Состав — Эспиро®

, 0 ммоль/л, начинать лечение эплереноном не рекомендуется. Уровень калия в сыворотке крови следует определять до начала лечения препаратом, в течение первой недели и через один месяц после начала применения или коррекции дозы. Затем уровень калия в сыворотке крови следует контролировать периодически, по мере необходимости. После начала терапии дозу следует корректировать с учетом уровня калия в сыворотке крови, как это указано в Таблице 1. Таблица 1. Подбор дозы после начала лечения Уровень калия в сыворотке крови (ммоль/л) Действие Коррекция дозы < 5, 0 Повысить 25 мг через день до 25 мг один раз в сутки 25 мг один раз в сутки до 50 мг один раз в сутки 5, 0-5, 4 Сохранить Без изменения дозы 5, 5-5, 9 Снизить 50 мг один раз в сутки до 25 мг один раз в сутки 25 мг один раз в сутки до 25 мг через день 25 мг через день до отмены ≥ 6, 0 Отменить Неприменимо При отмене эплеренона по причине повышения концентрации калия в сыворотке крови ≥ 6, 0 ммоль/л, повторное применение препарата в дозе 25 мг возможно через день в том случае, если концентрация калия в сыворотке крови будет составлять меньше 5, 0 ммоль/л. Применение у пациентов пожилого возраста Коррекции начальной дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Вследствие связанного с возрастом ухудшения функции почек риск развития гиперкалиемии у пациентов пожилого возраста выше. Он может дополнительно повышаться в связи с сопутствующими заболеваниями, которые увеличивают концентрацию препарата в организме, особенно легким или умеренным нарушением функции печени. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Коррекции начальной дозы у пациентов с легким нарушением функции почек не требуется. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также модификация дозы препарата с учетом данных в Таблице 1. У пациентов с умеренным нарушением функций почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) начальная доза составляет 25 мг через день и должна быть модифицирована согласно концентрации калия (см. Таблицу 1). Рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. Отсутствуют данные о применении эплеренона у пациентов с клиренсом креатинина < 50 мл/мин с сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда. Следует соблюдать особую осторожность, назначая эплеренон этим пациентам. Нет опыта применения доз выше 25 мг раз в сутки у пациентов с клиренсом креатинина < 50 мл/мин. Применение эплеренона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) противопоказано. Эплеренон не удаляется с помощью диализа. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Коррекции начальной дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона в организме таких пациентов, рекомендуется часто и регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста. Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты При одновременном применении слабых или умеренных ингибиторов CYP 3 A 4, напр., амиодарона, дилтиазема и верапамила, лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки. Доза не должна превышать 25 мг один раз в сутки. Применение у детей и подростков Нет данных о применении эплеренона у детей, поэтому применение лекарственного препарата в этой группе пациентов не рекомендуется. Метод и путь введения Препарат Эспиро можно принимать во время или независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не описано случаев нежелательных реакций после передозировки препаратом у человека. Наиболее вероятными проявлениями передозировки могут быть артериальная гипотензия и/или гиперкалиемия. Эплеренон не может быть выведен при гемодиализе. Доказано, что эплеренон активно связывается с активированным углем. При появлении симптоматической гипотензии необходимо назначить поддерживающее лечение. В случае развития гиперкалиемии показано стандартное лечение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойной дозы, чтобы компенсировать пропущенную. Перед применением препарата Эспиро следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто гиперкалиемия, гиперхолестеринемия бессонница обморок, головокружение, головная боль левожелудочковая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий артериальная гипотензия кашель диарея, тошнота, запор, рвота сыпь, зуд мышечные судороги, боль в спине нарушение функции почек астения повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови Нечасто пиелонефрит, инфекции, фарингит эозинофилия гипотиреоз гипонатриемия, дегидратация, гипертриглицеридемия гипестезия тахикардия тромбоз артерий нижних конечностей, ортостатическая гипотензия метеоризм ангионевротический отек, повышенное потоотделение костно-мышечные боли холецистит гинекомастия недомогание снижение количества рецепторов эпидермального фактора роста, повышение уровня глюкозы в крови. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активн ое веществ о: эплеренон 25 мг или 50 мг соответственно, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат состав оболочки Опадрай желтый 33 G 32578, в том числе: гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин, железа ( III ) оксид желтый ( E 172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (для дозировки 25 мг). Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета на одной стороне имеется делительная риска (для дозировки 50 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 9 контурных ячейковых упаков ок по 10 таблеток или по 1 или 3 контурны хячейковых упаков ок по 30 таблеток вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 4 года. Не примен ять по истечении срока годности !