Флю-М (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

Одна доза (0,5 мл) содержит активные вещества – вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: A/Victoria/4897/2022 (H1N 1)pdm 09 - like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
• 15 мкг гемагглютинина*; A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) - like strain (A/Croatia/10136RV/2023, NYMC X-425A)
• 15 мкг гемагглютинина*; B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) – 15 мкг гемагглютинина*. *Штаммы вируса гриппа должны быть рекомендованы ВОЗ для Северного полушария на текущий эпидемический сезон. Вспомогательные вещества: стабилизатор – тритон Х-100 не более 100 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфат додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций до 0,5 мл). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 0,5 мл (1 доза) препарата без консерванта в ампулы из прозрачного стекла. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей с 6 месяцев, подростков и взрослых без ограничения возраста, а также беременных женщин на II
• III триместрах беременности. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ Аллергические реакции на куриный белок Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины Возраст до 6 месяцев Первый триместр беременности Повышение температуры тела выше +37 °С Сильная реакция (температура выше 40°С, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии) При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

1. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения! Не пригодно к применению лекарственное средство в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в суспензии посторонних частиц, при истёкшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. 2. Вакцину следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. 3. Синкопальное состояние (обморок) может развиться в результате или до любой вакцинации в качестве психогенного ответа на инъекцию. Следует предусмотреть меры для предотвращения травм при падении и медицинской помощи при синкопальной реакции. 4. Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят. 5. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации. 6. Использованные ампулы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключе нием антирабических). При этом

1 год. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Для специальных лечебных учреждений Сведения о производителе Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России) Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 тел.: +7 (812) 660-06-11 факс: +7 (812) 660-06-16 reception@niivs.ru Держатель регистрационного удостоверения Россия Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России) Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 тел.: +7 (812) 660-06-11 факс: +7 (812) 660-06-16 reception@niivs.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Тел. +7 ( 777 ) 064-27-02, +7 (499) 504-15-19 adversereaction @ drugsafety. ru