Состав — Этацизин®

мальабсорбцией глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы. В составе оболочки таблетки имеется краситель солнечный закат желтый, который может вызвать аллергическую реакцию. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь. Этацизин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Во время беременности или лактации Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Применение препарата в отдельных случаях может вызвать головокружение, нарушение зрения. В этих случаях следует избегать управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Обычно доза составляет 50 мг 2-3 раза в день. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем электрокардиограммы – ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг). По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах. Максимальная разовая доза – 100 мг. Максимальная суточная доза – 300 мг. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Некоторым пациентам для достижения стабильного антиаритмического эффекта рекомендуется Этацизин в составе комбинированной терапии с бета-адреноблокатором. Особые группы пациентов Дети Детям до 18 лет применение противопоказано, так как отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность, необходимо снижать начальную дозу и осторожно увеличивать дозу. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с нарушениями функций печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, так как возможно гепатотоксическое действие (при тяжелых нарушениях функций печени применение противопоказано). Метод и путь введения Внутрь, независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и АV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение артериального давления, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства. Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. За состоянием пациента необходимо тщательно следить, контролировать кровяное давление и показатели ЭКГ (наблюдение следует вести не менее чем 6 часов, пока исчезают изменения на ЭКГ). Для лечения желудочковой тахикардии не использовать антиаритмические средства I А и I С классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают в обычном режиме, не увеличивая дозу. При необходимости проконсультироваться с врачом. Рекоменд уется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Проявление побочных действий более вероятно при применении высоких доз препарата. Часто головокружение нарушение равновесия нарушение аккомодации (в начале лечения) Редко АV блокада нарушения внутрижелудочковой проводимости снижение сократительной способности миокарда головная боль тошнота боль в эпигастрии Очень редко аритмогенное действие с риском внезапной смерти *Недостаточное количество наблюдений для определения частоты встречаемости изменения в ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: этацизин, 50 мг, вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный, сахароза, метилцеллюлоза, кальция стеарат, оболочка: сахароза, повидон, красители хинолиновый желтый (Е 104) и желтый «солнечный закат» (Е 110), кальция карбонат, магния карбонат основной, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, карнаубский воск. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.