Состав — Фесго®

менее 6 недель, следует как можно скорее ввести препарат Фесго ® в поддерживающей дозе 600 мг + 600 мг. После этого следует продолжить введение препарата каждые 3 недели; 6 недель или более, следует повторно ввести препарат Фесго ® в нагрузочной дозе 1200 мг + 600 мг с последующим введением поддерживающей дозы 600 мг + 600 мг каждые 3 недели. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Перечень нежелательных реакций: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) назофарингит фебрильная нейтропения, нейтропения, лейкопения, анемия Реакция и боль в месте инъекции снижение аппетита бессонница периферическая нейропатия, головная боль, субъективное расстройство вкуса, периферическая сенсорная нейропатия, головокружение, парестезии, потер я координации повышенное слезотечение приливы кашель, носовое кровотечение, одышка диарея, рвота, стоматит, тошнота, запор, диспепсия, изжога, боль в животе алопеция, сыпь, нарушение роста ногтей, зуд, сухость кожи миалгия, артралгия, боль в конечностях воспаление слизистых оболочек, периферические отеки, гипертермия, утомляемость, астения, реакция в месте введения Острая колющая, пульсирующая, ледяная или жгучая боль Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) паронихий гиперчувствительность препарату, аллергические реакции проявляющиеся разными симп томами - озноб, боли, отеки дисфункция левого желудочка, сердечная недостаточность одышка Нечасто (могут возникать не более чем у 1 чел овека из 100) анафилактическая реакция интерстициальная болезнь легких, проявляющаяся кашлем, одышкой, плевральный выпот Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) синдром выброса цитокинов синдром лизиса опухоли наблюдались при вн утривенном введении пертузумаба, но не Фесго, проявляющиеся поражением почек, сердца, рвота, диарея, покалывание во рту, руках или ногах При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон (15 мл) содержит активные вещества: пертузумаб, 1200 мг трастузумаб, 600 мг Один флакон (10 мл) содержит активные вещества: пертузумаб, 600 мг трастузумаб, 600 мг вспомогательные вещества: рекомбинантная человеческая гиалуронидаза (rHuPH20), L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, α,α-трегалозы дигидрат, сахароза, полисорбат 20, L-метионин, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная или опалесцирующая бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость. Форма выпуска и упаковка Нагрузочная доза 1200 мг + 600 мг/15 мл. По 15 мл препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой и пластиковой крышкой «flip-off». По 1 флакону с нагрузочной дозой (1200 мг + 600 мг/15 мл) препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка. Поддерживающая доза 600 мг + 600 мг/10 мл. По 10 мл препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой и пластиковой крышкой «flip-off». По 1 флакону с поддерживающей дозой (600 мг + 600 мг/10 мл) препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.