Флуконазол

Флуконазол не следует использовать для лечения дерматофитии волосистой части головы. Криптококкоз Доказанных данных об эффективности флуконазола для лечения криптококкоза других областей (например, криптококкоза легких и кожи) недостаточно, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата невозможно. Глубокие эндемические микозы Доказанные данные об эффективности Флуконазол а для лечения других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно- лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, вследствие чего дать какие-либо рекомендации относительно дозирования невозможно. Нарушение функции почек Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. Нарушение функции надпочечников Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, в редких случаях это может также наблюдаться, хотя и редко, при применении флуконазола. Информацию касательно недостаточности коры надпочечников при одновременной терапии преднизоном см. в разделе «

Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
• криптококковый менингит;
• кокцидиоидомикоз;
• инвазивный кандидоз;
• кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз;
• хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с применением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно;
• вагинальный кандидоз в острой или рецидивирующей форме, в случае если местное лечение не применимо;
• кандидозный баланит, в случае если местное лечение не применимо;
• дерматомикозы, в том числе дерматофитии стоп, дерматофитии туловища, паховой дерматофитии, разноцветного лишая и кожных кандидозных инфекций (когда показано системное лечение);
• дерматофитии ногтей (онихомикоз ) (когда лечение другими препаратами неприемлемо). Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
• рецидив ыкриптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидив ов;
• рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ - инфицированных пациентов с высоким риском рецидив ов;
• для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);
• профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (например, пациенты с злокачественными гематологическими заболеваниями, получающие химиотерапию, или пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга). Детям в возрасте от 6 лет и подросткам в возрасте до 18 лет:
• лечение кандидоза слизистых оболочек ( орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода ), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом;
• применение в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском развития рецидив ов. Терапия может быть начата до получения результатов культурального исследования и других лабораторных исследований, однако после получения этих результатов противогрибковое лечение следует соответствующим образом скорректировать. Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию противогрибковых средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу и близким по структуре азольным соединениям, а также вспомогательным веществам;
• совместное применение с терфенадином, в случае если доза флуконазола превышает 400 мг/сут;
• совместный прием флуконазола и цизаприда, астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, галофантрина, а также других средств, удлиняющих интервал QT на ЭКГ и метаболизирующихся через систему цитохрома CYP 3 A 4;
• противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;
• детский возраст до 6 лет.

Дерматофития волосистой части головы

». Нарушение функции печени и желчевыводящих путей Флуконазол следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. В редких случаях применение флуконазола сопровождается тяжелой гепатотоксичностью, в том числе с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом не наблюдалось какой-либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения. Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени. Лечащий врач должен проинформировать пациентов о характерных симптомах тяжелых последствий для печени (астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Прием флуконазола следует немедленно прекратить, а пациенту следует обратиться к врачу. Сердечно-сосудистая система При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Флуконазол удлиняет интервал QT путем ингибирования тока ионов через выпрямляющие калиевые каналы (I kr ). Удлинение интервала QT, вызываемое другими лекарственными препаратами (такими как амиодарон), может быть усилено ингибированием цитохрома P-450 CYP3A4. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших флуконазол, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии ( torsades de pointe s ). Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующие препараты, которые также могли повлиять на ситуацию. Пациенты с гипокалиемией и тяжелой сердечной недостаточностью имеют повышенный риск возникновения угрожающих жизни желудочковых аритмий и полиморфной желудочковой тахикардии. Флуконазол следует с осторожностью назначать пациентам с потенциально проаритмическими состояниями. Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P - 450 CYP3A4. Галофантрин Галофантрин увеличивает интервал QT при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется. Кожные реакции В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса
• Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Сообщалось о случаях лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS -синдром). Пациенты, больные СПИДом, более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. Если у пациента, проходящего лечение от поверхностной грибковой инфекции, появляется сыпь, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным лекарственным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними следует вести тщательное наблюдение и отменить флуконазол в случае развития буллезных поражений или многоформной эритемы. Гиперчувствительность Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции. Цитохром P - 450 Флуконазол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 и изофермента CYP3A4, а также сильным ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими Флуконазол одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Терфенадин Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача. Кандидоз Исследования показали растущую распространенность инфекций, вызываемых видами Candida, отличными от C. albicans. Они часто по своей природе устойчивы (например, C. krusei и C. auris ) или демонстрируют пониженную чувствительность к флуконазолу ( C. glabrata ). Такие инфекции могут потребовать альтернативной противогрибковой терапии из-за неэффективности лечения. Поэтому врачам рекомендуется принимать во внимание распространенность устойчивости к флуконазолу у различных видов Candida. Вспомогательные вещества Лекарственный препарат содержит:
• лактозу, пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат;
• в одной капсуле менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия;
• метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216) которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из указанных ниже препаратов. Немедленно сообщите своему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминный препарат для лечения аллергии), цизаприд (препарат для лечения расстройств желудка), пимозид (препарат для лечения психических заболеваний), хинидин (препарат для лечения сердечной аритмии) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку их нельзя применять с флуконазолом. Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с флуконазолом. Если Вы принимаете указанные ниже препараты, убедитесь, что Ваш врач знает об этом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или мониторинг, чтобы убедиться, что лекарств енные препараты все еще оказывают желаемый эффект: рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций); аброцитиниб (применяется для лечения атопического дерматита, также известного как атопическая экзема); альфентанил, фентанил (применяются в качестве анестетика); амитриптилин, нортриптилин (применяются в качестве антидепрессанта); амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты); лекарственные препараты, которые разжижают кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные препараты); бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты) для лечения бессонницы или тревожности карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилептических приступов); нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (препараты для лечения артериальной гипертензии
• повышенного артериального давления); олапариб (препарат для лечения рака яичников); циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (препараты для предотвращения отторжения трансплантата); циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты), применяемые для лечения злокачественных новообразований; галофантрин (препарат для лечения малярии); статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина метадон (обезболивающий препарат); целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)); пер оральные контрацептивы; преднизон (стероид); зидовудин, также называемый AZT, саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов); лекарственные препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид; теофиллин (препарат для контроля астмы); тофацитиниб (препарат для лечения ревматоидного артрита); толваптан (препарат для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек); витамин А (биологически активная добавка); ивакафтор (препарат, используемый в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами для лечения муковисцидоза); амиодарон (препарат для лечения нерегулярного сердцебиения, называемого «аритмией»); гидрохлоротиазид (диуретик); ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных опухолей крови); луразидон (препарат для лечения шизофрении). Прием Флуконазола с пищей и напитками Препарат можно принимать как с пищей, так и без нее. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете забеременеть или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат. Если Вы планируете забеременеть, рекомендуется подождать неделю после однократного приема флуконазола, прежде чем забеременеть. При проведении более длительных курсов лечения флуконазолом проконсультируйтесь со своим врачом о необходимости соответствующей контрацепции во время лечения, которая должна продолжаться в течение одной недели после приема последней дозы. Вам не следует принимать флуконазол, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, пытаетесь забеременеть, если только Ваш врач не сказал Вам об этом. Если Вы забеременели во время приема данного лекарственного препарата или в течение 1 недели после приема последней дозы, обратитесь к врачу. Флуконазол, принимаемый в течение первого или второго триместра беременности, может увеличить риск выкидыша. Флуконазол, принимаемый в течение первого триместра, может незначительно увеличить риск рождения ребенка с врожденными дефектами сердца, костей и/или мышц. Поступали сообщения о детях, родившихся с врожденными дефектами черепа, ушей и костей бедра и локтя у женщин, получавших в течение трех или более месяцев высокие дозы (400-800 мг ежедневно) флуконазола от кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна. Лактация Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема одной дозы лекарственного препарата Флуконазол 150 мг. Не следует кормить грудью, если Вы принимаете несколько доз флуконазола. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования не проводились. Однако следует учитывать возможност ьразвития головокружения или судорог при применении препарата. При развитии любого из этих симптомов не следует садиться за руль автомобиля и не следует приступать к работе с механическим оборудованием. Рекомендации по применению Режим дозирования Суточная доза зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Неверно подобранная длительность лечения может привести к развитию рецидива инфекции. Взрослые Показания Режим дозирования Продолжительность лечения Крипто
• коккоз Лечение криптококкового менингита Нагрузочная доза: 400 мг в первый день. Последующие дозы: от 200 мг до 400 мг в сутки Как правило, в течение не менее 6-8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекционных заболеваний суточная доза может быть увеличена до 800 мг Поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов 200 мг в сутки Без ограничений, в суточной дозе 200 мг Кокциди
• оидомикоз От 200 мг до 400 мг От 11 до 24 месяцев или длительнее, в зависимости от состояния пациента. При некоторых инфекциях, особенно при менингите, доза может быть у величена до 800 мг в сутки Инвазив
• ный кандидоз Нагрузочная доза: 800 мг в первый день. Последующие дозы: 400 мг в сутки Как правило, терапию кандидемии рекомендуется продолжать в течение 2 недель после получения отрицательного результата анализа крови на наличие грибковой инфекции и исчезновения клинических признаков и симптомов, присущих кандидемии Лечение кандидоза слизистых оболочек Орофаринге
• альный кандидоз Наг рузочная доза: от 200 мг до 400 мг в первый день. Последующие дозы: от 100 мг до 200 мг в сутки От 7 до 21 дня (до достижения ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии Кандидоз пищевода Наг рузочная доза: от 200 мг до 400 мг в первый день. Последующие дозы: от 100 мг до 200 мг в сутки От 14 до 30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии Кандидурия От 200 мг до 400 мг в сутки От 7 до 21 дня. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии Хронический атрофический кандидоз 50 мг в сутки 14 дней Хронический кожно-слизистый кандидоз От 50 мг до 100 мг в сутки До 28 дней. В зависимости от степени тяжести инфекции или сопутствующего нарушения иммунной функции и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии Профилак
• тика рецидивов кандидоза слизистой оболочки у ВИЧ - инфицированных пациентов с высоким риском рецидива Орофаринге
• альный кандидоз От 100 мг до 200 мг в сутки или 200 мг три раза в неделю Срок применения препарата у пациентов с хроническим иммунодепрес
• сивным состоянием не ограничен Кандидоз пищевода От 100 мг до 200 мг в сутки или 200 мг три раза в неделю Срок применения препарата у пациентов с хроническим иммунодепрес
• сивным состоянием не ограничен Генита
• льный кандидоз Острый вагинальный кандидоз 150 мг Однократно Кандидозный баланит 150 мг Однократно Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год) 150 мг через каждые три дня - суммарно 3 дозы (в 1 - ый, 4 - ый и 7 - ой день), затем поддержива
• ющая доза 150 мг один раз в неделю Поддерживающая доза: 6 месяцев Дермато
• микоз Дерматофития стоп, дерматофития туловища, дерматофития паха, кандидозы 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки От 2 до 4 недель, но для лечения дерматофитии стоп может потребоваться терапия продолжитель
• ностью до 6 недель Разноцветный лишай От 300 мг до 400 мг один раз в неделю От 1 до 3 недель 50 мг один раз в сутки От 2 до 4 недель Дерматофития ногтей (онихомикоз) 150 мг один раз в неделю Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не будет заменен (не вырастет неинфицированный ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно. Тем не менее, скорость роста может значительно отличаться у разных лиц и в зависимости от возраста. В некоторых случаях после успешного завершения лечения продолжительной хронической инфекции ногти остаются деформированными Профилак
• тика кандидоз
• ных инфекций у пациентов с продол
• жительной нейтро
• пенией От 200 мг до 400 мг Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого возникновения нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как число нейтрофилов превысит 1000 клеток на мм 3 Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Доза препарата должна быть скорректирована с учетом почечной функции пациента. Пациенты с почечной недостаточностью

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у. Сведения о производител е Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс: +375 (177) 734043. Е
• mail: market @ borimed. com. Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс: +375 (177) 734043. Е
• mail: market @ borimed. com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8 Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е
• mail: kazakhstan @ drugsafety. ru, adversereaction @ drugsafety. ru.