Состав — ФАНИГАН® GR

Дети старше 14 лет Детям старше 14 лет и подросткам назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг в день (в 2-3 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Гериатрия (пациенты в возрасте >65) Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при применении у ослабленных пожилых пациентов или у пожилых пациентов с низкой массой тела. Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы Как правило, терапия препаратом ФАНИГАН ® GR не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, ФАНИГАН ® GR назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель. Пациенты с нарушенной функцией почек ФАНИГАН ® GR противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <15 мл/мин/1.73м 2 ). В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией почек, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ФАНИГАН ® GR у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек. Пациенты с нарушенной функцией печени ФАНИГАН ® GR противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью. В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией печени, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ФАНИГАН ® GR у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени. Метод и путь введения Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью, желательно до еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждение печени. Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Применение форсированного диуреза, гемодиализа или гемоперфузии малоэффективны для выведения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму. Можно рассмотреть возможность применения активированного угля при передозировке препарата, а также желудочной деконтаминации (например, рвота, промывание желудка). Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто (от > 1/100 до <1/10) головная боль, головокружение вертиго тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия повышение уровня трансаминаз сыпь Нечасто (≥1/1000 до <1/100) инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди Редко (от >1/10000 до <1/1000) реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок сонливость астма (включая диспноэ) гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язва желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией гепатит, желтуха, нарушение функции печени крапивница, раздражения кожи Очень редко (<1/10000) тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз ангионевротический отек дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства парестезия, нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, дисгевзия, острое нарушение мозгового кровообращения нарушение зрения, затуманенное зрение, диплопия звон в ушах, нарушение слуха гипертензия, васкулит пневмония колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушение со стороны пищевода, заболевания диафрагмы кишечника, панкреатит молниеносный гепатит, некротический гепатит, печеночная недостаточность буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха, зуд острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз Неизвестно: синдром Коуниса Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и при длительном применении, может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт). Визуальные эффекты Визуальные нарушения, такие как нарушение зрения, помутнение зрения или диплопия, по-видимому, являются эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы при прекращении лечения. Вероятным механизмом возникновения зрительных нарушений является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые изменяют регуляцию кровотока в сетчатке, что приводит к потенциальным изменениям в зрении. Если такие симптомы возникают во время лечения диклофенаком, можно провести офтальмологическое обследование, чтобы исключить другие причины. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – диклофенак натрия 50.0 мг, вспомогательн ые веществ а: лактозы моногидрат (Фарматоза 200 М), целлюлоза микрокристаллическая РН 101, крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолят (Тип А), повидон (PVPK-30), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, спирт изопропиловый (2-пропанол), метиленхлорид, вода очищенная, Пленочная оболочка: Opadry clear (YS-1R-7006), Кишечнорастворимая оболочка: Acryl Eze II 493Z180022 white. Состав оболочки: Opadry clear (YS-1R-7006): гипромеллоза, полиэтиленгликоль; Acryl Eze II 493Z180022 white: сополимер метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана (Е171), полоксамер 407, силикат кальция, натрия бикарбонат и натрия лаурилсульфат. Описание внешнего вида, запаха Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от белого до почти белого цвета, с фаской, плоские с обеих сторон Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском язык ах помещают в пачку из картона.