Лекарственные взаимодействия — Гелмадол

Одновременный прием а лбе ндазола с циметидином, празиквантелом или дексаметазоном увеличивает концентрацию активного метаболита а лбе ндазола в плазме. Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут снижать плазменные концентрации активного метаболита а лбе ндазола, а лбе ндазола сульфоксида. Клиническая значимость данного явления не известна, однако его эффективность может быть снижена, особенно при лечении системных гельминтозов. Следует контролировать пациентов в отношении эффективности препарата, а также пациентам могут потребоваться альтернативные режимы дозирования или терапии. Специальные предупреждения Поскольку а лбе ндазол быстро расщепляется в печени до своего первичного фармакологически активного метаболита а лбе ндазола сульфоксида, можно предположить, что дисфункция печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику а лбе ндазола сульфоксида. Во время лечения препаратом Гелмадол могут наблюдаться легкие или умеренно повышенные уровни ферментов печени, которые обычно возвращаются к норме после прекращения терапии. Также сообщалось о случаях возникновения гепатита. Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения, через 5 и 10 дней и не менее чем через каждые 2 недели после этого во время терапии. Если уровни печеночных ферментов значительно увеличились (более чем в два раза превышают верхний предел нормального диапазона), терапию препаратом Гелмадол следует прекратить. Повторное лечение препаратом Гелмадол может быть рассмотрено, когда показатели вернутся к норме, однако пациенты должны находиться под более тщательным и более частым наблюдением (еженедельно). Пациенты, у которых обнаруживаются отклонения в результатах определения показателей функции печени ( трансаминазы ) до начала лечения препаратом Гелмадол, должны находиться под тщательным наблюдением, и терапию следует прекратить, если уровни ферментов значительно увеличиваются или количество клеток крови падает до клинически значимой степени. Лечение препаратом Гелмадол может привести к миелосупрессии. Следовательно, показатели крови следует проверять в начале каждого цикла лечения, через 5 и 10 дней, а затем каждые 14 дней в течение каждого из 28-дневных циклов лечения. Пациенты с заболеваниями печени, включая эхинококкоз печени, более склонны к миелосупрессии, что приводит к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении. Следовательно, для этих пациентов необходим более тщательный анализ крови. Лечение препаратом Гелмадол следует отменить, если количество клеток крови снизится до клинически значимой степени. Препарат Гелмадол следует с осторожностью назначать пожилым людям и пациентам с нарушением функции почек. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, полной лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Существующий ранее нейроцистицеркоз может проявиться у пациентов, получавших препарат Гелмадол, особенно в регионах с тяжелой инфекцией теноза. Эти пациенты могут испытывать такие неврологические симптомы, как судороги, повышение внутричерепного давления или очаговые симптомы, которые являются результатом воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться вскоре после лечения. Следует немедленно начать соответствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию. Бензиловый спирт связан с риском возникновения серьезных нежелательных реакций («синдром удушья») у новорожденных и детей младшего возраста. Из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз) большие количества бензилового спирта следует использовать только с осторожностью и в случае крайней необходимости, особенно людям с нарушением функции печени или почек, а также во время беременности и кормления грудью. Препарат Гелмадол содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что он «практически не содержит натрия». Во время беременности или лактации Соответствующие данные по применению а лбе ндазола беременными женщинами отсутствуют. А лбе ндазол следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Чтобы исключить беременность, женщины детородного возраста должны сделать тест перед началом лечения и регулярно во время лечения препаратом Гелмадол. Из-за тератогенных свой ств пр оизводных бензимидазола пациенткам детородного возраста рекомендуется использовать эффективные меры контрацепции. Из-за неясного взаимодействия с гормональными ингибиторами овуляции прием одной таблетки для этого не подходит. Противозачаточные средства необходимо использовать незадолго до, во время и в течение месяца после лечения препаратом Гелмадол. Препарат Гелмадол не следует принимать в период кормления грудью, так как существует недостаточно данных в отношении кормящих женщин. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами На сегодняшний день отсутствуют какие-либо указания на ограничение возможности активно управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Кистозный или альвеолярный эхинококкоз Цикл лечения включает 400 мг албендазола (2 таблетки) два раза в день в течение 28 дней с последующим 14-дневным перерывом. Должно быть не менее двух, но не более трех циклов лечения.
• до операции: Если планируется хирургическое лечение, этому должно предшествовать лечение препаратом Гелмадол в течение 2 циклов, как рекомендовано выше. Если операция необходима до завершения двух полных циклов, препарат Гелмадол следует назначать в течение как можно более длительного периода времени, но не дольше 28 дней на цикл.
• после операции: Если операция необходима после менее чем 14 дней лечения, препарат Гелмадол следует принимать после операции в течение не менее 2 циклов лечения по 28 дней каждый с 14-дневным перерывом между ними. Также следует провести 2 полных цикла лечения, если кисты все еще присутствуют после предоперационного лечения или после разрыва кисты. Пациентов с массой тела менее 60 кг следует лечить суточной дозой 15 мг /кг массы тела активного вещества, разделенной на 2 приема. Максимальная доза