Состав — Фозикард Н - Тева

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма. Вспомогательное(ые) вещество(а) Натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу является "безнатриевым". Лактоза Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Фозикард Н
• Тева у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Во время беременности или лактации Не применимо Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата. Рекомендации по применению Режим дозирования Обычная доза – 1 таблетка 1 раз в сутки. Метод и путь введения Внутрь, по утрам, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка должна подбираться индивидуально. Длительность лечения Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор. Лечение: прием препарата прекратить, больного уложить в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема. При снижении АД – внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение пейсмейкера. Гемодиализ неэффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Рекомендована консультация врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто (≥10%)
• гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (включая гипонатриемию), увеличение уровня холестерина и триглицеридов Часто (≥1% - <10%)
• головокружение, головная боль
• тахикардия, сердцебиение
• гипотония, ортостатическая гипотензия
• кашель
• тошнота, раздражение желудка, рвота, диарея, запор, панкреатит
• сыпь, ангионевротический отек, дерматит
• боль в груди, слабость
• увеличение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ и трансаминаз
• обратимое увеличение уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты Нечасто (≥0.1% - <1%)
• обратимое снижение уровня гемоглибина и гематокрита
• подагра, гиперкалиемия
• депрессия, спутанность сознания
• церебральный инфаркт, парестезия, сонливость, инсульт, обморок, нарушения вкуса, нарушение сна
• нарушения зрения, ксантопсия
• боль в ушах, звон в ушах
• стенокардия, инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения, остановка сердца, нарушение ритма, нарушение проводимости
• гипертензия, шок, преходящая ишемия
• диспноэ, ринит, синусит, трахеобронхит
• сухость во рту, метеоризм
• гипергидроз, зуд, крапивница, реакции фоточувствительности
• миалгия
• почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нарушение половой функции
• лихорадка, периферический отек, внезапная смерть, боль в груди
• увеличение веса
• снижение аппетита, анорексия
• респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких)
• внутрипеченочная холестатическая желтуха Редко (≥0.01% - <0.1%)
• обратимая анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения
• дисфазия, нарушение памяти, дезориентация
• приливы, геморрагия, заболевание периферических сосудов
• бронхоспазм, носовое кровотечение, ларингит/охриплость, пневмония, легочная гиперемия
• изъязвление ротовой полости, панкреатит, распухание языка, вздутие живота, дисфагия, гепатит
• экхимоз
• артрит
• нарушения функции предстательной железы
• слабость в конечностях
• гипонатриемия, увеличение уровня гемоглобина
• сиаладенит
• лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, подавление деятельности костного мозга
• тревожность, нарушение сна, депрессия
• васкулит
• кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз
• мышечный спазм
• нарушение функции почек Очень редко (≥0.01% - <0.1%)
• агранулоцитоз
• ангионевротический отек, (частичная) кишечная непроходимость
• печеночная недостаточность
• острая почечная недостаточность
• немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома)
• немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлортиазидом и НМРК была выявлена кумулят ивная дозозависимая взаимосвязь Частота неизвестна
• с нижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активные вещества: фозиноприл натрия 20 мг, гидрохлортиазид 12,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пигментная смесь РВ-23601: титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е17 2), железа оксид красный (Е172), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия кроскармеллоза, лактозы моног идрат (Таблеттоза 80), глицерина дибегенат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с надписью «FН» на одной стороне, диаметром около 9 мм. Форма выпуска и упаковка По 7 или 10 таблеток в перфорированной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с покрытием из фольги алюминиевой с внутренней стороны и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурные яч ейковые упаковки по 7 таблеток, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !