Состав — Флуоксетин Ланнахер

. Если через 3-4 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта, дозу следует увеличить постепенно, максимально до 60 мг. Корректировка дозы должны быть тщательно подобрана на основании состояния каждого пациента. Длительность применения не менее 6 месяцев. Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Рекомендуемая сут очная доза составляет 20 мг/сутки. Если через 2 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта, дозу следует увеличить постепенно, максимально до 60 мг. Если улучшение не наблюдается в течение 10 недель, лечение флуоксетином должно быть пересмотрено. Если был получен хороший терапевтический эффект, лечение можно продолжаться в дозировке, скорректированной в индивидуальном порядке. Так как ОКР является хроническим заболеванием, возможно рассмотреть продолжение терапии после 10 недель приема препарата. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапия должна проводиться с минимальной поддерживающей дозой. Периодически следует пересматривать потребность в терапии препаратом. Рекомендуется проведение сопутствующей поведенческой психотерапии для пациентов с достаточным клиническим ответом на фармакотерапию. Эффективность флуоксетина при длительном применении (более 24 недель) у пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами не оценивалась. Булимический невроз Рекомендуемая суточная доза составляет 60 мг/день. Долгосрочная эффективность (более 3 месяцев) при длительном применении у пациентов с нервной булимией не оценивалась. Общие рекомендации Рекомендуемая суточная доза при необходимости может быть увеличена или снижена. Применение дозы более 80 мг/сутки не изучались. Пациенты пожилого возраста Рекомендованная суточная доза не должна превышать 40 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг ежедневно. Пациенты с печеночной недостаточностью При печеночной недостаточности необходимо рассмотреть возможность применения более низкой или менее частой дозы, например 20 мг каждый второй день. Пациенты с почечной недостаточностью После однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, умеренной или полной почечной недостаточностью, кинетические параметры не были изменены. Однако после повторного приема можно наблюдать устойчивое увеличение концентрации в плазме. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Флуоксетин следует принимать 1 раз в сутки или двумя раздельными дозами (утром и вечером), независимо от приема пищи. После прекращения приема препарата действующее вещество препарата циркулирует в организме еще в течение нескольких недель, что следует учитывать при назначении других препаратов или прекращении лечения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Тошнота, рвота, судороги, сердечно-сосудистая дисфункция в пределах от бессимптомных аритмий (включая атриовентрикулярный ритм и желудочковую аритмию) до остановки сердца (включая очень редкие случаи полиморфной желудочковой тахикардии ), легочная дисфункция и признаки нарушения центральной нервной системы в пределах от возбуждения до комы. Тяжелые последствия передозировки очень редки. Лечение Рекомендуется проводить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание малоэффективны при передозировке препарата. Прием активированного угля с сорбитолом, может быть эффективен, чем провоцирование рвоты или промывание желудка. При лечении передозировки следует учитывать влияние применения нескольких лекарственных препаратов. У пациентов, ранее принимавших или принявших кроме избыточного количества флуоксетина, также избыточное количество трициклических антидепрессантов необходимо длительное время для тщательного медицинского наблюдения. Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении приема СИОЗС Прекращение приема флуоксетина обычно приводит к возникновению симптомов отмены. Головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сны), астения, тревожное возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, дрожь и головная боль — это наиболее часто сообщаемые реакции. Как правило, указанные явления имеют легкую или умеренную степень выраженности и проходят самостоятельно. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или продолжительными. В связи с этим пациентам, более не нуждающимся в терапии флуоксетином, рекомендуется отменять препарат, постепенно снижая дозу. Рекомендуем обратится за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто головная боль усталость, астения диарея, тошнота бессонница, раннее утреннее пробуждение, нарушение засыпания, нарушения сна среди ночи. Часто тревога, нервозность, беспокойство, напряженность, снижение либидо, потеря либидо, расстройство сна, ненормальные сновидения, кошмары нарушение внимания, головокружение, дисгевзия, летаргия, сонливость, гиперсомния, вялость, дрожь размытое зрение сердцебиение гиперемия, приливы крови зевота рвота, диспепсия, сухость во рту сыпь, включая эритему, шелушение, потницу, эритематозную сыпь, фолликулярную сыпь, разлитую сыпь, макулезную сыпь, макулезно
• папулезную сыпь, кореподобную сыпь, папулезную сыпь, зудящую сыпь, везикулезную сыпь, умбиликальная сыпь, к рапивница, прурит (зуд), гипергидроз артралгия частое мочеиспускание, поллакиурия гинекологические кровотечения, в ключая кровотечение шейки матки, дисфункцию матки, маточные кровотечения, кровоизлияние в половые органы, мено метроррагию, меноррагию, метроррагию, полименорею, постменопаузальные кровотечения, вагинальное кровотечение, дисфункция эрекции, нарушения эякуляции, в ключая отсутствие эякуляции, эякуляторную дисфункцию, преждевременную эякуляцию, задержку в эякуляции, ретроградную эякуляцию ощущение тревоги, охлаждение снижение веса Не часто пониженный аппетит, анорексия деперсонализация, повышенное настроение, состояние эйфории, ненормальное мышление, ненормальный оргазм, аноргазмия, бруксизм, суицидальные мысли и суицидальное поведение, включая совершенное самоубийство, депрессию с суицидальными мыслями, умышленное самоувечье, мысли о самоповреждении, суицидальное поведение, мысли о суициде, попытку самоубийства, нездоровые мысли, членовредительское поведение. Эти симптомы могут быть вызваны основной болезнью. психомоторная гиперактивность, дискинезия, атаксия, расстройство равновесия, миок лонус, ослабление памяти мидриаз (расширенный зрачок) пониженное артериальное давление (гипотензия) одышка, эпистаксис (носовое кровотечение) звон в ушах дисфагия, желудочно-кишечные кровотечения, гингивальные кровотечения, гематемезис, гематохезия, геморрагическая диарея, мелена и кровоизлияние при язве в желудке ал лопеция, повышенная склонность к синякам, холодный пот мышечная судорога дизурия сексуальная дисфункция чувство общего недомогания, ненормальное чувство, ощущение холода, ощущение жара увеличение показателей трансаминазы, гамма-глутамилтрансферазы Редко тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения анафилактическая реакция, сывороточная болезнь неправильная секреция антидиуретического гормона гипонатриемия была обратима после прекращения приема флуоксетина. В некоторых случаях это могло быть вызвано ненадлежащей секрецией антидиуретического гормона. Большинство сообщений касались пациентов пожилого возраста, пациентов, прошедших лечение диуретиками, или страдающих от истощения, по другим причинам. гипомания, мания, галлюцинации, предельное волнение, приступ паники, спутанное сознание, дисфемия конвульсии, акатизия, буккоглоссальный синдром, серотониновый синдром желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию, электрокардиограмма: удлиненный интервал QT васкулит, вазодилятация фарингит, легочные явления (воспалительные процессы различных гистопатологий и/или фиброза, ателектаз, промежу-точное легочное заболевание, пневмония ), иногда с одышкой в качестве единственного предыдущего симптома. боль в пищеводе идиосинкразический гепатит отек Квинке, экхимоз, реакция фоточувствительности, пурпура, экссудативная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) миалгия задержка мочеиспускания, нарушение мочеиспускания галакторея, гиперпролактинемия, приапизм слизистые кровотечения Неизвестно послеродовые кровотечения
• ⃰ это проявление зарегистрировано для терапевтического класса SSRIs / SNRIs. Описание отдельных нежелательных явлений Самоубийство/суицидальные мысли или ухудшение клинического состояния О случаях суицидального мышления и суицидального поведения сообщалось при лечении с помощью флуоксетина или сразу после прекращения лечения. Переломы костей Эпидемиологические исследования, проведенные главным образом, среди пациентов в возрасте 50 лет и старше, свидетельствуют о повышении риска переломов костей у больных, принимающих ИОЗС и ТЦА. Причины, ведущие к повышению этого риска не установлены. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг, эквивалентно флуоксетину 20 мг; вспомогательные вещества: к рахмал кукурузный, диметикон, состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин, патентованный синий V (Е 131). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размером 3, с непрозрачным корпусом цвета слоновой кости и непрозрачной крышечкой светло-зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.