Состав — Этогет

Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки. Некоторым пациентам с недостаточным облегчением симптомов возможно повышение дозы до 90 мг один раз в сутки для повышения эффективности. После того, как состояние пациента клинически стабилизируется, снижают дозу до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 90 мг один раз в сутки. После того как состояние больного стабилизируется, снижения дозы до 60 мг в сутки будет достаточно. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения. Острые болевые состояния Эторикоксиб следует применять только в период острого болевого синдрома. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки. Есть клинический опыт применения при лечении острого подагрического артрита, когда эторикоксиб назначался в течение 8 дней. Послеоперационная боль в хирургической стоматологии Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки на протяжении максимум 3 дней. При необходимости для некоторых пациентов в дополнение к препарату Этогет могут быть рассмотрены другие методы послеоперационного обезболивания. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Поэтому:
• доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг в сутки
• доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки
• доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводится на протяжении максимум 8 дней
• доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней. Дети Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 16 лет. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность. Пациенты с печеночной недостаточностью Независимо от показаний, у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по Чайлд-Пью), независимо от показания, не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому препарат противопоказан для применения у таких пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/минуту. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Применение препарата Этогет в разовых дозах до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сутки в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. Сообщалось о редких случаях острой передозировки эторикоксибом. Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции были совместимы с профилем безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны ЖКТ, реноваскулярные реакции). Лечение В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие мероприятия, такие как удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, ведение клинического наблюдения и при необходимости проводить поддерживающую терапию. Эторикоксиб не удаляется при гемодиализе, выведение при перитонеальном диализе неизвестно. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Риск симптомов отмены отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратите сь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных. Очень часто
• боль в животе Часто
• альвеолярный остеит
• головокружение, головная боль
• отеки/задержка жидкости
• сердцебиение, аритмия
• гипертензия
• бронхоспазм
• запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, эзофагит, язва в ротовой полости
• повышение уровней АЛТ, АСТ
• экхимоз
• астения/усталость, гриппоподобные состояния заболевание Нечасто
• гастроэнтерит, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевых путей
• анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения
• гиперчувствительность
• повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела
• беспокойство, депрессия, снижение остроты мышления, галлюцинации
• дисгезия, бессонница, парестезия/гиперемия, сонливость
• помутнение зрения, конъюнктивит
• звон в ушах, вертиго
• фибрилляция предсердий, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда
• приливы, инсульт, переходный ишемический приступ, гипертонический криз, васкулит
• кашель, одышка, кровотечение из носа
• вздутие живота, изменение характера перистальтики кишечника, сухость во рту, гастродуоденальные язвы, пептические язвы, включая гастроинтестинальную перфорацию и кровотечение, синдром раздраженного кишечника, панкреатит
• отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница
• мышечная судорога/спазм, мышечно-скелетная боль/скованность мышц
• протеинурия, повышение креатинина сыворотки, почечная недостаточность/почечная дисфункция
• боль в груди
• увеличение уровней азота мочевины крови, повышение уровней креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровней мочевой кислоты Редко
• гепатит
• печеночная недостаточность, желтуха
• снижение уровня натрия в крови
• спутанность сознания, беспокойство
• ангионевротический отек, анафилактический/анафилактоидный шок
• синдром Стивенса-Джонсона
• токсический эпидермальный некролиз
• стойкая лекарственная эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских издел ий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан » http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - эторикоксиб 60 мг, 90 мг, 120 мг вспомогательные вещества: Авицел РН-101 (ц еллюлоза микрокристаллическая), дикальция фосфат безводный ( DiCafos ), натрия кроскармеллоза, магния стеарат состав оболочки: Опадри II белый 85F18422, Опадри II коричневый 85F265035 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с гравировкой «GP» с одной сторо ны и гладкие с другой стороны (для дозировки 60 мг). Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой красновато-коричневого цвета, с гравировкой «GETZ» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 90 мг). Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой красновато-коричневого цвета, с гравировкой «GP» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 120 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности !