Лекарственные взаимодействия — Флуцинар®

Не известны случаи взаимодействий при местном применении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар ® гель может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств. Специальные предупреждения Беременность Флуцинар может использоваться у женщин в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В первом триместре беременности применение препарата абсолютно противопоказано. В исследованиях на животных было установлено, что кортикостероиды оказывают тератогенный эффект даже при их использовании внутрь в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих кортикостероидов на кожу. Лактация Принимая во внимание возможность развития нежелательных эффектов у ребенка, следует оценить ожидаемую пользу для матери и принять решение о прекращении кормления грудью либо применения геля Флуцинар. Неизвестно, в каком количестве при местном использовании на коже в виде геля, флуоцинолона ацетонид может проникать в молоко кормящей женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Флуцинар ® гель применяют наружно на первом этапе лечения перед использованием мази. В начале лечения гель применяют 2-3 раза в день, а затем после разрешения острого воспалительного состояния, не чаще чем 1 - 2 раза в день. Не использовать более одного тюбика (15 г) в неделю. У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица Метод и путь введения Наружно. Гель следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Не следует применять гель под окклюзионной повязкой. Если необходимо наложение повязки, следует использовать повязку, пропускающую воздух. Длительность лечения (в зависимости от свойств лекарственного препарата, если необходимо ) Длительность первого этапа местной терапии с использованием геля определяет врач. Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель. В области лица не использовать более 1 недели. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При длительном применении на обширной поверхности кожи могут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся высоким давлением, отеками, гипергликемией и иммунодепрессивным эффектом, а в тяжёлых случаях развитие синдрома Кушинга. Симптомы передозировки исчезают после отмены препарата и применения терапии с меньшим содержанием глюкокортикостероидов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. Категории частоты встречаемости нежелательных реакций определены следующим образом: Очень часто: (>1/10) Часто: (>1/100, <1/10) Нечасто: (>1/1 000, <1/100) Редко: (>1/10 000, <1/1 000) Очень редко: (<1/10 000) в том числе единичные случаи Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющих ся данных) Редко (> 1/10 000 - <1/1000) Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
• акнеподобные изменения, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и кожные стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда могут возникать крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, либо обострение существующих поражений. Нарушения со стороны органов зрения Нечеткость зрения. После местного использования на коже век может возникнуть глаукома или катаракта. Системные нарушения и осложнения в месте введения Вследствие всасывания действующих веществ в кровь могут возникать системные нежелательные эффекты флуоцинолона ацетонида. Они развиваются прежде всего при длительной терапии, использовании препарата на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой, либо при применении у детей. Системные нежелательные эффекты флуоцинолона ацетонида являются типичными для кортикостероидов и включают угнетение гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемию, глюкозурию, отеки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения