Состав — Фемостон® 1/10

Рак яичника Применение ЗГТ только эстрогеном или комбинированная ЗГТ эстрогеном и прогестагеном сопровождалась незначительным повышением риска диагностированного рака яичников. Риск венозной тромбоэмболии При ЗГТ относительный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбозов глубоких вен нижних конечностей или легочной артерии повышается в 1,3-3,0 раза. Такое осложнение более вероятно в первый год ЗГТ, чем в последующие годы. Риск ишемической болезни сердца незначительно повышен в группе пользователей комбинированной ЗГТ в возрасте старше 60 лет. Риск ишемического инсульта (ИИ). Прием моноэстрогеновых и комбинированных препаратов ЗГТ связывают с повышением относительного риска развития ишемического инсульта до 1.5 раз. Риск геморрагического инсульта не повышается во время ЗГТ. Другие нежелательные реакции, о которых известно в связи с приемом комбинированных эстроген-прогестагенных препаратов (включая эстрадиол/дидрогестерон
• эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, такие как рак эндометрия, рак яичника
• увеличение размера прогестаген-зависимой опухоли (например, менингиомы)
• гемолитическая анемия
• системная красная волчанка
• гипертриглицеридемия
• возможная деменция, хорея, обострение эпилепсии
• артериальная тромбоэмболия
• панкреатит (у женщин с гипертриглицеридемией)
• мультиформная узловатая эритема
• спазмы в икроножных мышцах
• недержание мочи
• фиброзно-кистозные изменения ткани молочной железы, эрозия шейки матки
• отягощение порфирии
• повышение ур овня гормонов щитовидной железы При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит активное вещество - эстрадиола гемигидрат 1.03 мг ( эквивалентно эстрадиолу 1.0 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: пленочная оболочка mix White I (гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), макрогол 400). Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит активные вещества: эстрадиола гемигидрат, 1.03 мг (эквивалентно эстрадиолу 1.0 мг), дидрогестерон 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: пленочная оболочка mix Grey I (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид черный Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, содержащие эстрадиол 1 мг Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «379» на одной стороне и диаметром 7 мм. Таблетки, содержащие эстрадиол 1 мг и дидрогестерон 10 мг Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с маркировкой «379» на одной стороне и диаметром 7 мм. Форма выпуска и упаковка По 28 таблеток (14 таблеток белого цвета, содержащих 1 мг эстрадиола и 14 таблеток серого цвета, содержащих 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.