Условия хранения — Фраксипарин

Примите положение «сидя» или «лежа». Фраксипарин® вводят в подкожную жировую клетчатку переднебоковой поверхности области живота, исключая область примерно 5 см вокруг пупка. Предпочтительно вводить препарат в правую и левую стороны передней брюшной стенки поочередно, как показано на рисунке. Это поможет уменьшить дискомфорт в месте инъекции. В качестве альтернативы препарат может вводиться в бедро. Протрите предполагаемое место введения спиртовым тампоном. Снимите с иглы защитный колпачок, сначала прокрутив, а затем потянув его по прямой линии от защитного корпуса. Если количество раствора в шприце превышает дозу, рекомендованную Вашим врачом, удалите избыток раствора перед проведением инъекции. Осторожно надавливайте на поршень шприца, доведя количество раствора до уровня, рекомендованного Вашим доктором. После снятия колпачка избегайте соприкосновений иглы с другими поверхностями до момента введения. Небольшое количество пузырьков в растворе является нормальным, нет необходимости их удалять во избежание потери препарата. Осторожно зажмите кожу в складку большим и указательным пальцами. Кожную складку необходимо удерживать до окончания введения препарата. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, на всю длину в зажатую складку кожи. Введите все содержимое шприца нажатием на поршень. Аккуратно удалите иглу и прижмите место инъекции тампоном, смоченным спиртом. Место введения инъекции не следует растирать. В целях безопасности наденьте защитный колпачок на иглу после проведения инъекции. Удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой потяните за держатель шприца для высвобождения защелки и поверните его до щелчка. Утилизируйте использованный шприц в соответствии с обычной процедурой утилизации медицинских отходов. Общие рекомендации Ввиду риска развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении в течение всего периода лечения необходим регулярный контроль уровня тромбоцитов. Частота применения с указанием времени приема 1 инъекция в сутки Длительность лечения Лечение НМГ, в комбинации с техникой традиционной эластичной компрессии нижних конечностей, должно продолжаться до полного восстановления двигательной функции пациента:
• в общей хирургии лечение НМГ должно продолжаться менее 10 дней, при отсутствии особого риска венозной тромбоэмболии, связанного с индивидуальными характеристиками пациента;
• если риск венозных тромбоэмболических осложнений присутствует по истечении рекомендованного срока лечения, следует рассмотреть необходимость продолжения профилактики, прежде всего с помощью пероральных антикоагулянтов. Однако клиническая польза длительного лечения низкомолекулярными гепаринами или антагонистами витамина К в настоящее время не оценена. Меры, которые необходимо принять при передозировк е Симптомы: кровотечение. Необходимо следить за количеством тромбоцитов и другими параметрами свертываемости. Лечение: небольшие кровотечения чаще всего не требуют специальной терапии: обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение надропарина. При тяжелом кровотечении возможно лечение протамина сульфатом, при этом необходимо учитывать, что:
• протамина сульфат в значительной степени нейтрализует антикоагулянтный эффект надропарина, но в некоторых случаях анти-Xa активность может частично сохраняться;
• для надропарина оказывается заметно меньшее действие по сравнению с передозировкой нефракционированными гепаринами;
• при назначении протамина сульфата следует тщательно оценить соотношение риска и пользы с учетом побочных эффектов данного препарата (особенно анафилактического шока). Нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата или гидрохлорида. Доза протамина зависит от:
• введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина обеспечивают нейтрализацию активности 100 МЕ анти-Xa активности НМГ);
• времени, прошедшего после введения гепарина, с учетом которого доза антидота может быть снижена. Однако невозможно полностью нейтрализовать анти-Xa активность. Более того, ввиду кинетики абсорбции НМГ такая нейтрализация может иметь временный характер; может потребоваться разделение полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2–4) в течение суток. При проглатывании НМГ, даже в больших дозах (о таких случаях пока не сообщалось), не следует ожидать каких-либо серьезных последствий, так как НМГ очень слабо всасываются в желудке и кишечнике. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, проконсультируйтесь со своим врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной инструкции. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто:
• геморрагические проявления, которые могут поражать разные участки, и в основном возникают в присутствии сопутствующих факторов риска: органические поражения с повышенным риском кровотечения, определенные комбинации лекарственных средств, возраст, почечная недостаточность, низкий вес. Несоблюдение терапевтических методов, в частности продолжительности лечения и корректировки дозы в зависимости от веса
• гематомы в месте инъекции (синяки). Риск возникновения синяков увеличивается из-за несоблюдения техники инъекции или использования ненадлежащего инъекционного оборудования. В некоторых случаях может наблюдаться появление твердых узелков, являющихся признаком воспалительного процесса и не связанных с инкапсуляцией гепарина. Такие узелки обычно проходят в течение нескольких дней и не являются поводом для прекращения лечения Часто:
• реакции в месте инъекции (включая воспаление, зуд, эритему). Реже сообщалось о реакциях гиперчувствительности IV типа или замедленного действия, проявляющихся в виде контактной экземы
• повышение уровня трансаминаз, обычно временное Редко:
• спинальные гематомы, которые могут возникнуть при введении низкомолекулярного гепарина во время спинальной анестезии, обезболивания или эпидуральной анестезии.
• тромбоцитопения
• тромбоцитоз (бессимптомное и обратимое увеличение тромбоцитов)
• сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд
• кальциноз в месте инъекции. Кальциноз чаще встречается у пациентов с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, например, у пациентов с хронической почечной недостаточностью Очень редко:
• гиперэозинофилия, изолированная или связанная с кожными эффектами, обратимая при прекращении лечения
• аллергические реакции немедленного типа (включая кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм или даже шок анафилактического типа), которые в некоторых случаях могут привести к прекращению лечения
• обратимая гиперкалиемия из-за ингибирования секреции альдостерона гепарином, особенно у пациентов из группы риска
• приапизм
• некроз кожи в месте инъекции. Этим реакциям может предшествовать пурпура или эритематозные бляшки, инфильтрированные и болезненные. Приостановить лечение следует немедленно. Неизвестно:
• головная боль, мигрень При длительном лечении нельзя исключить риск остеопороза, как и при применении нефракционированных гепаринов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения