Галазолин Combi

Специальные предупреждения

Симптоматическое лечение непроходимости носовых ходов во время простудных заболеваний и после хирургического вмешательства в носовой полости – с целью стимуляции процессов заживления слизистой оболочки и улучшения проходимости носовых ходов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гипер чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Сухой ринит ( rhinitis sicca ). После хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом ( трансфеноидальная гипофизэктомия ) и после операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки. Детский возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%). Детский возраст до 12 лет (для Галазолин Combi 0,1%). Период беременности и лактации. Серьезные предупреждения и меры предостережения Препарат Галазолин Combi должен применяться с учетом оценки соотношения польза/риск: у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) или другие препараты, которые могут приводить к повышению артериального давления; при одновременном применении других симпатомиметических противоотечных средств; при повышенном внутриглазном давлении, особенно в случае закрытоугольной глаукомы; при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия); у пациентов с феохромоцитомой; при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Следует соблюдать особую осторожность, применяя препарат Галазолин Combi: в случае повышенной чувствительности к симпатомиметикам. Если во время применения препарата Галазолин Combi появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, следует прекратить применение препарата; при порфирии; при гиперплазии предстательной железы. Не следует применять дозы выше рекомендованных. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа, при хроническом рините препарат должен применяться только под наблюдением врача. Препарат Галазолин Combi не следует применять более 7 дней, поскольку более продолжительное применение может привести к изменениям слизистой оболочки носа, трудно поддающимся лечению. Длительное применение симпатомиметиков или их применение в дозах больше рекомендуемых может вызывать реактивную гиперемию слизистых оболочек носа и в результате, пр ивести к сужению дыхательных путей. «Эффект рикошета» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять препарат и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается вторичный медикаментозный ринит ( rhinitis medicamentosa ) и даже атрофия слизистой оболочк и носа. В более легких случаях реактивной гиперемии слизистой оболочки носа может быть достаточно прекратить применение симпатомиметических средств сначала в одном носовом ходе (для того, чтобы поддерживать проходимость носа), а затем, после того как симптомы исчезнут, во втором. Учитывая риск передачи инфекции, упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

При одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) типа транилципромина или трициклических антидепрессантов, а также лекарственных препаратов, повышаю щих артериальное давление, может наступить повышение артериального давления, в результате действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему. Следует избегать одновременного применения препарата Галазолин Combi

Респираторная система.
Назальные препараты.
Де
конгестанты
и
другие
назальные препараты
для
местного
применения. Симпатомиметики
,
к
омбинации
,
исключая кортикостероиды.
Ксилометазолин
.
Код ATХ
R01AB06

Если пациент применил большую дозу, чем рекомендуется, или случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы передозировки Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой с истемы. Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ, гипертензию или гипотензию, повышенным мышечным напряжени я м. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также такие симптомы как: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ. Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолин а гидрохлорид быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист α
• адренорецепторов. Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100)
• реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, крапивница, зуд) Редко ( от ≥ 1/1 0 000 до ˂ 1/10 0 0) усиленное сердцебиение тахикардия повышен ное артериально едавлени е Очень редко (˂ 1/10000) возбуждение, бессоница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей) аритмия усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение судороги (особенно у детей) Частота неизвестна чувство жжения и сухость в носу, чихание При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Срок хранения 3 года Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель. Не применять по истечени и срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com Держатель регистрационного удостоверения Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv @ polpharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints @ santo. kz; phv @ santo. kz