Передозировка — Гансил

валганцикловира может проявиться признаками почечной недостаточности. Ожидается, что передозировка валганцикловира может также привести к повышенной нефротоксичности. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ и гидратация могут быть полезны в сокращении уровней в плазме крови у пациентов, которые получают чрезмерную дозу валганцикловира. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата Гансил рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Валганцикловир является предшественником ганцикловира, который быстро и активно превращается в ганцикловир после приема внутрь. Известные побочные действия, связанные с применением ганцикловира, могут ожидаться с валганцикловиром. Наиболее частыми побочными действиями препарата, возникающими после приема валганцикловира взрослыми пациентами, являются нейтропения, анемия и диарея. Валганцикловир вызывает более высокий риск диареи в сравнении с внутривенным ганцикловиром. Кроме того, валганцикловир вызывает более высокий риск нейтропении и лейкопении в сравнении с пероральным ганцикловиром. Общий профиль безопасности ганцикловира / валганцикловира соответствует популяциям ВИЧ и трансплантатов, за исключением того, что об отслоении сетчатки сообщалось только у пациентов с ЦМВ-ретинитом. Однако есть некоторые различия в частоте некоторых реакций. Валганцикловир связан с более высоким риском диареи по сравнению с внутривенным ганцикловиром. Пирексия, кандидозные инфекции, депрессия, тяжелая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов <500/ мкл ) и кожные реакции чаще наблюдаются у пациентов с ВИЧ. Дисфункция почек и печени чаще встречается у реципиентов трансплантата. Частота побочных реакций, о которых сообщалось в клинических исследованиях с валганцикловиром, пероральным ганцикловиром или внутривенным ганцикловиром, представлена ниже. Очень часто ( ≥ 1/10)
• нейтропения, анемия
• кандидозные инфекции, включая кандидоз полости рта, инфекции верхних дыхательных путей
• снижение аппетита
• головная боль
• одышка, кашель
• диарея, тошнота, рвота, боль в животе
• дерматит
• пирексия, усталость Часто (от ≥1/100 до <1/10)
• сепсис, целлюлит, инфекция мочевыводящих путей, грипп
• тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
• гиперчувствительность
• снижение веса
• депрессия, беспокойство, состояние спутанности сознания
• бессонница, дисгевзия (нарушение вкуса), гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, головокружение, судороги
• гипотензия
• нарушение зрения, конъюнктивит, макулярный отек, отслойка сетчатки**, стекловидные плавающие помутнения, глазная боль
• боль в ухе
• боль в верхней части живота, диспепсия, запор, метеоризм, дисфагия, вздутие живота, изъязвление рта, панкреатит
• нарушение функции печени, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы
• ночная потливость (приливы), зуд, сыпь, алопеция,
• боль в спине, миалгия, артралгия, мышечные спазмы
• снижение почечного клиренса креатинина, почечная недостаточность, повышения креатинина в крови
• озноб, боль, недомогание, астения Нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100)
• недостаточность костного мозга -патологическое мышление, тревожное возбуждение, психотическое расстройство, галлюцинации
• тремор
• глухота
• аритмии
• боль в груди,
• крапивница, сухость кожи
• гематурия, почечная недостаточность
• мужское бесплодие Редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000)
• анафилактическая реакция*
• агранулоцитоз
• - гранулоцитопения
• - апластическая анемия *Частота этих побочных реакций основана на опыте пострегистрационного применения **Об отслойке сетчатки сообщалось только у пациентов с ВИЧ, лечившихся от ЦМВ-ретинита При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения