Флуконазол
Состав
(в зависимости от показаний) следует рассчитывать в соответствии со нижеследующей таблицей: Клиренс креатинина (мл/мин) Процент рекомендованной дозы > 50 100 % < 50 (без диализа) 50 % Регулярный диализ 100 % после каждого диализа Па ци ен там, на ходящ имся на регулярном ди а ли зе, необходимо после каждого сеанса принимать препарат в 100 % реко ме ндуе мой до зе. В дни свободные от диализа па ци ентам следует принимать меньшую дозу препарата, за ви сящую от величины клир ен с а кр еа тинин а. Пациенты с печеночной недостаточностью Поскольку информ а ции по при ме не нию флукон а зола у па ци ентов с на руш ени ем функции пече ни не до с таточно, сл еду ет с о с торожно с тью при ме нять флукон а зол у этой к а тегории па ци ентов (с м. ра зд е
Показания к применению
При ме не ние Флуконазола пок а за но пр и пе реч и с ле нных ниже гр иб к ов ых ин фек ци я х. Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
• криптококкового менингита (см. раздел «
Противопоказания
Ги пе рч у в с тв ит ел ьно с ть к де й с тв у ющ ем у в ещ ес тв у, а зольным в ещ ес тв а м, бл и зк им к не му по хи ми чес кой с тр у к ту ре, или к любо му из вспо мог а тельных в ещ ес тв. По да нным и сс ле дования ле к а рс тв енн ого в за и мод ей с твия с многокр а тн ым при ем ом пр еп а ра тов од нов реме нн ое при ме не ние терф ен а ди на в о вр ем я многокр а тн ого при ме не ни я фл у кон а зола в до зе 4 0 0 мг в с у тк и и в ыше прот и вопок а за но. Па ци ен там, пр и ни ма ющ и м фл у кон а зо л, прот и в о пок а за но од новр еме нное на зн аче ни ел ек а рс тв енных с ре дс тв, у дл и няющ и хи нтер ва л QT и ме табол и зи ру ющи хс я по с ре дс твом и зофер ме нта CYP3A4 цит о хро ма Р450, та ки хк а к ци за пр и д, ас те ми зол, пи мозид, хи ни ди н, и эр итроми цин (см. ра зд елы «
Меры предосторожности
)
• кокцидиоидомикоза (см. раздел « Необходимые меры предосторожности при применении» )
• инвазивного кандидоза
• кандидоза слизистых оболочек, в том числе орофарингеального кандидоза, кандидоза пищевода, кандидурии и хронического кандидоза кожи и слизистых оболочек
• хронического атрофического кандидоза полости рта (связанного с ношением зубных протезов) при недостаточной эффективности гигиены полости рта или местного лечения
• острого или рецидивирующего вагинального кандидоза, когда местная терапия не является подходящей
• кандидозного баланита, когда местная терапия не является подходящей
• дерматомикозов, в том числе дерматофитии стоп, дерматофитии туловища, паховой дерматофитии, разноцветного лишая и кандидозных инфекций кожи при необходимости проведения системной терапии
• tin e a unguium (он и хо мик о з), когда лечение другими препаратами неприемлемо Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
• рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов
• рецидивы орофарингеального кандидоза или кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов
• для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год)
• для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (например, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, проходящих химиотерапию, или у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). Флуконазол показан для лечения доношенных новорожденных, детей грудного, раннего, дошкольного и младшего школьного возраста, а также подростков в возрасте от 0 до 17 лет. Фл у ко на зол показан для лече ния к а нд и до за с ли зи с ты хоболоч ек (ороф а ринг еа льного к а нд и до за и к а нд и до за пи ще вод а ), инв а зи в но го к а нд и до за, к ри пто к о к ков о го ме нин гита и проф и ла к ти к и к а нд и до зн ых ин фе к ци й у пациентов с ослабленной иммунной системой. Фл у кон а зол можно при ме ня ть в к ачес тве поддер ж ив а ющ ей тер а пии для пр едотвр а ще ния ре цид и ва кр и пто к о кк о вого ме ни нгита у де те й с в ыс оким ри с к ом развития ре цид и вов ( см. раздел « Необходимые меры предосторожности при применении» ). Те ра пию можно нач ин а ть до того, к а к с та ну тизв ес тн ыр ез у льтаты к у ль ту ра льного и др у гих ла бор а тор ны хме тодов и сс ле дов а ния. Одн а ко, по с ле получения этих ре зультатов с ле дует вн ес ти с оотв етствующую корр екцию в терапию. При применении данного препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему применению противогрибковых лекарственных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Фармакологические свойства
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противогрибковые препараты для системного
применения.
Триазола производные. Флуконазол.
Код АТХ J02А
C01
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 0 С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЧАО «Технолог», Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8 тел./ факс: +38-(04744 ) 4-03-02 E-mail: info@technolog.ua Web site: www.lekhim.ua/tehnolog Держатель регистрационного удостоверения ЧАО «Технолог», Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8 тел./ факс: +38-(04744 ) 4-03-02 E-mail: info@technolog.ua Web site: www.lekhim.ua/tehnolog Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД», Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1 тел/факс: (727) 263-27-34 E-mail: aldimed@mail.ru