Передозировка — Энцифер

гемосидероза. Передозировку необходимо лечить по усмотрению лечащего врача, с использованием хелаторов железа или в соответствии со стандартной медицинской практикой. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее частой нежелательной реакцией при применении препарата, т.е. железа сахарозы, была дисгевзия, которая появлялась с частотой 4.5 случая на 100 человек. Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями, ассоциированными с применением железа сахарозы, были реакции повышенной чувствительности, которые в клинических испытаниях появлялись с частотой 0.25 случая на 100 испытуемых. Об анафилактоидных / анафилактических реакциях сообщалось только в постмаркетинговых условиях (оценивается как редко); Сообщалось о погибших. См. Раздел «Специальные предупреждения». Нежелательные лекарственные реакции, о которых сообщалось после введения препарата у 4064 пациентов в клинических испытаниях, а также те, о которых сообщалось в постмаркетинговых условиях, представлены ниже. Часто:
• дисгевзия
• гипотензия, гипертензия
• тошнота
• реакции в месте инъекции/инфузии 2 ) Нечасто:
• повышенная чувствительность
• головная боль, головокружение, чувство жжения, парестезия, гипестезия
• приливы, флебит
• диспноэ
• рвота, боль в животе, диарея, запоры
• зуд, сыпь
• мышечные судороги, миалгия, артралгия, бол ь в конечностях, боль в спине
• озноб, периферические отеки, астения, утомляемость, боль
• повышение гамма- глутамилтрансферазы, повышение аланин-аминотрансферазы, повышение аспартат-аминотрансферазы, повышение сывороточного ферритина Редко:
• обморок, сонливость
• учащенное сердцебиение
• боль в груди, гипергидроз, гипертермия
• повышение лактатдегидрогеназы
• хроматурия Неизвестно 1 ) (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
• анафилактоидные реакции, ангионевротический отек
• сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога/беспокойство, тремор
• брадикард ия, тахикардия, синдром Коуниса
• циркуляторный коллапс (сосудистая недостаточность), тромбофлебит
• бронхоспазм
• уртикария, эритема
• холодный пот, недомогание, бледность 1) Спонтанные сообщения в пострегистрационный период, оценивается как редко 2) Наиболее частые сообщения: боль, утечка препарата в околовенозное пространство, раздражение, изменение цвета, гематома, зуд, реакции в месте инъекции/ инфузии При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения