Лекарственные взаимодействия — Флемоксин Солютаб®

Пробенецид Сопутствующее применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина из почечных канальцев. Сопутствующее применение пробенецида может привести к длительному повышению концентрации амоксициллина в крови. Аллопуринол При одновременном применении аллопуринола совместно с амоксициллином может возрасти вероятность возникновения аллергических кожных реакций. Тетрациклины Тетрациклины и прочие бактериостатические антибиотики могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина. Пероральные антикоагулянты Широкое применение пероральных антикоагулянтов и антибиотиков группы пенициллина в клинической практике не сопровождается взаимодействием данных лекарственных препаратов. Однако в литературе описываются случаи увеличения международного нормализованного отношения при назначении курса амоксициллина пациентам, принимающим аценокумарол или варфарин. При необходимости одновременного применения препаратов следует вести тщательное наблюдение за показателями международного нормализованного отношения при добавлении либо прекращении приема амоксициллина. Более того, может потребоваться корректировка доз пероральных антикоагулянтов. Метотрексат Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может увеличить токсичность метотрексата. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации В исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную токсичность. Согласно ограниченным данным применения амоксициллина во время беременности у людей, повышенный риск врожденных пороков развития не выявлен. Амоксициллин может применяться в период беременности, если потенциальный полезный эффект препарата превышает возможные риски его приема. Амоксициллин экскретируется в грудное молоко в небольших количествах, что представляет собой возможный риск сенсибилизации. В результате может появиться диарея или грибковая инфекция слизистых оболочек у младенцев на грудном вскармливании, из-за чего может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин может применяться при кормлении грудью только после оценки соотношения «польза – риск» лечащим врачом. Репродуктивная функция Данные о влиянии амоксициллина на фертильность человека отсутствуют. Исследования репродуктивной функции, проведенные на животных, не продемонстрировали нежелательных эффектов на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако, могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут отразиться на способности управлять транспортом и работать с механизмами. Рекомендации по применению При выборе дозы препарата Флемоксин Солютаб ® для лечения определенной инфекции следует учитывать:
• Предполагаемых возбудителей инфекций и их вероятную чувствительность к антибактериальным препаратам
• Степень тяжести и локализацию инфекции
• Возраст, массу тела и функцию почек пациента согласно рекомендациям ниже Режим дозирования Взрослые и дети ≥ 40 кг Показание к применению* Доза* Острый бактериальный синусит 250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки Бессимптомная бактериурия во время беременности Острый пиелонефрит Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной Острый цистит Острый средний отит 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит Обострение хронического бронхита Внебольничная пневмония 500 мг - 1 г каждые 8 часов Б рюшной тиф и паратиф 500 мг - 2 г каждые 8 часов Инфекции протезированных суставов 500 мг - 1 г каждые 8 часов Профилактика эндокардита 2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до процедуры Эрадикация Helicobacter pylori 750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол ) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней Болезнь Лайма Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней *Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний. Дети ˂ 40 кг Допускается лечение детей таблетками Флемоксин Солютаб ®. Детям с массой тела от 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых. Рекомендованная доза у детей с массой тела <40 кг: Показание к применению* Доза* Острый бактериальный синусит 20-90 мг/кг/сутки, разделённые на несколько приёмов Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 40-90 мг/кг/сутки, разделённые на несколько приёмов* Б рюшной тиф и паратиф 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма Профилактика эндокардита 50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до процедуры Болезнь Лайма Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма, в течение 10-21 дней Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма, в течение10-30 дней + Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний.
• Только в случае назначения дозы в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки. Метод и путь введения Флемоксин Солютаб ® предназначен для приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание Флемоксин Солютаб ®. Лечение можно начать с парентерального введения в соответствии с рекомендациями по дозированию для внутривенного введения и продолжить приемом препарата внутрь. Растворить таблетку в стакане воды, перемешать до получения равномерной смеси. Смесь следует принять внутрь сразу после приготовления. Частота применения с указанием времени приема Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и ответа пациента и, как правило, должна быть как можно менее длительной. Длительность лечения При некоторых инфекциях требуется более длительное лечение. При менение у пациентов с почечной недостаточностью Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) Взрослые и дети ≥ 40 кг Дети ˂ 40кг # Более 30 Необходимость в корректировке отсутствует Необходимость в корректировке отсутствует 10-30 Максимум 500 мг два раза в сутки 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки) Менее 10 Максимум 500 мг в сутки 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки) # В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению. Применение у пациентов, получающих гемодиализ Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа. Гемодиализ Взрослые и дети ≥ 40 кг 15 мг/кг/сутки однократно Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг. Пациент ы, получающи еперитонеальный диализ Максимум 500 мг амоксициллина в сутки. Пациент ыс нарушениями функции печени Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы не требуется. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения водно-солевого баланса. Также наблюдалась обусловленная приемом амоксициллина кристаллурия, приводящая к почечной недостаточности в некоторых случаях. У пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы могут возникать судороги. Лечение: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта возможно лечить симптоматически, соблюдая водный и электролитный баланс. Удаление из кровотока амоксициллина возможно с помощью гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Инфекции и инвазии Очень часто ( ≥ 1/10)
• кожно-слизистый кандидоз Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко (<1/10000)
• о братимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз)
• обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия
• у величение времени кровотечения и времени свертывания крови Нарушения с о сто роны иммунной системы Очень редко (<1/10000)
• тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• реакция Яриша-Герксгеймера Нарушения со стороны центральной нервной системы Очень редко (<1/10000)
• гиперкинезия, головокружение и судороги Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• воспаление оболочек головного и спинного мозга ( а септический менингит ) Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• б оль в груди, ассоциируемая с аллергическими реакциями, как возможный симптом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Коуниса ) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (по данным клинических исследований) *Часто (≥ 1/100, <1/10)
• диарея и тошнота
• Нечасто (≥1/1 000 - <1/100)
• рвота Очень редко (<1/10000)
• а нтибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)
• черный волосатый язык
• # неестественное изменение цвета зубов Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• синдром медикаментозного энтероколита (СМЭ): возникновение СМЭ отмечалось преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1‒4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, заторможенность, диарею и низкое артериальное давление Нарушения со стороны печени и желчного пузыря Очень редко (<1/10000)
• гепатит и холестатическая желтуха
• уме ре нное повышение уровней АСТ и/или АЛТ Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей *Часто (≥ 1/100, <1/10)
• кожная сыпь *Нечасто (≥1/1 000 - <1/100)
• крапивница и зуд Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• реакци я гиперчувствительности
• сыпь в виде волдырей, расположенных по кругу, в центре которого находится корочка, или в виде нитки жемчуга ( IgA -зависимый линейный дерматоз) Очень редко (<1/10000)
• к ожные реакции, такие как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз эпидермиса, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко (<1/10000)
• интерстициальный нефрит Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• наличие кристаллов в моче, что вызывает острое поражение почек
• Частота возникновения данных нежелательных эффектов была получена при клинических исследованиях на всего в общей сложности 6000 взрослых и педиатрических пациентах, принимавших амоксициллин. # Неестественное изменение цвета зубов было описано у детей. Соблюдение гигиены полости рта может предотвратить изменения цвета зубов, так как обычно устраняется при чистке зубов. Сообщение подозреваемых нежелательных реакций Предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять непрерывный контроль соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинских работников просят с ообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях посредством национальной системы предоставления сообщений. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения