Фитолизин АКТИВ

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Гломерулонефрит.
• Гепатит.
• Желчекаменная болезнь.
• Почечная недостаточность.
• Сердечная недостаточность.
• Отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек.
• Алкоголизм.
• Эпилепсия.
• Период беременности и кормления грудью.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Наследственная непереносимость фруктозы.

Не следует применять препарат у пациентов, у которых отмечаются отеки, вызванные сердечной или почечной недостаточностью. В связи с гипогликемирующим действием пажитника, пациенты с сахарным диабетом должны следить за уровнем сахара к крови. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или им сопутствует лихорадка, боль и трудности при мочеиспускании или наличие крови в моче, следует немедленно обратиться к врачу.

До настоящего момента не отмечено лекарственных взаимодействий. В связи с диуретическим действием препарата следует учитывать более быстрое выведение других одновременно принимаемых лекарственных препаратов. Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (включая нестероидные противовоспалительные препараты), гипогликемических препаратов, солей лития, ингибиторов моноаминоксидазы, может удлинять действие пентобарбитала, аминопирина и парацетамола, а также может угнетать всасывание бета-каротина, альфа-токоферола, холестерина и прочих препаратов в тонком кишечнике. Специальные предупреждения Препарат содержит малое количество этанола (спирта), менее чем 100 мг в дозе. Препарат содержит 126, 64 мг сорбитола в одной капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Не следует применять лекарственный препарат у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Применение в педиатрии Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку требуется специализированная врачебная консультация. Во время беременности или лактации В связи с отсутствием данных о генотоксическом и тератогенном действии ингредиентов препарата, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о влиянии на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: по 2 капсулы 3-4 раза в сутки. Дети Противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Метод и путь введения Принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Во время применения препарата следует принимать большое количество жидкости. Длительность лечения Не рекомендуется применять без врачебной консультации более 2- 6 недель. Если улучшение не наступает, симптомы сохраняются в период применения препарата или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки До настоящего времени не отмечено случаев передозировки. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический ринит, отек лица) головокружение тошнота, рвота, диарея, вздутие живота фотосенсибилизация. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com Держатель регистрационного удостоверения Республика Казахстан АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент Номер телефона: +7 7252 (610150) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz