Лекарственные взаимодействия — Фесго®

Специальные исследования взаимодействия с лекарственными препаратами не проводились. Пертузумаб Признаков фармакокинетического взаимодействия между пертузумабом и трастузумабом или между пертузумабом и доцетакселом не выявлено. Результаты популяционного анализа также не выявили лекарственного взаимодействия между пертузумабом и трастузумабом или между пертузумабом и доцетакселом. Свидетельств фармакокинетического взаимодействия между пертузумабом и доцетакселом, паклитакселом, гемцитабином, капецитабином, карбоплатином и эрлотинибом не обнаружено. Трастузумаб Специальные исследования взаимодействия с лекарственными препаратами не проводились. В исследованиях клинически значимых взаимодействий между трастузумабом и совместно назначаемыми препаратами не отмечалось. Влияние трастузумаба на фармакокинетику других антинеопластических препаратов Действие паклитаксела и доксорубицина (а также их основных метаболитов 6-α-гидроксил-паклитаксела и доксорубицинола) в присутствии трастузумаба не изменяется. Однако трастузумаб может повышать суммарную концентрацию одного из метаболитов доксорубицина (7-дезокси-13-дигидродоксорубицинон, D7D). Биологическая активность D7D и клиническое значение повышения его концентрации неизвестны. Совместное введение трастузумаба не оказывает влияния на фармакокинетику доцетаксела после однократного введения. Совместное применение цисплатина или цисплатина в комбинации с трастузумабом не оказывает влияния на биологическую активность метаболитов капецитабина (например, 5-ФУ). Однако совместное применение с трастузумабом приводило к повышению концентраций капецитабина и увеличению периода его полувыведения. Совместное применение капецитабина или капецитабина в комбинации с трастузумабом не оказывает влияния на фармакокинетику цисплатина. Трастузумаб не оказывает влияния на фармакокинетику карбоплатина. Влияние антинеопластических препаратов на фармакокинетику трастузумаба Свидетельств о влиянии на фармакокинетику трастузумаба при совместном применении с доцетакселом не обнаружено. Явного эффекта от совместного применения паклитаксела на фармакокинетику трастузумаба не выявлено. Влияние доксорубицина и паклитаксела на фармакокинетику трастузумаба не продемонстрировано. Карбоплатин не оказывает влияния на фармакокинетику трастузумаба. Совместное применение анастрозола не оказывает влияния на фармакокинетику трастузумаба. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Фесго ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Соответствующее использование препарата Фесго ® по показанию рак молочной железы в детской популяции не предусмотрено. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата у пациентов в возрасте ≥65 лет не требуется. Данные относительно пациентов в возрасте >75 лет ограничены. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы препарата Фесго ® у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Коррекция дозы препарата Фесго ® у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Специальные рекомендации по коррекции дозы отсутствуют. Во время беременности или лактации Следует избегать применения препарата Фесго ® во время беременности, если только возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам следует прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Фесго ® и в течение не менее 7 месяцев после приема последней дозы препарата. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Фесго ® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае развития реакций в месте введения или головокружения пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами до полного разрешения симптомов. Рекомендации по применению Препарат Фесго ® вводится в виде инъекции под кожу (подкожной инъекции) в условиях стационара. Инъекции выполняют каждые три недели. Инъекцию делают сначала в одно бедро, а затем в другое. При последующих инъекциях введение будет чередоваться в одно бедро, а затем в другое. Медицинский работник будет выполнять каждую инъекцию в новом месте (на расстоянии как минимум 2.5 см от места введения предыдущей инъекции), в участках кожи без покраснений, синяков, болезненности и уплотнений. Для введения других препаратов следует использовать другие участки. Режим дозирования Начало лечения (нагрузочная доза) препарат Фесго ® в дозе 1200 мг + 600 мг вводят в виде инъекции под кожу продолжительностью 8 минут. Лечащий врач будет наблюдать на предмет развития нежелательных реакций во время инъекции и в течение 30 минут после инъекции. Вам также могут быть введены препараты химиотерапии. Последующие инъекции (поддерживающие дозы), которые будут введены, если первая инъекция не вызвала серьезных побочных эффектов: препарат Фесго ® в дозе 600 мг + 600 мг вводят в виде инъекции под кожу продолжительностью 5 минут. Лечащий врач будет наблюдать на предмет развития нежелательных реакций во время инъекции и в течение 15 минут после инъекции. Вам также могут быть введены препараты химиотерапии в зависимости от назначения врача. Количество инъекций зависит от: ответа на лечение того, получаете вы лечение до операции или после операции, или от стадии заболевания. Для подробной информации о нагрузочной и поддерживающей дозах обратитесь к разделу «Форма выпуска и упаковка». Для получения дополнительной информации о дозировании химиотерапевтических препаратов (которые также могут вызывать побочные эффекты), пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по применению соответствующих препаратов. При наличии вопросов о химиотерапевтических препаратах обратитесь к лечащему врачу. Метод и путь введения Препарат Фесго ® следует вводить только в качестве подкожной инъекции. Вводить препарат внутривенно нельзя. Инъекции следует выполнять попеременно только в левое и правое бедро. Новые инъекции следует выполнять на расстоянии как минимум 2.5 см от места введения предыдущей инъекции, в здоровые участки кожи без покраснений, синяков, болезненности и уплотнений. Не следует делить дозу препарата, набирая ее в два разных шприца, или вводить в разные участки. Во время курса лечения препаратом Фесго ® другие лекарственные средства для подкожного введения следует вводить в другие участки тела. Нагрузочную и поддерживающую дозы следует вводить в течение 8 и 5 минут, соответственно. Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут после введения нагрузочной дозы препарата Фесго ® и в течение 15 минут после введения поддерживающей дозы для выявления реакций в месте введения. Перед введением препарат следует проверить визуально на предмет отсутствия механических примесей или изменения цвета. При наличии механических включений или изменения цвета раствора флакон следует утилизировать в соответствии с локальными рекомендациями по утилизации. Флакон с препаратом нельзя встряхивать! Для забора раствора препарата Фесго ® из флакона и подкожного введения необходимы шприц, игла для переноса и игла для инъекций. Препарат Фесго ® можно вводить с помощью гиподермических игл для подкожных инъекций от 25G до 27G и длиной от 10 мм (3/8’’) до 16 мм (5/8’’). Препарат Фесго ® совместим с нержавеющей сталью, полипропиленом, поликарбонатом, полиэтиленом, полиуретаном, поливинилхлоридом и фторированным этилен-полипропиленом. Поскольку препарат Фесго ®