Фексет

содержится лактоза (лактозы моногидрат), противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией, глюкозы-галактозы.

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет
• для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией, глюкозы-галактозы
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучена)

Как и в случае с большинством новых лекарственных средств, данные о применении у пожилых людей и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью ограничены. Данным особым группам пациентов фексофенадина гидрохлорид следует назначать с осторожностью. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или текущими сердечно-сосудистыми заболеваниями следует предупредить о том, что антигистаминные препараты связаны с побочными реакциями, тахикардией и учащенным сердцебиением.

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и, поэтому, не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму. Фексофенадин представляет собой субстрат P-гликопротеина (P- gp ) и полипептида, переносящего органические анионы (OATP). Одновременное применение фексофенадина с ингибиторами или индукторами P- gp может повлиять на воздействие фексофенадина. Установлено, что одновременное применение фексофенадина гидрохлорида с ингибиторами P- gp, эритромицином или кетоконазолом приводит к повышению уровня фексофенадина в плазме в 2–3 раза. Изменения не сопровождались каким-либо влиянием на интервал QT и не были связаны с увеличением побочных реакций по сравнению с лекарственными средствами, назначаемыми по отдельности. Клиническое исследование лекарственного взаимодействия показало, что одновременный прием апалутамида (слабого индуктора P- gp ) и однократного перорального приема 30 мг фексофенадина приводил к снижению AUC фексофенадина на 30%. Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось. Однако введение антацида, содержащего гели гидроксида алюминия и магния, за 15 минут до введения фексофенадина гидрохлорида вызывало снижение биодоступности, скорее всего, из-за связывания в желудочно-кишечном тракте. Между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксид алюминия и магния, желательно пройти 2 часа. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида в дозе 120 мг у детей младше 12 лет не изучались. Во время беременности или лактации Отсутствуют достаточные клинические данные о применении фексофенадина гидрохлорида беременными женщинами. Ограниченные данные не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Фексофенадина гидрохлорид не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Данных о содержании в грудном молоке после приёма фексофенадина нет. Несмотря на это, у кормящих матерей после приёма фексофенадина наблюдается проникновение в грудное молоко. Следовательно, приём фексофенадина во время грудного вскармливания не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая фармакодинамический профиль и зарегистрированные побочные реакции, маловероятно, что таблетки фексофенадина гидрохлорида окажут влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. В ходе объективных испытаний было показано, что Фексет не оказывает существенного влияния на функцию центральной нервной системы. Это означает, что пациенты могут водить машину или выполнять задачи, требующие концентрации. Однако для выявления чувствительных людей, у которых наблюдается необычная реакция на лекарственные средства, желательно проверить индивидуальную реакцию перед вождением автомобиля или выполнением сложных задач. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая доза фексофенадина

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30º С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Гетц Фарма ( Пвт.) Лимитед, Пакистан 29 – 30 /27, Коранги Индустриал Ариа, Карачи-74900 Тел./факс: + 92 21 5057592 / 5071769 Электронная почта: info@getzpharma.com Держатель регистрационного удостоверения Гетц Фарма ( Пвт.) Лимитед, Пакистан 29 – 30 /27, Коранги Индустриал Ариа, Карачи-74900 Тел./факс: + 92 21 5057592 / 5071769 Электронная почта: info@getzpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средст в  от потребителей Представительство компании Гетц Фарма ( Пвт.) Лимитед в РК город Алматы, микрорайон Рахат ул. Асанбая Аскарова, дом 33 тел: +7(727)378-51-89, 378-54-78 Электронная почта: haroon.rashid@getzpharma.com Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia 050061, город Алматы ул. Шевченко, 165Б Тел/факс: +77051708825/+77778051116 +7(727) 379-42-58; pv@consultingasia.kz