Состав — Фуросемид

Метод и путь введения Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Длительность лечения Длительность лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При передозировке может наблюдаться гиповолемия вследствие обезвоживания с электролитическими нарушениями. Симптомы: снижение артериального давления (прогрессирующее вплоть до шока), расстройство сознания, дезориентация во времени и пространстве, тромбозы, острая почечная недостаточность, вялый паралич, апатия. Лечение: коррекция водно-солевого баланса, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическая терапия, предотвращение развития тяжелый осложнений. Специфический антидот к фуросемиду не известен. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто нарушения водно-электролитного баланса*, обезвоживание*, гиповолемия*, увеличение креатинина в крови *, увеличение триглицеридов* ортостатическая гипотензия* Часто сгущение крови * гипонатриемия*, гипокалиемия *, повышение уровня холестерина*, повышение мочевой кислоты в крови*, подагра* печёночная энцефалопатия * диурез* Нечасто тромбоцитопения снижение толерантности к глюкозе* нарушение слуха, глухота *(могут быть необратимыми) тошнота кожные реакции аллергического или неаллергического происхождения, зуд, крапивница, иногда буллезные высыпания, буллезный пемфигоид / пемфигоид Левера, пурпура, фотосенсибилизация, многоформная эритема Редко нейтропения, эозинофилия анафилактические реакции и/или анафилактоидные реакции парестезия шум в ушах васкулит рвота, диарея интерстициальная нефропатия лихорадка Очень редко угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга острый панкреатит холестатическая заболевания печени, повышение уровня трансаминаз печени Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) обострение или активация системной красной волчанки повышение мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера
• обморок, головокружение, головная боль, потеря сознания тромбоз* с индром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром лекарственной гиперчувствительности с системными проявлениями (DRESS-синдром), лихеноидные реакции рабдомиолиз
• задержка мочи*, нефрокальциноз *, внутрипочечное камнеобразование* боль в месте введения после внутримышечной инъекции *Нежелательные реакции, отмеченные звездочкой, подробно описаны ниже. Иногда наблюдается повышение уровня сахара в крови, чаще всего при интенсивном и коротком введении препарата, особенно внутривенно. Нечасто сообщалось о снижении толерантности к глюкозе. При сахарном диабете может наблюдаться потеря контроля за уровнем сахара в крови. В связи с активностью препарата могут наблюдаться очень частые нарушения водно-электролитного баланса (в частности, частая гипокалиемия и/или гипонатриемия), обезвоживание, гиповолемия, сопровождающаяся очень часто ортостатической гипотензией и метаболическим алкалозом (частота неизвестна), что является обоснованием для прекращения приема препарата или снижения дозы. Гиповолемия и обезвоживание, особенно у пожилых людей, могут привести к частой гемоконцентрации с риском тромбоза (частота неизвестна). Этим нарушениям водно-электролитного баланса способствуют слишком строгая бессолевая диета, некоторые патологии (например, цирроз, сердечная недостаточность), а также комбинированный прием с другими препаратами, и нарушения пищеварения и питания, которые могут, в частности, обострить гипокалиемию. Гипокалиемия может быть связана или не связана с метаболическим алкалозом. Она чаще возникает при приеме высоких доз или у пациентов с циррозом печени, недостаточным питанием и с сердечной недостаточностью. Эта гипокалиемия может протекать особенно тяжело у пациентов с сердечной недостаточностью, а также может привести к тяжелым нарушениям ритма, в частности к аритмии типа «пируэт», (что может вызвать летальный исход), особенно в сочетании с антиаритмическими препаратами группы хинидина. Псевдо синдром Барттер а (который включает гипокалиемию, гипохлоремию, алкалоз и гиперальдостеронизм) может возникнуть при неправильном и/или длительном применении препарата (частота неизвестна). Частое увеличение диуреза может вызвать или усугубить задержку мочи (частота неизвестна) у пациентов с обструкцией и/или сдавлением мочевыводящих путей. Лечение фуросемидом может вызвать временно очень частое повышение уровня креатинина и мочевины в крови (частота неизвестна), а также частое повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови. Часто во время лечения может наблюдаться дискретное повышение урикемии (около 10–30 мг/л), которое может привести к приступу подагры. Нефрокальциноз и/или внутрипочечный литиаз (частота неизвестна), связанный с гиперкальциурией, наблюдался у очень недоношенных младенцев, получавших высокие дозы фуросемида в виде инъекций. При гепатоцеллюлярной недостаточности может часто возникать печеночная энцефалопатия. Возможны нечастые нарушения слуха и редкие случаи шума в ушах, обычно временные, особенно при почечной недостаточности, гипопротеинемии (нефротический синдром). В редких случаях сообщалось о нарушении слуха, иногда необратимом, после перорального или внутривенного введения препарата. При одновременном приеме с антибиотиками группы аминогликозидов нечасто сообщалось о поражении слухового аппарата. Очень высокие дозы вводимого фуросемида, особенно при несоблюдении рекомендуемой скорости введения (4–6 минут при прямом внутривенном введении или 4 мг в минуту для капельницы), в редких случаях могут привести к временному нарушению слуха, а также в случае одновременного приема препарата с антибиотиком группы амингликозидов и ототоксических препаратов. Сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего на фоне тяжелой гипокалиемии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула (2 мл) раствора содержит активное вещество - фуросемида 20.0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприце вого наполнения с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается блистерная упаковка без фольги: по 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вме сте с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейко вые упаковки вместе с утвержденными инст рукциями по медицинскому при менению на казахском и рус ском языках помещают в коробки из картона, к оличество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.