Меры предосторожности — ГЕФИТИН®

При рассмотрении вопроса о применении гефитиниба в качестве метода лечения местно-распространенного или метастатического НМРЛ, важно определение статуса EGFR мутации опухолевой ткани для всех пациентов. Если образец опухоли не подлежит анализу, то можно использовать образец циркулирующих ДНК опухоли ( цоДНК ), полученный из крови (плазмы). Следует использовать только надежные и чувствительные тесты доказанной эффективностью в определении статуса EGFR мутации опухоли или цоДНК, чтобы избежать ложноотрицательных или ложноположительных результатов. Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) Если у пациентов наблюдается ухудшение респираторных симптомов, таких как одышка, кашель и лихорадка, прием таблеток ГЕФИТИН ® следует отменить, а пациента следует незамедлительно обследовать. Если ИЗЛ подтвердится, ГЕФИТИН ® следует прекратить и назначить пациенту соответствующее лечение. Гепатотоксичность и печеночная недостаточность Были отмечены изменения функциональных печеночных проб (в том числе, повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, билирубина ), редко проявлявшиеся в виде гепатита. Гефитиниб следует использовать с осторожностью при наличии нарушений функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Если отмечаются серьезные нарушения, то следует прекратить прием препарата. Было доказано, что нарушение функции печени вследствие цирроза приводит к повышению концентрации гефитиниба в плазме. Дальнейшие меры предосторожности при использовании Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если они испыт ывают тяжелую или непрекращающуюся диарею, тошноту, рвоту или анорексию, поскольку это косвенно может привести к обезвоживанию организма. Эти симптомы следует лечить по клиническим показаниям. Пациенты с признаками и симптомами, свидетельствующими о кератите, такими как острое или ухудшающееся воспаление глаз, слезотечение, светочувствительность, нарушение зрения, боль в глазах и/или покраснение глаз, должны немедленно обратиться к офтальмологу. При подтверждении диагноза язвенный кератит, лечение гефитинибом следует прервать, если симптомы не разрешились или они повторяются снова при повторном назначении гефитиниба, следует рассмотреть вопрос о полном прекращении приема препарата. У пациентов, принимавших гефитиниб отмечалась перфорация по ходу желудочно-кишечного тракта. В большинстве случаев это связано с другими известными факторами риска, включая прием сопутствующих препаратов, таких как стероиды или НПВП, лежащие в основе язвенной болезни желудка, наличие язвенной болезни ЖКТ в анамнезе, возраст, курение или метастазы в кишечнике в местах перфорации.