Фортранс®

Фортранс ® должен применяться с осторожностью у пациентов с электролитными нарушениями или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, или повышающие риск возможных осложнений (например, у пациентов с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью или одновременно принимающих диуретики). Такие пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением. Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением врача у пациентов с тенденцией к аспирации, или у лежачих больных, или у пациентов с измененной неврологической функцией и/или с двигательными нарушениями в связи с риском аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат должен вводиться в положении сидя через назогастральный зонд. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск острого отека легких из-за перегрузки водой. Ишемический колит Макрогол следует применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска возникновения ишемического колита или в случае одновременного применения стимулирующих слабительных средств (таких как бисакодил или натрия пикосулфат ). Пациентов, у которых возникает внезапная боль в животе, ректальное кровотечение или другие симптомы ишемического колита, следует немедленно обследовать.

Препарат предназначен только для взрослых старше 18 лет.
• подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованиям толстого кишечника
• подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая сердечная недостаточност ь
• тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание
• прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки
• воспаление кишечного тракта в острой фазе, включая болезнь Крона и язвенный колит
• перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации
• токсический колит или токсический мегаколон
• пациентам со склонностью к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью
• - нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез, гастростаз )
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Пожилым людям с ослабленным общим состоянием данный препарат следует применять только под наблюдением врача. Диарея, вызванная применением препарата Фортранс ®, может привести к значительному нарушению всасывания одновременно принимаемых препаратов. Данный препарат содержит макрогол ( полиэтиленгликоль или ПЭГ). Сообщалось об аллергических реакциях на препараты на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, ангио эдема ( Квинке ). Электролитные нарушения не ожидаются при приеме препарата Фортранс

Врач должен быть проинформирован о любых других лекарственных препаратах, принимаемых пациентом внутрь. Из-за опорожнения желудка в результате действия препарата Фортранс, другие пероральные средства не могут быть абсорбированы. Их следует принимать более, чем за 2 часа до введения препарата Фортранс. Следует избегать употребления пероральных препаратов до и после приема слабительного до полного завершения медицинского обследования. Особенно это имеет значение для препаратов с узким терапевтическим индексом или с коротким периодом полувыведения, такими как дигоксин, противоэпилептические лекарственные средства, кумарины и иммунодепрессанты. Специальные предупреждения Препарат Фортранс ® содержит 2, 890 г натрия в каждом пакете; осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Применение в педиатрии Препарат предназначен только для взрослых. Безопасность и эффективность препарата Фортранс у детей моложе 18 лет не установлена. Во время беременности или лактации Беременность Данные по применению препарата Фортранс беременными женщинами отсутствуют либо весьма ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Использование препарата Фортранс во время беременности следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск. Кормление грудью Данные по применению препарата Фортранс во время грудного вскармливания отсутствуют либо весьма ограничены. Не известно, выделяется ли Макрогол 4000 с грудным молоком. Использование препарата Фортранс во время грудного вскармливания следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и/или использовать механизмы не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Бофур Ипсен Индастри 28100 D reux, France (Франция) Тел.: +33237654600; факс: +33237468598 www. ipsen. com Держатель регистрационного удостоверения IPSEN Consumer HealthCare 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France ( Франция ) Тел: +33158335000; факс: +33158335003 www.ipsen.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN) 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448 Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com