Состав — ЭСОМ®

Helicobacter pylori, лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: комбинацию ЭСОМ ® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 7 дней. Приём нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
• заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВС: средняя доза обычно составляет 20 мг один раз в сутки. Длительность лечения 4-8 недель.
• профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом нестероидных противовоспалительных средств у пациентов, относящихся к группе риска: по 20 мг один раз в сутки. Другие состояния для применения эзомепразола
• длительная терапия у пациентов, перенесших кровотечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после в/в применения препаратов: по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после окончания в/в терапии для профилактики рецидива язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
• синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, и идиопатическая гиперсекреция: рекомендуемая начальная доза препарата 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем дозу следует подбирать индивидуально и продолжать лечение по показаниям. По имеющимся данным, большинство пациентов могут применять препарат в дозах от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Дозы больше 80 мг в сутки, следует разделять и принимать 2 раза в сутки. Дети старше 12 лет Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
• лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
• длительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно принимать ЭСОМ ® по 20 мг один раз в сутки для контроля последующих симптомов. Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori При выборе соответствующей комбинированной терапии, следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации по устойчивости бактерии, продолжительности курса лечения (наиболее частым является 7 дней, иногда 14 дней), и надлежащего применения антибактериальных средств. Лечение должно проводиться под контролем врача. Рекомендуемая дозировка: Масса тела Дозировка 30-40 кг Комбинация: ЭСОМ ® 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, совместный прием два раза в сутки в течение 1 недели. > 40 кг Комбинация: ЭСОМ ® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг совместно два раза в сутки в течение 1 недели. Особые группы пациентов Почечная недостаточность Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Поскольку опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности. Печеночная недостаточность При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы эзомепразола не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу препарата 20 мг. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата не требуется. Способ применения Внутрь. Капсулу следует глотать целиком, запивая водой. Капсулы нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением глотания можно растворять с одержимое капсулы в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, поскольку они могут повредить защитную оболочку микропеллет ), размешивая до растворения, после чего взвесь микропеллет следует выпить сразу или в течение 30 минут, а затем снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микропеллет ы. Пациентам, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через желудочный зонд. Введение препарата через назогастральный зонд 1. При наличии установленного назогастрального зонда, рекомендовано вскрыть капсулу препарата Э СОМ ®, высыпать интактные микропеллет ыв 60-миллилитровый шприц и смешать с 50 мл воды. 2. Затем, необходимо вставить поршень шприца и путем встряхивания перемешать содержимое в течение 15 секунд. Необходимо держать шприц наконечником вверх, обязательно проверить наконечник шприца на предмет засорения микропеллет ами лекарственного средства. 3. После полного растворения микропеллет в шприце, опорожнить шприц в назогастральный зонд, обеспечив доставку лекарственного средства в желудок. 4. После введения препарата, следует промыть назогастральный зонд небольшим дополнительным количеством воды. 5. Смесь должна быть использована немедленно сразу после приготовления. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки На сегодняшний день существует очень ограниченный опыт преднамеренной передозировки. Симптомами, описанными в связи с приемом 280 мг, были желудочно-кишечные симптомы и слабость. Разовые дозы эзомепразола 80 мг не имели осложнений. Специфический антидот неизвестен. Эзомепразол в значительной степени связывается с белками плазмы и поэтому не поддается диализу. Как и в любом случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим и должны использоваться общие поддерживающие меры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• б оль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота / рвота, полипы фундальных желез (доброкачественные) Нечасто
• периферический отек
• б ессонница
• головокружение, парестезия, сонливость
• повышенные ферменты печени
• дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница Редко
• лейкопения, тромбоцитопения
• реакции гиперчувствительности, например лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция / шок
• гипонатриемия
• в озбуждение, спутанность сознания, депрессия
• нарушение вкуса
• нечеткость зрения
• б ронхоспазм
• с томатит, кандидоз желудочно-кишечного тракта
• гепатит с желтухой или без нее
• а лопеция, фотосенсибилизация
• а ртралгия, миалгия
• недомогание, повышенное потоотделение Очень редко
• а гранулоцитоз, панцитопения
• а грессия, галлюцинации
• печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже
• существующим заболеванием печени
• многоформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• гинекомастия
• мышечная слабость
• и нтерстициальный нефрит; у некоторых пациентов одновременно сообщалось о почечной недостаточности. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может коррелировать с гипокальциемией. Гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией
• микроскопический колит
• подострая кожная красная волчанка При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата (для дозировки 20 мг) Одна капсула содержит активное вещество - эзомепразола магния дигидрата микропеллеты 101.70 мг (эквивалентно эзомепразолу 20 мг ); вспомогательное вещество – с остав оболочки капсулы, в ми ллиграммах: Крышечка капсулы Титана диоксид (Е171) Железа оксид красный (Е172) Вода очищенная Желатин Корпус капсулы Титана диоксид (Е171) Вода очищенная Желатин Состав лекарственного препарата (для дозировки 40 мг) Одна капсула содержит активное вещество - эзомепразола магния дигидрата микропеллеты 203.40 мг (эквивалентно эзомепразолу 40 мг) вспомогательное вещество – состав оболочки капсулы, в ми ллиграммах: Крышечка капсулы Титана диоксид (Е171) Железа оксид красный (Е172) Вода очищенная Желатин Корпус капсулы Титана диоксид (Е171) Железа оксид красный (Е172) Вода очищенная Желатин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Для дозировки 20 мг Капсулы № 4, с белым корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы – пелле ты от белого до кремового цвета. Для дозировки 40 мг Капсулы № 3 с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы – пеллеты от белого до кремового цвета Форма выпуска и упаковка По 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 1, 2, 4 (по 7 капсул) или 1, 3 (по 10 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !