Лекарственные взаимодействия — Эпоэтин альфа Сандоз®

Нет данных о взаимодействии Эпоэтин альфа Сандоз ® с другими лекарственными средствами. Лекарственные средства, снижающие уровень эритропоэтина, могут снижать ответ на Эпоэтин альфа Сандоз ®. Однако, при одновременном применении с циклоспорином возможно взаимодействие, поскольку препарат Эпоэтин альфа Сандоз ® связывается с эритроцитами. Если лечение Эпоэтин альфа Сандоз ® проводится одновременно с циклоспорином, необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови и корректировать дозу циклоспорина в зависимости от степени повышения гематокрита. Нет данных о взаимодействии между Эпоэтин альфа Сандоз ® и гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (G-CSF) или гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором ( GM
• CSF ) в отношении гематологической дифференциации или пролиферации образцов биопсии опухоли. У пациентов с метастазирующим раком груди, совместное применение Эпоэтин альфа Сандоз ® в дозе 40000 МЕ/1.0 мл с 6 мг/кг трастузумабом при подкожном введении не оказало влияния на фармакокинетику трастузумаба. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Исследования лекарственного взаимодействия не проводились у детей и подростков. Во время беременности или лактации Отсутствуют данные или имеется ограниченное количество данных по применению эпоэтина альфа у беременных женщин. Следовательно, применение эпоэтина альфа во время беременности возможно только, если потенциальная польза от его применения превышает возможный риск для плода. Применение эпоэтина альфа не рекомендуется у беременных женщин, участвующих в программе предоперационной заготовки аутологической крови. Период лактации Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с материнским молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/грудничков. С осторожностью применяют эпоэтин альфа у кормящих женщин. Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить/воздержаться от терапии эпоэтином альфа, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии эпоэтином альфа для женщины. Применение эпоэтина альфа не рекомендуется у женщин в период лактации, участвующих в программе предоперационной заготовки аутологической крови. Фертильность Отсутствуют исследования оценивающие потенциальный эффект эпоэтина альфа на фертильность мужчин или женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные отсутствуют. Эпоэтин альфа Сандоз ® содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат считается свободным от натрия. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не используйте шприц, если он упал на твердую поверхность или если он упал после того, как был снят колпачок иглы. Не используйте предварительно заполненный шприц с препаратом « Эпоэтин альфа Сандоз ® », если он был поврежден. Верните предварительно заполненный шприц и его заводскую упаковку в аптеку. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение лекарственным средством Эпоэтин альфа Сандоз ® должно назначаться под контролем врачей, имеющих опыт лечения пациентов с вышеуказанными показаниями. Перед началом терапии с применением эпоэтина альфа и перед увеличением дозы следует произвести оценку и лечение всех других причин анемии (дефицит железа, дефицит витамина В 12 или фолиевой кислоты, алюминиевая интоксикация, случаи воспаления или травмы, кровопотеря, гемолиз или фиброз тканей костного мозга любого происхождения). Для достижения оптимального терапевтического ответа на терапию Эпоэтин альфа Сандоз ®, должно быть обеспечено адекватное восполнение содержания железа и препараты железа должны быть назначены, при необходимости. Взрослые пациенты Лечение симптоматической анемии у взрослых с хронической почечной недостаточностью (ХПН) Симптомы и осложнения анемии могут варьировать в зависимости от возраста, пола и общей тяжести заболевания; необходимо проведение врачом оценки индивидуального клинического течения заболевания и состояния пациента. Рекомендуемый диапазон концентрации гемоглобина находится между 10 г/дл до 12 г/дл ( 6.2 до 7.5 ммоль/л). Эпоэтин альфа Сандоз ® должен вводиться для увеличе ния уровня гемоглобина не выше 12 г/дл (7.5 ммоль/л). Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл (1.25 ммоль/л) в течение четырех недель. Если это наблюдается, должна быть сделана соответствующая корректировка дозы. Вследствие вариабельности между пациентами, время от времени могут наблюдаться индивидуальные колебания значений гемоглобина у пациента выше или ниже требуемого уровня гемоглобина. Колебания уровней гемоглобина следует регулировать путем корректировки дозы, с учетом необходимого диапазона гемоглобина от 10 г/дл ( 6.2 ммоль/л) до 12 г/дл ( 7. 5 ммоль /л). Следует избегать устойчивого уровня гемоглобина выше 12 г/дл (7.5 ммоль/л). Если гемоглобин повышается более чем на 2 г/дл