Гамалате В6

с легкими и умеренными когнитивными расстройствами, у которых возникают проблемы с обучением из-за проблем с вниманием и памятью, а также с поведенческими проблемами, такими как гиперактивность или раздражительность. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующ им веществ ам или к любому из вспомогательных веществ язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки тяжелые поражения печени ишемическая болезнь сердца детский и подростковый возраст до 18 лет беременность и период лактации пациенты, получавшие леводопу.

Пиридоксин имеет потенциальный риск фотосенсибилизации (проявляется на коже в виде сыпи, волдырей и везикул). Предупреждение о вспомогательных веществах Содержит вспомогательн ое веществ о сорбитол (Е420), которое оказывает умеренное послабляющее действие. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать данный препарат. К раситель желтый «солнечный закат» E 110
• вызывает аллергические реакции и астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту; из-за содержания данного красителя препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет. Метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е21 6 ) вызывает аллергические реакции замедленного типа. Препарат содержит менее 23 мг натрия в 1 мл, то есть практически «не содержит натрий». Содержание натрия на одну дозировку препарата Гамалате В6 - 1,12 мг.

Препараты, угнетающие центральную нервную систему: снотворные, седативные, анксиолитики и анальгетики воздействуют на ГАМКергическую систему, одновременный прием с Гамалате может усиливать действие этих препаратов. Леводопа: Гамалате В6 может снижать действие леводопы за счет ускорения ее периферического метаболизма. Этот эффект можно наблюдать уже через 24 часа после его введения. Не назначать пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим леводопу. Эффекты алкоголя могут быть усилены гидробромидом глутамата магния. Специальные предупреждения Беременность Безопасность лекарственного препарата при беременности не установлена. У беременных или с подозрением на беременность препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Кормление грудью Безопасность лекарственного препарата при грудном вскармливании не установлена. Пациентам, кормящим грудью, следует назначать только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами Гамалате В6 может вызывать сонливость и седативный эффект и это может снизить способность реагировать, поэтому в период приема препарата пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих особой концентрации внимания, пока не будет подтверждено, что его/ее способность выполнять эти действия не нарушена. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: внутрь по 10 мл каждые 8 часов 2 - 3 раза в сутки Продолжительность курса лечение определяет лечащий врач. Минимальная разовая доза 10 мл. Эти дозы могут быть изменены по назначению врача. Метод и путь введения Для приема внут рь до или после приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Высокие дозы пиридоксина, вводимые в течение длительного периода времени, могут оказать нейротоксическое действие (сенсорная симптоматика и невропатическая боль). В случае передозировки лечение следует прекратить и начать симптоматическое лечение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо. Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте лечение без рекомендации врача. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестна сонливость, беспокойство, седативный эффект, дезориентация возбуждение, бессонница одышка тошнота, рвота, изредка – диарея, запор, дискомфорт в желудке и животе гиперемия, крапивница, эритема, пурпура, экзема. При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (
ADHD
-
Attention
deficit
hyperactivity
disorder
) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ
N
06
BX

4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30° C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Феррер Интернаси ональ С.А., Испания Joan Buscall à 1-9, 08173 Sant Cugat del Vall è s, Barcelona, Spain Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания Телефон: +34 93 504 40 00 Факс: +34 93 674 20 72 Адрес электронной почты: comunicacion@ferrer.com Держатель регистрационного удостоверения Феррер Интернасьональ С.А., Испания Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain/ Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, И спания Телефон: + 34 93 504 40 00 Факс: +34 93 674 20 72 Адрес электронной почты: comunicacion@ferrer.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарствен ных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Ацино Каз» Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Номер телефона: +7 727 364 56 61 Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss