, тегафур и капецитабин) Увеличение токсичности фторурацила из-за снижения его клиренса. Особые проблемы, связанные с нестабильностью МНО Сообщалось о многочисленных случаях увеличения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотики. Наличие выраженных инфекционных или воспалительных заболеваний, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В этих обстоятельствах трудно определить, с чем связана нестабильность МНО - с инфекционным заболеванием или его лечением. Однако такие проблемы более часто возникают при применении определенных классов антибиотиков, в частности, фторхинолонов, макролидов, тетрациклинов, котримоксазола и некоторых цефалоспоринов. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Исследования на животных не выявили тератогенного действия. При отсутствии тератогенного действия у животных не ожидается пороков развития у плода. Действительно, на сегодняшний день в ходе хорошо проведенных исследований на двух видах веществ, ответственных за пороки развития человеческого вида, было доказано тератогенное действие на животных. Анализ большого числа беременных женщин, проходивших лечение исследуемым препаратом, по-видимому, не выявил каких-либо особых пороков развития или фетотоксического действия метронидазола. Однако только эпидемиологические данные могут подтвердить отсутствие риска. Поэтому метронидазол при необходимости может быть назначен во время беременности. Поскольку метронидазол попадает в грудное молоко, нужно избегать приема данного лекарственного средства во время кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентов следует предупредить о возможности возникновения сонливости, головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог или преходящих нарушений зрения и рекомендовать не управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами при появлении этих симптомов. Рекомендации по применению Режим дозирования Амебиаз Взрослые: 1,50 г три раза в день. Дети: 30–40 мг/кг три раза в день. При печеночном амебиазе в стадии абсцесса эвакуацию абсцесса следует проводить в сочетании с лечением метронидазолом. Продолжительность лечения – семь дней подряд. Трихомониаз У женщин (уретрит и вагинит, вызванные трихомонадой) предпочтительно десятидневное смешанное лечение, включающее:
• 0,50 г в день перорально в два приема.
• 1 вагинальный суппозиторий в день. Независимо от того, проявляются ли у партнера клинические признаки заражения Trichomonas vaginalis, важно, чтобы он проходил параллельное лечение, даже если результат лабораторных тестов отрицательный. У мужчин ( трихомонадный уретрит):
• 0,50 г в день перорально в два приема в течение десяти дней. В очень редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 0,750 г или 1 г. Лямблиоз Взрослые: От 0,750 г до 1 г в день в течение пяти дней подряд. Дети: От 2 до 5 лет: 250 мг/день. От 5 до 10 лет: 375 мг/день. От 10 до 15 лет: 500 мг/день. Неспецифический вагинит По 500 мг 2 раза в день в течение семи дней. Следует практиковать одновременное лечение партнера. Лечение анаэробных микробных инфекций (терапия первой линии или заместительная терапия). Взрослые: 1–1,5 г/день. Дети: 20–30 мг/кг/день. Метод и путь введения Пероральный. Используйте мерный колпачок для перорального применения, входящий в комплект флакона. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщалось о приеме однократной дозы метронидазола до 12 грамм при суицидальной попытке, а также при случайной передозировке. При передозировке развивались такие симптомы, как рвота, атаксия и небольшая дезориентация в пространстве. Не существует специфического антидота для метронидазола. В случае массивной передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• головная боль, головокружение, спутанность сознания
• легкие расстройства пищеварения (боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту, стоматит, нарушение восприятия вкуса, анорексия
• красно-коричневое окрашивание мочи, обусловленное образованием водорастворимых пигментов в процессе метаболизма препарата Редко
• периферическая сенсорная нейропатия, судороги
• гиперемия, зуд, кожная сыпь, иногда сопровождающиеся повышением температуры тела, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок Неизвестно
• нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
• сообщалось о случаях удлинения интервала QT, в частности, при применении метронидазола с лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал QT
• галлюцинации, психотические реакции с паранойей и/или бредом, которые могут сочетаться с суицидальными идеями или попытками суицида, депрессия
• энцефалопатия, которая может сочетаться с патологическими изменениями на МРТ. Как правило, эти нарушения разрешаются после прекращения лечения. Были зарегистрированы отдельные летальные случаи, подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), асептический менингит
• преходящие зрительные расстройства, такие как нечеткость зрения, диплопия, близорукость, снижение остроты зрения, изменения восприятия цвета, нейропатия/неврит зрительного нерва
• панкреатит, обратимый при прекращении лечения, изменение цвета или внешнего вида языка (микоз)
• повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), отдельные случаи острого поражения печени, сопровождающегося цитолизом (иногда желтухой), холестазом или их сочетанием. Сообщалось об отдельных случаях печеночно-клеточной недостаточности, потребовавших трансплантации печени
• у пациентов с синдромом Коккейна были зарегистрированы случаи тяжелой необратимой гепатотоксичности /острой печеночной недостаточности, включая случаи со смертельным исходом с очень быстрым началом после начала системного применения метронидазола
• отдельные случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фиксированная пигментная эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения