Состав — ЭМПАДИЛ М

эмпаглифлозина, но не превышая максимальную рекомендованную суточную дозу метформина. Для пациентов, у которых недостаточно контролируется прием метформина (как отдельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета) Для пациентов, у которых недостаточно контролируется прием метформина в качестве монотерапии или комбинации с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета, рекомендованная начальная доза препарата ЭМПАДИЛ M должна включать эмпаглифлозин по 5 мг два раза в день (суточная доза 10 мг), а доза метформина, должна быть аналогична дозе, которую они уже принимали. У пациентов, переносящих общую суточную дозу эмпаглифлозина в 10 мг и для тех, кому нужен более тщательный гликемический контроль, дозировка может быть увеличена до общей суточной дозы эмпаглифлозина в 25 мг. При приеме препарата ЭМПАДИЛ M в комбинации с сульфонилмочевиной и/или инсулином может потребоваться более низкая доза сульфонилмочевины и/или инсулина для снижения риска развития гипогликемии. Для пациентов, переходящих с приема отдельных таблеток эмпаглифлозина и метформина Пациентам, переходящих с приема отдельных таблеток эмпаглифлозина (общая суточная доза в 10 мг или 25 мг) и метформина на препарат ЭМПАДИЛ M следует получать такую же суточную дозу эмпаглифлозина и метформина, которую они уже принимают, или ближайшую терапевтически подходящую дозу метформин. Пропущенная доза В случае пропуска приема препарата его следует принять, как только пациент вспомнит об этом; однако не следует принимать двойную дозу. В этом случае пропущенную дозу не следует принимать. Особые группы пациентов Дети Не установлены безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Данные отсутствуют. Пациенты с почечной недостаточностью Гликемическая эффективность эмпаглифлозина зависит от функции почек. Для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в дополнение к стандартному лечению пациентам с рСКФ ниже 60 мл/мин/1.73 м 2 следует назначать эмпаглифлозин в дозе 10 мг в день (см. таблицу 1). Поскольку эффективность эмпаглифлозина в снижении гликемии снижается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью и, вероятно, отсутствует у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при необходимости дальнейшего контроля гликемии следует рассмотреть возможность назначения других антигипергликемических препаратов. Рекомендации по коррекции дозы в соответствии с рСКФ или клиренс креатинина ( CrCl ) приведены в таблице 1. Перед началом лечения препаратами, содержащими метформин, и не реже одного раза в год после этого следует проводить оценку рСКФ. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых пациентов функцию почек следует оценивать чаще, например, каждые 3-6 месяцев. При отсутствии адекватной дозировки препарата следует использовать отдельные монокомпоненты вместо комбинации фиксированных доз. Таблица 1. «Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью». рСКФ (мл/мин/1.73 м 2 ) или клиренс креатинина( CrCl ) (мл/мин) Метформин Эмпаглифлозин ≥60 Максимальная суточная доза составляет 3000 мг. В связи со снижением функции почек может быть рассмотрен вопрос о снижении дозы. Начинать с 10 мг У пациентов, переносящих 10 мг и нуждающихся в дополнительном гликемическом контроле, доза может быть увеличена до 25 мг 45 <6 0 Максимальная суточная доза составляет 2000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы. Начинать с 10 мг. b Продолжать прием 10 мг у пациентов, которые уже принимают эмпаглифлозин. 30 < 45 Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы. Начинать с 10 мг. b Продолжать прием 10 мг у пациентов, которые уже принимают эмпаглифлозин. b <3 0 Метформин противопоказан Эмпаглифлозин не рекомендован b Пациенты с диабетом 2 типа и с выявленными сердечно-сосудистыми заболеваниями Пациенты с печеночной недостаточностью Данный лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с печеночной недостаточностью. Пожилые пациенты И з-за механизма действия, снижение функции почек приводит к снижению гликемической эффективности эмпаглифлозина. Так как метформин выводится почками, у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому препарат следует применять с осторожностью у таких пациентов. Необходим контроль функции почек для профилактики лактоацидоза, связанного с приемом метформина, в частности у пожилых пациентов. У пациентов в возрасте 75 лет и старше следует учитывать высокий риск возникновения обезвоживания. Метод и путь введения Перорально Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае передозировки комбинацией эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида необходимо обратиться в ближайшее отделение скорой медицинской помощи. При употреблении метформина