Состав — ЭТОДИН ФОРТ®

Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела. Особые группы пациентов Дети: Не рекомендуется. Пожилые люди: Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется. Пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВ Псчитается необходимым, самая низкая эффективная доза должна использоваться и для самой короткой продолжительности. Пациент должен регулярно контролироваться на желудочно-кишечные кровотечения во время терапии НПВ П. Метод и путь введения Для перорального применения. Таблетку не разжевывать и принимать во время или после еды, запивая полным стаканом воды. Частота применения с указанием времени приема Всегда принимайте этот препарат, точно соблюдая рекомендации вашего лечащего врача. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом при возникновении сомнений. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. При значительном отравлении возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. Лечение Специфических антидотов нет. В течение одного часа после приема следует рассмотреть возможность применения активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение одного часа после приема препарата. Должен быть обеспечен хороший диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Пациенты должны находиться под наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств. При частых или продолжительных судорогах следует внутривенно ввести диазепам. Другие меры могут быть проведены в зависимости от клинического состояния пациента. Следует придерживаться стандартной практики промывания желудка, приема активированного угля и общей поддерживающей терапии. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• тошнота, боль в эпигастрии, диарея, расстройство желудка, изжога, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, язвенный стоматит, диспепсия, кровавая рвота, мелена, ректальное кровотечение, обострение колита, васкулит, головные боли, головокружение, нарушения зрения, лихорадка, сонливость, шум в ушах, сыпь, зуд, утомляемость, депрессия, бессонница, спутанность сознания, парестезия, тремор, слабость/недомогание, одышка, сердцебиение, билирубинурия, нарушения функции печени и желтуха, учащенное мочеиспускание, дизурия, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция, фотосенсибилизация, крапивница, синдром Стивенса -Джонсона и болезнь Крона Редко
• гастрит
• эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему) Очень редко
• панкреатит
• буллезные реакции, включая синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз Неизвестно
• с ообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта)
• неспецифические аллергические реакции, анафилаксии
• астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка
• сыпь различных типов, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек
• отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточност ь
• инфаркт миокарда, инсульт
• нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность
• нарушение функции печени, гепатит и желтуха
• нарушение зрения, неврит зрительного нерва, головные боли, парестезии, сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, головокружение, недомогание, утомляемость и сонливость
• тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия
• светочувствительность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - этодолак DC 408.00 мг (эквивалентно этодолак у 400.00 мг), вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН 200, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат, состав оболочки Opadry II Pink (85 F 240035): поливиниловый спирт (Е 1203), титана диоксид (Е 171), макрогол, железа оксид красный (Е 172), тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью « NOBEL » на другой стороне. Форма выпуска и упаковка По 7 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с 14 таблетками или по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок с 7 таблетками вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.