ГЕЛЬМИНОРМ 400

аллергические реакции. Каждая таблетка содержит 85 мг натрия, осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сообщалось о развити и головокружения при лечении ал бендазолом. Пациентов следует предупредить о том, что в таких случаях следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с опасными механизмами, а также от занятий, при которых головокружение представляет риск для пациента или окружающих. Рекомендации по применению Режим дозирования Показания к применению Суточная доза Продолжительность лечения Кишечные и кожные инфекции (краткосрочное лечение более низкими дозами) Острицы 400 мг, т.е. 1 таблетка по 400 мг Необходимо принять строгие гигиенические меры, а также провести лечение семьи Однократная доза, которую следует повторить через 7 дней Аскаридоз Анкилостомы Трихоцефалез 400 мг или 1 таблетка по 400 мг Однократно
• Стронгилоидоз Тениоз (связанный с другими сопутствующими паразитозами ) 400 мг или 1 таблетка по 400 мг Одна суточная доза, которую следует принимать 3 дня подряд* Лямблиоз 400 мг или 1 таблетка в дозе 400 мг Одна суточная доза, которую следует принимать 5 дней подряд Системная инфекция (длительное лечение более высокими дозами) Трихинеллез 800 мг или 1 таблетка по 400 мг дважды в день Одна доза утром и вечером в течение 10 - 15 дней в зависимости от тяжести симптомов и раннего начала лечения
• В частности, рекомендуется повторно провести курс лечения при положительном результате исследования кала на яйцеглист, проведенного через 3 недели после лечения, в случаях выявления стронгилоидоза, трихоцефалеза, тениоза. Особые группы пациентов Дети Не рекомендуется к применению детям и подросткам до 18 лет. Пациенты пожилого возраста Рекомендуется соблюда ть осторожность при назначении ал бендазола пожилым пациентам с нарушением функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью Так как ал бендазол быстро подвергается метаболизму в печени до его основного, фармаколог ически активного метаболита, ал бендазола сульфоксида, нарушение функции печени будет оказывать значительно е влияние на фармакокинетику ал бендазола сульфоксида. Пациенты, у которых отмечаются патологические изменения печеночных тестов (трансамина з), до начала лечения ал бендазолом должны пройти обследование. Если при лечении отмечаются значительные изменения в уровне этих ферментов или в анализе крови, лечение ал бендазолом следует прекратить. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку ал бендазол и его основной метаболит, албендазола сульфоксид, выводятся через почки в очень незначительном количестве, маловероятно, что выведение этих веществ будет изменяться у таких пациентов. Не требуется коррекции дозы при нарушении функции почек, однако, такие пациенты должны находиться под наблюдением врача. Метод и путь введения Пероральный. Таблетки ГЕЛЬМИНОРМ следует принимать во время еды. Следует разжевать таблетки, можно запить небольшим количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, тошнота, рвота. Неотложные процедуры: специфического антидота нет. В случае передозировки следует назначить симптоматическую терапию (промывание желудка) и проводить общие поддерживающие мероприятия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций Лечение ал бендазолом вызывало следующие побочные реакции. Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения ( Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ) Очень часто
• головные боли
• легкое и умеренное повышение уровня печеночных ферментов Часто
• головокружение
• боли в животе, тошнота, рвота
• обратимая алопеция (истончение волос, умеренное выпадение волос)
• лихорадка Нечасто
• лейкопения
• реакции повышенной чувствительности, включая высыпания, зуд и крапивницу
• гепатит Очень редко
• панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
• мульти формная эритема, синдром Стивенса -Джонсона При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – ал бендазол 400 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия сахарин, повидон (PVP K-30), натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор Tutti Frutti, солнечный закат желтый (Е110), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки капсуловидной формы, светло-оранжевого цвета, с рис кой на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 1 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

- повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата
• беременность
• период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет Женщинам детородного возраста рекомендуется принимать эффективные противозачаточные средства, негормональные препараты, чтобы избежать зачатия в течение одного мес яца после завершения лечения ал бендазолом.

Ал бендазол может вызывать повышение уровня печеночных ферментов в небольшой или умеренной степени. Обычно уровни печеночных ферментов нормализуются после отмены препарата. Уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и, по крайней мере, каждые две недели во время лечения. Если уровни печеночных ферментов значительно повышены (более чем в два раза по сравнени ю с верхней границей нормы), ал бендазол следует отменить. Лечение можно возобновить, если уровень печеночных ферментов нормализовался, но такие пациенты должны быть под наблюдением во избежание повторного повышения уровня ферментов. Установлено, что ал бендазол может вызывать подавление функции костного мозга, поэтому развернутый анализ крови должен выполняться перед началом лечения и каждые две недели, во время 28-дневного курса лечения. Пациенты с заболевание ями печени, включая печеночный эхинококкоз, являются более чувствительными к угнетению функции костного мозга, у них могут развиваться панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкопения, в связи с чем требуется строгий мониторинг анализов крови. При значительных изменениях картины кров и следует прекратить лечение ал бендазолом. Во избежание назначения ал бендазола во время ранних сроков беременности, женщинам детородного возраста следует:
• Начинать лечение только после получения отрицательного теста на беременность. Данные теста следует повторять, по крайней мере, один раз перед началом каждого курса лечения.
• Принимать эффективные противозачаточные меры во время лечения и в течение одного меся ца после прекращения лечения ал бендазолом. У пациентов, получающих ал бендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут развиваться симптомы, связанные с воспалительной реакцией в результате гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). В таких случаях проводится подходящая стероидная и противосудорожная терапия. Во время первой недели лечения рекомендуется пероральное или внутривенное введение кортикостероидов для предотвращения эпизодов церебральной гипертензии. Уже существующий нейроцистицеркоз может остаться без прикр ытия у пациентов, получающих ал бендазол для лечения других очагов инфекции. Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов внутри головного мозга. Симптомы могут развиваться вскоре после лечения. Необходимо немедленно назначить подходящие стероидные и противосудорожные препараты. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Ал бендазол индуцирует печеночные ферменты цитохрома Р450, ответственные за их собственный метаболизм. Препараты, которые могут снижать эффективность ал бендазола (может потребоваться изменение дозировки или замена препарата):
• Противосудорожные препараты, например, фенитоин, фосфенитоин, карба мазепин, фенобарбитал, примидон
• Левамизол
• Ритонавир Препараты, которые могут повышать уровни активного метаболита ал бендазола (необходимо мониторинг возможного повышения побочного действия ал бендазола ):
• Циметидин
• Дексаметазон (продолжительное применение приводит к повышению уровня ал бендазола на 50%)
• Празиквантел Сок грейпфрута такж е повышает плазменные уровни ал бендазола сульфоксида. Другие возможные взаимодействия в результате возможного изменения активности цитохрома Р450 – есть теоретический риск взаимодействия со следующими препаратами:
• Пероральные противозачаточные средства
• Антикоагулянты
• Пероральные гипогликемические средства
• Теофиллин Следует соблюдать осторожность при назначении ал бендазола пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты. Специальные предупреждения

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты.
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения
нематодоза
.
Бензимидазола
производные.
Албендазол
.
Код АТХ
Р02СА03
Показания к
применению
Кишечные и кожные инфекции
-
острицы
(
Enterobius
vermicularis
),
-
аскаридоз
(
Ascaris
lumbricoïdes
),
-
анкилостомы
(
Ankylostoma
duodenale,
Necator
americanus
),
-
трихоцефалез
(
Trichuris
trichiura
),
-
стронгилоидоз
(
Strongyloïdes
stercoralis
),
-
тениоз
(
Taenia
saginata
,
Taenia
solium
), лечение
албендазолом
следует рассматривать только в случае сопутствующего
паразитоза
, чувствительного к
албендазолу
,
-
лямблиоз
(
Giardia intestinalis
или
duodenalis
)
у
детей
.
Системная инфекция
- трихинеллез (
Trichinella
spiralis
).
Перечень сведений, необходимых до начала применения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ZIM LABORATORIES LIMITED B -21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Нагпур 441 501, Maharashtra State, Индия тел. +91.7118.271370 адрес электронной почты: www. zimlab. in Держатель регистрационного удостоверения ТОО « Vista Pharma » Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль-Фараби, дом 19, н.п. 6В тел.: +77078990624, +77071781000 адрес электронной почты: info@vistalabs.net, vistapharmapv@gmail.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Vista Pharma » Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль-Фараби, дом 19, н.п. 6В тел.: +77078990624, +77071781000 адрес электронной почты: info@vistalabs.net, vistapharmapv@gmail.com