Форцип

: заболеваниях сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, редкое сердцебиение). Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к препаратам, вызывающи мпатологические отклонения на ЭКГ. Таким образом, если имеются вышеперечисленные факторы риска, следует проявлять осторожность при применении препарата Форцип. Нарушения уровня глюкозы в крови: при применении всех хинолонов, возможно как снижение, так и повышение уровня глюкозы в крови. Чаще это бывает при диабете, при одновременном применении пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови (например, глибенкламида ) или инсулина. Отмечались случаи потери сознания из-за выраженного снижения уровня глюкозы в крови, поэтому при сахарном диабете необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. При значительных колебаниях уровня глюкозы в крови, следует прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Желудочно-кишечный тракт: в период лечения ципрофлоксацином или после его окончания (в том даже числе через несколько недель), возможно развитие тяжелой и затяжной диареи и воспалени я слизистой оболочки толстого кишечника, вызванное применением антибиотика. Иногда, эт и состояния мо гут быть опасн ыми для жизни, возможен даже смертельный исход. В таких случа ях, прием препарата следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу. Препараты, уменьшающие двигательную активность кишечника в этих случаях противопоказаны. Образование кристаллов в моче: при приеме ципрофлоксацина из-за появления выраженной щелочной реакции мочи возможно образование в ней кристаллов, поэтому пациент ыдолжны принимать достаточное количество жидкости. Заболевания почек: так как препарат выводится из организма через почки, для предупреждения развития побочных реакций, связанных с накоплением ципрофлоксацина в организме, при заболевания почек требуется коррекция дозы препарата. Печень и желчевыводящие пути: при применении ципрофлоксацина, отмечал и сь опасные для жизни случаи развити я тяжелого воспаления печени, поэтому при появлении любых симптомов заболевания печени, включая отсутствие аппетита, желтуху, темную мочу, зуд или боли в животе, прием препарата необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу. Дефицит в организме фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться малокровие из-за преждевременного разрушения красных клеток крови (гемолитической реакции). Устойчивость к действию препарата: в период лечения ципрофлоксацином или после его завершения, возможно снижение чувствительности возбудителя к препарату и ухудшение течения заболевания или присоединение другой инфекции, особенно при длительно мприменени и и/или лечени и внутрибольничных инфекций.

Взрослые Заболевания нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: обострение хронической обструктивной болезни легких (только в тех случаях, когда другие антибиотики, обычно рекомендуемые для лечения этих инфекций, считаются неприменимыми) бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах пневмония. Хронический гнойный средний отит, обострение хронического синусита (особенно, если он вызван грамотрицательными бактериями). Инфекции мочевыводящих путей:
• неосложненный острый цистит (только в тех случаях, когда другие антибиотики, обычно рекомендуемые для лечения этих инфекций, считаются неприменимыми) острый пиелонефрит осложненные инфекции мочевыводящих путей бактериальный простатит. Инфекции половых путей:
• гонококковый уретрит и цервицит ( вызванные чувствительной Neisseria gonorrhoeae )
• эпидидимоорхит, воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе вызванные чувствительной Neisseria gonorrhoeae ). Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников). Внутрибрюшные инфекции. Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями. Злокачественный наружный отит. Инфекции костей и суставов. Профилактика инвазивных заболеваний, вызванных менингококковой инфекцией. Легочная форм a сибирской язвы ( постконтактная профилактика и радикальное лечение). Лечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой (при подозрении, что лихорадка вызвана бактериальной инфекцией). Дети и подростки Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, на фоне муковисцидоза. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит. Легочная форм a сибирской язвы ( постконтактная профилактика и радикальное лечение). У детей и подростков, при необходимости, препарат Форцип можно также применять для лечения тяжелых инфекций. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу и антибактериальным препаратам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 одновременное применение с тизанидином.

Форцип в период беременности. Кормление грудью Ципрофлоксацин проникает в материнское молоко. Из-за возмож ного риска повреждения суставов ребенка, препарат Форцип не следует применя ть в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Побочные эффекты ципрофлоксацина со стороны нервной системы могут повлиять на скорость реакции, поэтому может быть нарушена способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Режим приема препарата врач устанавливае т индивидуально в зависимости от показаний к применению, тяжест и и локализации инфекции. У детей и подростков, определяют чувствительность возбудителя к препарату, функцию почек и массу тела пациента. Для лечения заболеваний, вызванных определенными возбудителями, а также таких заболеваний, как воспалительные заболевания органов малого таза, внутрибрюшные инфекции, инфекции у пациентов с низким количеством нейтрофилов, инфекции костей и суставов, в зависимости от вида возбудителя могут понадобиться более высокие дозы препарата Форцип и/или одновременное назначение други хантибактериальны хпрепарат ов. Взрослы е Инфекции нижних дыхательных путей: 500
• 750 мг, 2 раза в день, 7
• 14 дней. Инфекции верхних дыхательных путей О бострение хронического синусита: по 500 -750 мг, 2 раза в день, 7-14 дней. Хронический гнойный средний отит: по 500-750 мг,2 раза в день,7-14 дней. Злокачественный наружный отит: по 750 мг 2 раза в день, от 28 дней до 3 месяцев. Инфекции мочевыводящих путей Неосложн енное острое воспаление мочевого пузыря: по 250-500 мг 2 раза в день, 3 дня. Осложненное воспаление мочевого пузыря, острый пиелонефрит: по 500 мг 2 раза вдень, 7 дней. Осложненный пиелонефрит: по 500-750 мг 2 раза в день, не менее 10 дней, в особых случаях (например, при абсцессе) возможна длительность лечения более 21 дня. Бактериальный простатит: по 500-750 мг 2 раза в день, о т 2 до 4 недель (при острой форме) и 4-6 недель (при хронической форме). Инфекции половых путей Воспаление мочеиспускательного канала и шейки матки, вызванное чувствительной гонококковой инфекцией: однократна я доза 500 мг (1 день). Воспаление яичка и его придатка, воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные чувствительной гонококковой инфекцией: по 500-750 мг 2 раза в день, не менее 14 дней. Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции Частый жидкий стул, вызванный бактериями (кроме кишечной палочки, вызывающей дизентерию 1 типа и неизвестного возбудителя тяжелой диареи путешественников): по 500 мг два раза в день, 1 день. Инфекционная диарея (в том числе вызванная возбудителем дизентерии 1 типа): по 500 мг два раза в день, 5 дней. Диарея, вызванная возбудителем холеры: по 500 мг два раза в день, 3 дня. Брюшной тиф: по 500 мг два раза в день, 7 дней. Внутрибрюшные инфекц ии: по 500-750 мг 2 раза в день, от 5 до 14 дней. Инфекции кожи и мягких тканей: по 500-750 мг два раза в день, 7-14 дней. Инфекции костей и суставов: по 500-750 мг два раза в день, максимально до 3-х месяцев. Лечение или профилактика инфекционных заболеваний у пациентов с низким содержанием в крови нейтрофильных лейкоцитов и лихорадкой: ( обычно в комбинации с другим антибиотиком ( ами ) ): по 500-750 мг два раза в день, в течение всего периода низкого содержания в крови нейтрофильных лейкоцитов. Профилактика заболеваний, вызванных менингококк овой инфекцией: 500 мг однократно, 1 день. Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язв ыу пациентов, способных принимать пероральные лекарственные формы препаратов ( начинать следует как можно быстр ее после предполагаемого или подтвержденного воздействия ): по 500 мг два раза в день, 60 дней с момента подтверждения воздействия возбудителя сибирской язвы, лечение следует начинать как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного воздействия. Дети и подростки При отсутствии других подходящих лекарственных препаратов, лечение детей и подростков препаратом Форцип может проводиться при следую щих заболеваниях. Кистозный фиброз ( муковисцидоз ): по 20 мг/кг массы тела, 2 раза в день, 10–14 дней. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит: по 10 мг/кг ма ссы тела до 20 мг/кг массы тела (максимальная доза на один прием 750 мг), 2 раза в день, 10-21 день. Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы у пацие нтов, с пособных принимать пероральн ую форм у препарат а: по 10–15 мг/кг массы тела (максимальная доза на один прием 75 0 мг ), 2 раза в день, 60 дней с момента подтверждения воздействия возбудителя, лечение следует начинать как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного воздействия. Другие тяжелые инфекции: 20 мг/кг массы тела (максимальная доза на один прием 75 0 мг ), 2 раза в день, в соответствии с видом возбудителя. Действие препарата у детей с заболеваниями почек и/или печени не изучали. Пациенты пожилого возраста: назначает ся до за, соответствующая тяжести заболевания и с учетом состояни я почек. Пациенты с нарушением функции печен и и почек: для пациентов с заболеваниями почек, врач индивидуально подбирает дозу препарата, лечение проводится под его строгим контролем. При нормальной функции почек: назначается обычная дозировка. При умеренно выраженных нарушениях: по 250-500 мг каждые 12 часов; При тяжелых нарушениях: по 250-500 мг каждые 24 часа; Пациентам на гемодиализе: по 250-500 мг, каждые 24 часа (после диализа); Пациентам на перитонеальном диализе: по 250-500 мг, каждые 24 часа. Пациент ам с нарушением функции печени, коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать жидкостью.  Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи, можно принимать во время еды. При приеме натощак, действующее вещество всасывается быстрее. Пациентам необходимо принимать напитки, содержащие минералы. Препарат не следует принимать одновременно с обогащенными минералами молочными продуктами (например, молоком, йогуртом) или напитками. Если врач назначает обогащенные напитки (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием) и продукты, то их следует принимать отдельно от приема препарата и отдельно от еды. Препарат следует принимать за 1–2 часа до или как минимум через 4 часа после приема молочных продуктов и напитков, обогащенных минералами. Для предупреждения образования высококонцентрированной мочи, следует употреблять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях или когда пациент не в состоянии принимать таблетки (например, если он наход ит ся на энтеральном питании), до тех пор, пока не станет возможным переход на пероральный прием препарата Форцип, лечение будет проводить внутривенно. Таблетки препарата измельчать нельзя, поэтому они не предназначены для лечения взрослых и детей, которые не способны глотать таблетки. У пациентов с затруднениями глотания, а также у детей, можно использовать другую лекарственную форму ципрофлоксацина. При пропуске дозы, ее следует принять в любое время, но не позднее, чем за 6 часов до следующего приема. Если до приема следующей дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует и лечение необходимо продолжать в соответствии с рекомендациями врача, путем приема обычной дозы препарата в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Длительность лечения Длительность лечения препаратом зависит от тяжести заболевания, а также от назначе нного врачом курса лечения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Влияние других лекарствен ных препаратов на действие препарата Форцип Лекарственные препараты, в лияющие на сократительную способность сердца: с осторожностью следует применять Форцип одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (например, противоаритмические препараты IA ​​и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Образование комплексов макро и микроэлементов: после одновременного приема с лекарственными препаратами, содержащими минеральные добавки (кальций, магний, алюминий, железо) и буферные системы, возможно образование комплексов и уменьшение всасывания ципрофлоксацина. К таким препаратам относятся, например, препарат ысвязывающи ефосфаты ( севеламер и карбонат лантана ), препарат ы, снижающи екислотность желуд очного сока ( сукральфат ), некоторые противовирусны епрепараты ( диданози н ) и др. При применении таких комбинаций, препарат Форцип следует принимать либо за 2 часа до или через 4 час а после их приема. Данное ограничение не распространяется на препараты, снижающие кислотность в желудке и относящиеся к блокаторам Н2-рецепторов. Продукты питания и молочные продукты: могут ослаблять действие препарата Форцип, поэтому следует избегать одновременного применения с молочными или обогащенными минералами продуктами (например, молоко м, йогурт ом, апельсиновым сок ом с повышенным содержанием кальция). Эти продукты и напитки следует принимать отдельно от препарата и отдельно от еды. Препарат Форцип необходимо принимать за 2 часа до или через 4 часов после употребления молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами. Пробенецид: может усиливать действие препарата Форцип. Метоклопрамид: может ускорять начало действия препарата Форцип. Омепразол: может незначительно ослаблять действие препарата Форцип. Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства Тизанидин: возможно значительное усиление действия тизанидина, что может проявляться снижением кровяного давления и седативным эффектом ( с уменьшени ем раздражительности и снотворн ым эффект ом ). Метотрексат: возможно усиление действия метотрексата и развитие побочных реакций, одновременное применение не рекомендуется. Теофиллин: возможно усиление действия теофиллина и развитие побочных реакций (в отдельных случаях с угрозой для жизни и даже смертельным исходом). Если их одновременное применение необходимо, врач может контролировать концентрацию теофиллина в крови и при необходимости снижать его дозу. Другие производные ксантина, кофеин: при одновременном применении препарата Форцип и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин ( окспентифиллин ), возможно усиление их действия. Фенитоин: возможно усиление или снижение действия фенитоин а, рекомендуется контроль уровня препарата в крови. Циклоспорин: при одновременном применении с Форцип, возможно нарушение работы почек, поэтому рекомендуется два раза в неделю контрол ировать уров ен ькреатинина в крови. Антагонисты витамина К: во зможно снижение свертываемости к рови. Риск кровотечения может меняться в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния пациента и течения заболевания. В период одновременного применения с варфарином, аценокумаролом, фенпрокумоном или флуиндионом и вскоре после прекращения лечения препарат ом Форцип, необходим регулярный кон трол ьпоказателей свертывани я крови. Дулоксетин: возможно усиление его действия. Ропинирол: возможно усиление действия и появление побочных реакций ропинирола, может потребоваться корректировка его дозы. Лидокаин: при одновременном применении, снижается действие лидокаина и могут наблюдаться побочные реакции. Клозапин: возможно усиление действия клозапина, поэтому в период лечения и сразу после одновременного применения с препаратом Форцип, необходим контроль врача и соответствующая корректировка дозы клозапина. Силденафил: при одновременном применении, примерно в два раза усилива лось действие силденафила, необходима осторожность при одновременном применении с Форцип. Агомелати н: возможно значительное усиление его действия и развитие побочных реакций. Золпидем: возможно усиление его действия, одновременное применение с препаратом Форцип не рекомендуется. Специальные предупреждения Следует избегать применения препарата пациент ам, у которых в прошлом отмечались серьезные побочные реакции при применении препаратов, содержащих хинолон или фторхинолоны.  Препарат Форцип может быть назначен только при отсутствии других возможных вариантов лечения. Тяже лые и смешанные инфекции: не рекомендуется лечение тяжелых инфекций только одним препаратом Форцип, в таких случаях для лучшего эффекта, его применяют в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Стрептококковые инфекции: не рекомендуется применение препарата из-за недостаточной эффективности при стрептококковой инфекции. Инфекции, передающиеся половым путем: воспалительные заболевания половых путей и органов малого таза, могут вызывать устойчивые к фторхинолону возбудители гонореи, поэтому перед началом лечения, может возникнуть необходимость в определени и чувствительности возбудителя заболевания к препарату. Если это невозможно, препарат Форцип может применяться в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Если через 3 дня лечения, улучшение не наступило, необходимо обратиться к лечащему врачу, так как может потребоваться коррекция лечения. Инфекции мочевыводящих путей: наиболее часто встречающийся возбудитель заболеваний мочевыводящих путей - кишечная палочка. Она может быть не чувствительной к действию препарата Форцип, поэтому в период, предшествующий менопаузе, продолжительность лечения неосложненного цистита может быть более длительной, чем рекомендуется в обычных случаях. Внутрибрюшные инфекции: очень мало данных по эффективности препарата при лечении послеоперационных внутрибрюшных инфекций. Диарея путешественников: выбор препарата будет проводиться на основании информации по чувствительности возбудителя в посещаемых странах. Заболевания костей и суставов: в зависимости от результатов чувствительности возбудителя заболевания, препарат можно применять в сочетании с другими антибактериальными препаратами. Легочная форма сибирской язвы: опыт применения у людей ограничен. Дети и подростки: эксперименты на животных показали, что ципрофлоксацин действует на суставы, несущие нагрузку и вызывает поражение суставов у неполовозрелых животных, поэтому при лечении препарат ом дет ей и подростк ов, необходим а осторожность и строго есоблюд ение рекомендаци й врача. Бронхолегочные заболевания на фоне муковисцидоза: опыт применения у детей младше 5 лет ограничен. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит: лечение инфекций мочевыводящих путей препаратом Форцип проводят только в тех случаях, когда нет возможности применить другие методы лечения и после получения результата микробиологического исследования. Другие специфические тяжелые инфекции: препарат применяют только когда другие методы лечения не могут быть применены или стандартная терапия неэффективна, а также при хорошей чувствительности возбудителя заболевания (по результатам микробиологического исследования). Опыт лечения серьезных инфекций ограничен. Гиперчувствительность: повышенная чувствительность и аллергические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции, могут быть опасными для жизни и развиться даже после однократного приема. В случае развития такой реакции, прием препарата следует прекратить и срочно обратиться к врачу. Необходимость длительного лечения: в очень редких случаях могут развиться стойкие, ухудшающие качество жизни и потенциально необратимые, серьезные побочные эффекты (продолжавшиеся месяцами или годами). Они могут затрагивать некоторые системы орган изма (костно-мышечную систему, нервную систему, психику и органы чувств) и не зависят от возраста и имеющихся факторов риска. При любых признаках или симптомах серьезной нежелательной реакции, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Воспаление и разрыв сухожилий: если в прошлом отмечались заболевания сухожилий, которые развились после приема хинолонов, то перед началом при менения препарата Форцип, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В таких случаях, о чень редк о, лечение все-таки может быть назначено, но только после микробиологического подтверждения чувствительности возбудителя и при особо тяжелых инфекци ях, условии неэффективн о сти стандартн ого лечени я и не чувствительности возбудител я к другим препаратам. При применении препарата, в оспаление и разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова), иногда с двух сторон, может развиться в первые 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после его завершения. Этот риск повышен у пожилых пациентов, при одновременном приеме с гормонами (кортикостероидами), после операций по пересадке почек, сердца или легких. Одновременного применения с кортикостероидами следует избегать. При первых признаках воспаления сухожилия (например, болезненном отеке, воспалении ), прием препарата Форцип необходимо прекратить, создать покой для конечности и обратиться к врачу. Обострение миастении Гравис: с осторожностью следует применять препарат у пациентов с миастенией гравис, так как симптомы миастении гравис могут обостриться. Аневризма, расслоение аорты и недостаточность клапанов сердца: после применения фторхинолонов, повышен риск развития аневризмы и расслоение аорты, а также возможен обратный запрос крови через аортальный и митральный клапаны сердца у пожилых, при врожденном пороке клапанов сердца, имеющейся аневризм ев прошлом или у кого-то из ближайших родственников, при состояниях, предрасполагающих к развитию аневризмы и расслоению аорты, таких как: синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, повышение кровяного давления, ревматоидный артрит, а также при аневризме и расслоен ии ао рты (например, при таких сосудистых заболеваниях, как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, атеросклероз или синдром Шегрена ), а также при обратном запросе крови / недостаточности сердечных клапанов (например, при инфекционном эндокардите). Риск аневризмы, расслоения и разрыва аорты также повышен у пациентов, одновременно получающих лечение кортикостероидами общего действия. В случае появления резкой боли в животе, груди или спине, необходимо немедленно обратиться к врачу для оказания срочной помощи. В случае впервые возникшей одышки, учащенного сердцебиения или развития отека области живота или нижних конечностей также рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Нарушения зрения: при появлении нарушени й зрения или других нарушени й в глазах, необходимо срочно проконсультироваться с окулистом. Реакция кожи на солнечный свет: в период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности, поэтому необходимо избегать прямого воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения. Судороги: известно, что ципрофлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судорог и. Отмечались случаи развития бессудорожного приступа эпилепсии, поэтому необходима осторожность, если имеются нарушения центральной нервной системы, предрасполагающие к развитию судорог. Если развились судороги, применение препарата Форцип следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Периферическая нейропатия: при применени и фторхинолонов отмечались различные нарушения чувствительности. Если в период лечения препаратом Форцип появились такие симптомы, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, прежде чем продолжать лечение и для того, чтобы избежать возможных необратимых последствий, следует сообщить об этом лечащему врачу. Психические реакции: они могут появиться даже после первого приема ципрофлоксацина и проявляться депрессией, психозом, суицидальными идеями или мыслями, попытк ами самоубийства и даже завершенным самоубийством. При первых признаках этих состояний, применение препарата Форцип следует прекратить и срочно обратиться к врачу. Нарушения со стороны сердца: при применении препарата Форцип, риск нарушения сердечного ритма повышен при: врожденных нарушениях на ЭКГ (синдром удлинения интервала QT); одновременном применении некоторых препаратов, удлиняющих интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, препараты, применяемые для лечения психических расстройств); нарушении

еского действия. Острая передозировка 16 г, вызывала острую почечную недостаточность. Симптомы: сонливость, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, нарушение функции печени и почек, а также образование кристалл ов в моче и появление в моче крови. Возможно, обратим ое токсическо едействи ена поч ки. Лечение: в дополнение к обычным срочн ым мерам, таким как промывание желудка с последующим введением активированного угля, рекомендуется проводить контроль функции почек, включая определение реакции мочи, а при необходимости, подкисл ять мочу для предупреждения образования кристалл ов. Следует употреблять достаточное количество жидкости. Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока (антациды), содержащие кальций или магний, теоретически могут снизить всасывание препарата при передозировке. Лишь небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. В случае передозировки, следует проводить симптоматическое лечение. Из-за возможности нарушения сердечного ритма, необходимо проводить контроль ЭКГ. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата, рекомендуется обращение за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Часто:
• тошнота, жидкий стул Нечасто:
• грибков ые суперинфекции
• эозинофилия -психомоторная гиперактивность /возбуждение, головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса
• снижение аппетита, рвота, желудочно-кишечные и абдоминальные боли, диспепсия, метеоризм
• повышение трансаминаз, повышение билирубина, повышение щелочной фосфа тазы крови
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• скелетно-мышечная боль (напр имер, бол ьв конечностях, спине, груди), боли в суставах
• нарушени еработы почек
• астения, высокая температур а Редко:
• лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия
• аллергическая реакция, аллергический отёк, ангионевротический отек
• гипергликемия, гипогликемия
• спутанное сознания/дезориентация, тревога, аномальные сны, депрессия (возможно с суицидальными идеями/мыслями или попытками самоубийства или завершенным самоубийством), галлюцинации
• парестезия, дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая эпилептический статус), головокружение
• наруше ния зрения (например, диплопия)
• звон в уша х, потеря слуха/нарушение слуха
• тахикардия
• расшире ние сосудов, гипотония, обморок
• одышка (включая астматический статус)
• антибиотик-ассоциированный колит (очен ь редко со смертельным исходом)
• печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит
• реакции фоточувствительности
• миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса и мышечный спазм,
• почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит
• отёк, потливость ( гипергидроз )
• повышение амилазы Очень редко:
• гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение кос тного мозга (опасное для жизни)
• анафилактическая реакция, анафилактический шок (опасный для жизни), реакция, подобная сывороточной болезни -психотические реакции (потенциально завершающиеся суицидальными идеями/мыслями или попытками самоубийства или завершенным самоубийством)
• мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушения обонятельного нерва, внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль головного мозга
• визуальные искажения цвета
• васкулит
• панкреатит, некроз печени (очень редко прогрессирующий до опасной для жизни печеночной недостаточности)
• петехии, многоформная эритема узловатая эритема, синдром Стивенса -Джонсона (потенциально опасный для жизни), токсический эпидермальный некролиз ( потенциально опасный для жизни)
• миастения, тендинит, разрыв сухожили й (преимущественно ахиллова сухожилия), обостр ение симптомов миастении гравис Неизвестно:
• синдром неадекватной секр еции антидиуретического гормона
• гипогликемическая кома
• мания, включая гипоманию
• периферическая не й ропатия и полинейропатия
• желудочковая аритмия и torsades de pointes (отмеча ется преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ
• острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS -синдром)
• повышение международного нормализованного отношения (у пациентов, получавших антагонисты витамина К). В очень редких случаях, возможно развитие стойкого ухудшения качества жизни (продолжающе го ся месяцами или годами), а также тяжелых и потенциально необратимых серьезных побочных эффект ов, поражающих разные, а иногда несколько систем органов и органов чувств (в том числе, таки хпобочны хэффект ов, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии с сопутствующими парестезиями, депрессия, утомляемость, ограничения и расстройства памяти, сна, нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния). Иногда они развивались независимо от имеющихся факторов риска. Возможны случаи расширения и расслоения стенки аорты, иногда осложн яющиеся ее разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также обратный запрос крови через клапаны сердца ( как проявление недостаточност и работы сердечных клапанов ) при применении препаратов группы фторхинолонов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе REPLEK FARM Ltd. Skopje, ул. Козле 188, 1000 Скопье, Республика Северная Македония, телефон: +3892 3081343, электронная почта: info@replek.com.mk Держатель регистрационного удостоверения VEGAPHARM LLP., Юнит 18, Норман Роуд 53, Гринвич Центр Бизнес Парк, Лондон, Великобритания, SE10 9QF, Телефон: +442035982050 Электрон ная почта: info @ vegapharm. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей необходимо направлять по адресу: ТОО « CEPHEUS Medical » ( ЦЕФЕЙ Медикал ): 050045, Республика Казахстан, г. Алматы, Проспект Аль- Фараби, дом 7, ЖК « Нурлы Тау», блок 5А, офис 247, телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: drugsafety@evolet.co.uk