Фотил® форте

1 мл препарата содержит активные вещества: пилокарпина гидрохлорид 40 мг; тимолола малеат 6,84 мг ( экв. 5 мг тимолола). вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; лимонная кислота моногидрат; натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон-капельница вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещается в картонную пачку. С рок хранения 3 года. После вскрытия флакона – 28 дней. Не примен ять по истечении срока годности.

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина: открытоугольная и закрытоугольная глаукома афакическая глаукома вторичная глаукома в сочетании с другим лечением глаукомы при тяжелой офтальмогипертензии повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций Рекомендуется использовать только по назначению врача офтальмолога. Перечень сведений, с которыми необходимо ознакомиться до начала применения

гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 аллергический ринит атриовентрикулярная блокада II-III степени, не контролируемая с помощью кардиостимулятора бронхиальная гиперреактивность выраженная сердечная недостаточность детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет) дистрофические заболевания роговицы кардиогенный шок некоторые формы вторичной глаукомы/глаукома, вызванная папиллярным блоком передний увеит реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальная астма в анамнезе синдром слабости синусового узла синоаурикулярная блокада сердца синусовая брадикардия состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых необходимо избегать миоза тяжелые хронические обструктивные заболевания лёгких холинергические соединения (пилокарпин) противопоказаны при остром воспалении радужной оболочки эрозия роговицы

Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратом Фотил форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил форте должна быть начата на следующий день. Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления. Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления. Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, тимолола малеат и пилокарпина гидрохлорид абсорбируются системно. Бета-блокаторы для местного применения, такие как тимолол, могут вызывать развитие нежелательных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой, легочной и других систем, как и при применении системных бета-адреноблокаторов. Тем не менее, частота развития системных побочных реакций после применения глазных капель с бета-блокаторами ниже, чем при их системном использовании. Чтобы уменьшить системную абсорбцию, см раздел «Способ применения и дозы». Фотил форте следует использовать с осторожностью у пациентов с язвой, стенозом желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей, а так же с цереброваскулярной недостаточностью. Если после начала терапии Фотил форте развиваются признаки или симптомы, свидетельствующие о снижении мозгового кровотока, следует рассмотреть альтернативную терапию. Изредка сообщалось, что бета-адренергическая блокада усиливает мышечную слабость сопровождающуюся соответствующими миастеническими симптомами (например, диплопией, птозом и общей слабостью). Как и в случае использования других препаратов против глаукомы, можно ожидать снижения чувствительности к глазным каплям Фотил форте после продолжительной (годы) терапии. С большой осторожностью Фотил форте следует использовать у пациентов с нелеченой феохромоцитомой и метаболическим ацидозом. Сердечные заболевания: у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией терапия бета-блокаторами должна быть критически оценена, и лечение другими лекарственными препаратами с иными активными веществами должно быть рассмотрено. Стимуляция симпатической нервной системы может играть важную роль в поддержании кровообращения у пациентов со сниженной сократительной способностью миокарда, и её ингибирование бета-блокаторами может вызвать декомпенсацию сердечной недостаточности. Пациентам с атриовентрикулярной блокадой первой степени бета-блокаторы следует назначать с осторожностью из-за их негативного влияния на время проведения возбуждения. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать на наличие ухудшения симптомов этих заболеваний и побочных реакций. Сосудистые заболевания: пациентов с периферическими циркуляторными нарушениями/заболеваниями (тяжёлая форма болезни Рейно или синдрома Рейно ) следует лечить с осторожностью. Нарушение дыхательных функций: сообщалось о развитии респираторных реакций, включая смерть вследствие бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении глазных капель, содержащих бета-блокаторы. Фотил форте необходимо с осторожностью применять у пациентов с лёгкой и средней степенью хронической обструктивной болезни лёгких, и только тогда, когда потенциальная польза превышает риск. Тимолол может подавлять бронходилатацию, вызванную действием эндогенных и экзогенных катехоламинов. Гипогликемия/диабет: б ета -блокаторы следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных развитию спонтанной гипогликемии или у пациентов с нестабильным диабетом, так как бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии. Гипертироидизм: б ета -блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза. Заболевания роговицы: о фтальмологические бета-блокаторы могут вызвать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью. Другие бета-блокаторы: влияние на внутриглазное давление или известное системное действие бета-блокаторов может быть усилено, когда пациент уже получает системные бета-блокаторы. Следует внимательно следить за ответом на эти лекарственные средства.

Анафилактические реакции: пациенты, принимающие местные бета-блокаторы, у которых в анамнезе отмечены аллергические или тяжёлые анафилактические реакции на разные аллергены, могут более активно реагировать на повторное введение аллергенов и не отвечать на обычную дозу адреналина при лечении анафилактической реакции. Отслойка сосудистой оболочки глаза: описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид ) после фильтрационной хирургии. Тщательное обследование глазного дна должно быть выполнено до начала терапии глазными каплями Фотил форте, чтобы исключить уже существующие заболевания сетчатки или факторы риска отслойки сетчатки. Особую осторожность следует проявлять при применении глазных капель Фотил форте у пациентов с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых пациентов с миопией. Анестезия хирургическая: офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован, если пациент получает Фотил форте. Лекарственное средство, содержащее бета-блокатор, следует с осторожностью применять пациентам, у которых запланировано проведение операции под общей анестезией. Перед операцией рекомендуется прекратить применение препарата, чтобы избежать эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с блокадой бета-адренергических рецепторов, уменьшить риск гипотензии и остановки сердца во время анестезии. Миастения гравис: Следует с осторожностью назначать препараты, содержащие тимолол пациентам с наличием в анамнезе миастении гравис. Способ уменьшения системной абсорбции, см. в разделе «Способ применения и дозы». Глазные капли Фотил форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Поскольку бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз, следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения, перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Никаких специфических исследований взаимодействия глазных капель Фотил ® форте с другими лекарственными средствами не проводилось. При использовании глазных капель Фотил ® форте рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими препараты, ингибирующие депонирование катехоламинов, такие как резерпин, из-за возможных аддитивных эффектов и возникновения гипотонии и/или выраженной брадикардии, которая может вызывать головокружение, обморок или ортостатическую гипотензию. Одновременное применение бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов системного действия, антиаритмических лекарственных средств (включая амиодарон, пропафенон и агенты класса Ia ), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков и гуанетидина и галоидированных летучих анестетиков приводит к усилению их фармакологического эффекта, и повышает риск развития выраженной брадикардии и артериальной гипотензии. Сообщалось об увеличении риска развития системных побочных реакций (снижение частоты сердечных сокращений, депрессии) при одновременном использовании тимолола с ингибиторами CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина ), поскольку ингибиторы CYP2D6 могут увеличить концентрацию тимолола в плазме. Неблагоприятное воздействие препарата на центральную нервную систему может усиливаться при одновременном применении барбитуратов, обезболивающих средств или алкалоидов спорыньи. Следует соблюдать осторожность, при одновременном использовании глазных капель Фотил ®

Хранить при температуре от 2 до 8 ° C. Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 ºС. Хранить флакон в картонной пачке в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО НекстФарма, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия Тел.: +358-3-2848111 Электронная почта:
• Держатель регистрационного удостоверения АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия Тел.: +358-3-2848111 Электронная почта:
• Предприятие-упаковщик Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В. Нептунус 12, 8448CN Херенвен, Нидерланды Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Cантен » в Республике Казахстан ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан Номер телефона – 250-39-17 Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com