Лекарственные взаимодействия — Гансил

Лекарственное взаимодействие с валганцикловиром В условиях in-vivo лекарственные взаимодействия с валганцикловиром не были проведены. Поскольку валганцикловир активно и быстро метаболизируется в ганцикловир, ожидается, что лекарственные взаимодействия с ганцикловиром являются подобными и для валганцикловира. Лекарственное взаимодействие с ганцикловиром Фармакокинетические взаимодействия Пробенецид Пробенецид, назначенный с ганцикловиром перорально, приводил к статистически значимому снижению почечного клиренса ганцикловира (20%), что способствовало статистически значимому увеличению воздействия (40%). Эти изменения соответствовали механизму взаимодействия, включающему борьбу за секрецию почечными канальцами. Таким образом, пациенты, принимающие пробенецид и валганцикловир, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет токсичности ганцикловира. Диданозин Было установлено, что концентрации диданозина в плазме постоянно повышаются при внутривенном введении ганцикловира. При внутривенных дозах 5 и 10 мг/кг/сутки наблюдалось увеличение соотношения «концентрация/время» диданозина от 38 до 67%, что подтверждает фармакокинетическое взаимодействие при одновременном применении этих препаратов. Существенного влияния на концентрацию ганцикловира не наблюдалось. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет токсичности диданозина, например, в отношении панкреатита. Другие антиретровирусные препараты Изоферменты цитохрома P450 не играют роли в фармакокинетике ганцикловира. Как следствие, не ожидается фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Фармакодинамические взаимодействия Имипенем-циластатин Сообщалось о судорогах у пациентов, принимавших ганцикловир и имипенем-циластатин одновременно. Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие между этими двумя препаратами. Данные препараты не следует использовать одновременно, если потенциальная польза не превышает потенциальные риски. Зидовудин Зидовудин и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию. При одновременном приеме данных препаратов может происходить фармакодинамическое взаимодействие. Некоторые пациенты могут не переносить сопутствующую терапию в полной дозировке. Возможные лекарственные взаимодействия Токсичность может усиливаться при одновременном приеме ганцикловира / валганцикловира с другими лекарственными средствами, которые обладают миелосупрессивным действием или связаны с почечной недостаточностью. К ним относятся нуклеозиды (например, зидовудин, диданозин, ставудин ) и аналоги нуклеотидов (например, тенофовир, адефовир ), иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус, микофенолятмофетил ), противоопухолевые средства (например, доксорубицин, винкристастин и гидроинфекционистин ), триметоприм /сульфаниламиды, дапсон, амфотерицин B, флуцитозин, пентамидин ). Данные препараты следует рассматривать для одновременного применения с валганцикловиром только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальные риски. Специальные предупреждения Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы, основанная на величине клиренса креатинина. Пациентам на гемодиализе (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), назначать валганцикловир не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Безопасность и эффективность валганцикловира не была изучена на пациентах с печеночной недостаточностью. Применение в педиатрии Применение у детей до 18 лет не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность в контролируемых исследованиях не изучались. Пожилые пациенты Безопасность и эффективность валганцикловира не была изучена на пациентах старше 65 лет. Поскольку почечный клиренс уменьшается с возрастом, препарат Гансил следует назначать пациентам пожилого возраста с особым учетом их почечного статуса. Пациенты с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией, тромбоцитопенией и панцитопенией У пациентов, получающих валганцикловир (и ганцикловир ), отмечались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения костного мозга и апластической анемии. В ходе лечения рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови и содержание тромбоцитов. Беременность и период лактации Ганцикловир проникает через плаценту посредством пассивной диффузии. Поэтому следует избегать назначения валганцикловира при беременности, если только потенциальный положительный эффект для матери не оправдывает возможный риск для плода. Пери- и постнатальное развитие при использовании валганцикловира и ганцикловира не изучалось, но нельзя исключить возможность выведения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. Поэтому, во время лечения валганцикловиром необходимо прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Исследования влияния валганцикловира на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не были проведены. При применении валганцикловира и/или ганцикловира сообщалось о судорогах, заторможенности, головокружении, атаксии и/или спутанности сознания. Такие эффекты могут оказать влияние на способность к выполнению заданий, требующих концентрации внимания, в том числе управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию. Препарат Гансил следует принимать внутрь во время еды. Правила обращения с препаратом Таблетки нельзя разламывать или размельчать. Поскольку валганцикловир считается потенциальным тератогеном