Состав — Фраксипарин

• при дозе 83 МЕ/кг на инъекцию, 2 инъекции за 24 ч - 1,01 ± 0,18 МЕ.
• при дозе 166 МЕ / кг на 1 инъекцию за 24 ч - 1,34 ± 0,15 МЕ. Приведенные средние значения наблюдались во время клинических испытаний активности анти-Ха, которые проводились хромогенным (амилолитическим) методом. Частичное тромбопластиновое время с активатором (ЧТВ) Некоторые НМГ умеренно удлиняют ЧТВ. Ввиду отсутствия установленной клинической значимости в мониторинге лечения с помощью этого теста нет необходимости. Проведение спинальной/эпидуральной анестезии при применении НМГ с целью профилакт ики тромбоэмболических осложнений Как и при лечении другими антикоагулянтами, при применении НМГ во время спинальной или эпидуральной анестезии сообщалось о редких случаях спинальной гематомы, приводящей к длительному или стойкому параличу. Риск спинальной или эпидуральной гематомы увеличивается при наличии постоянных эпидуральных катетеров и в сочетании с лечением, препятствующим гемостазу, таким как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), тромбоцитарные антиагреганты или любые другие антикоагулянты. Риск также увеличивается при травматической или повторной спинномозговой пункции. Следовательно, решение об одновременном назначении спинального или эпидурального обезболивания и антикоагулянтной терапии следует принимать после тщательной и индивидуальной оценки соотношения "польза/риск" в следующих ситуациях:
• у пациентов, ранее получавших антикоагулянты, следует тщательно оценивать необходимость спинальной или эпидуральной анестезии
• у пациентов перед плановой операцией с применением спинальной или эпидуральной анестезии польза антикоагулянтной терапии должна быть тщательно сопоставлена с риском. Если необходимо предоперационное лечение с применением НМГ (длительный постельный режим, травма) и польза от местно-регионарной спинальной или эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции была тщательно оценена, необходимо соблюдать минимальную отсрочку в 12 часов для профилактических доз и 24 часа для терапевтических доз между последней инъекцией надропарина и введением или извлечение катетера или иглы, используемых для спинальной или эпидуральной анестезии, с учетом характеристик продукта и профиля пациента. Пациентам с почечной недостаточностью требуется более длительная отсрочка. Почти во всех случаях профилактическое лечение НМГ может быть начато в течение 6-8 часов после выполнения процедуры или удаления катетера при условии проведения неврологического мониторинга. Повторное введение надропарина следует отложить до завершения хирургической процедуры. За пациентами следует внимательно наблюдать на предмет появления признаков или симптомов неврологического поражения, таких как боль в спине, сенсорные или моторные нарушения (онемение и слабость нижних конечностей), дисфункция кишечника и/или мочевого пузыря. При обнаружении неврологического поражения необходимо начать экстренное лечение. Медицинская бригада должна быть обучена обнаруживать такие признаки или симптомы. Пациенты должны быть осведомлены о важности немедленного оповещения своего врача о том, что они начали испытывать какие-либо из этих признаков или симптомов. При подозрении на спинальную гематому необходимо срочно поставить диагноз и начать лечение, включая декомпрессию спинного мозга. Если во время установки катетера наблюдалось значительное или явное кровотечение, следует провести тщательную оценку соотношения "польза/риск" до начала или возобновления терапии гепарином. Особое внимание следует уделять взаимодействию с другими лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз (в частности, нестероидными противовоспалительными препаратами, аспирином). Ситуации, связанные с риском Мониторинг лечения из-за повышенного риска кровотечения должен быть усилен в следующих случаях:
• печеночная недостаточность
• тяжелая артериальная гипертензия
• язвы пищеварительной системы или любое другие органические поражения с повышенным риском кровотечения в анамнезе
• хориоретинальные сосудистые заболевания
• послеоперационный период после операций на головном и спинном мозге или на глазах
• гиперкалиемия
• следует обсудить выполнение спинномозговой пункции с учетом риска спинального кровотечения. По возможности ее следует отложить. Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии. Особенно это актуально у пациентов с гиперкалиемией или наличии других факторов риска (например, диабет, хроническая почечная недостаточность, метаболический ацидоз или прием препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, включая ингибиторы А К Ф (ангиотензинконвертирующего фермента), и нестероидные противовоспалительные препараты). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим. При длительно млечени и можно проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови пациентов из групп риска. Салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты и антиагрегантные средства При профилактике или лечении ТГВ, а также при профилактике свертывания крови при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарин® с такими препаратами, как аспирин, другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты и антиагрегантные средства, так как это может увеличить риск развития кровотечений. Если таких комбинаций нельзя избежать, необходимо проводить тщательное клиническое и лабораторное наблюдение. В клинических исследованиях лечения пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q надропарин применялся в комбинации с аспирином в дозах, не превышающих 325 мг/сут. Некроз кожи О кожных некрозах сообщалось очень редко. Им предшествовали инфильтрированные или болезненные эритематозные пятна, или пурпура, с или без общих признаков. При возникновени и любого из этих осложнений лечение следует немедленно прекратить. Аллергия на латекс Колпачок иглы предварительно заполненного шприца содержит латекс, что может явиться причиной аллергической реакции у пациентов с аллергией на латекс.