Гино-Тардиферон
Состав
Одна таблетка содержит а ктивные веществ а: желез о 80.00 мг (в виде железа сульфата 2 47.25 мг), кислота фолиевая 0.35 мг (в составе оболочки) вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюло за микрокристаллическая, с ополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат, состав оболочки: Sepifilm LP 010 ٭, титана диоксид ( Е171 ), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый ( Е172 ), триэтилцитрат ٭ Состав Sepifilm LP010: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло- розового цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Показания к применению
- профилактика и лечение дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин Перечень сведений, необходимых до начала применения препарата
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
• аккумуляция железа ( гемохроматоз, сидеробластная анемия ( сидероахрестическая ), частые переливания крови, хронический гемолиз), трудности с включением железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, поздняя кожная порфирия ), анемия, вызванная причинами, отличными от дефицита железа (например, рефрактерная анемия, анемия, вызванная недостаточностью костного мозга)
• подтвержденная непереносимость железа (например, тяжелые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта)
• тяжелые нарушения функции печени и почек
• мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12
• детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Проглотить таблетку целиком. Таблетку не следует рассасывать, разгрызать или держать во рту долгое время. Принимать, запивая большим стаканом воды, до или во время еды (за исключением конкретных продуктов, упомянутых в разделах «
Лекарственные взаимодействия
и пищевыми продуктами » и « Специальные предупреждения ») в зависимости от желудочно-кишечной переносимости. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами Железо: Нежелательное сочетание: Железо (соли) (инъекционный путь): Липотимия или даже шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина. Сочетания, требующие особых мер предосторожности: Бисфосфонаты Снижение желудочно-кишечной абсорбции бисфосфонатов за счет образования плохо всасывающихся комплексов. Если оба препарата принимаются одновременно, разделяйте прием каждого препарата не менее чем на 2 часа. Циклины (пероральный путь): тетрациклины и производные тетрациклина: Действие препаратов железа и тетрациклинов ухудшается при одновременном применении. Тетрациклины образуют плохо растворимые комбинации (соединения) с железом, которые снижают абсорбцию как железа, так и тетрациклинов. Если оба препарата принимаются одновременно, разделяйте прием каждого препарата не менее чем на 2 часа. Фторхинолоны Снижение желудочно-кишечной абсорбции фторхинолонов за счет образования плохо всасывающихся комплексов. Если оба препарата принимаются одновременно, раздельный прием каждого препарата не менее чем на 2 часа. Метилдопа, леводопа, карбидопа Снижение желудочно-кишечной абсорбции производных допы за счет образования плохо всасывающихся комплексов. Если оба препарата принимаются одновременно, раздельный прием каждого препарата не менее чем на 2 часа. Пеницилламин Во время лечения препаратами железа всасывание соединений пеницилламина, золота и фосфата, поступающих из пищевых компонентов, снижается за счет образования плохо всасывающихся комплексов. Увеличивает риск токсичности D
• пеницилламина при прекращении лечения сульфатом железа. Если оба препарата принимаются одновременно, раздельный прием каждого препарата не менее чем на 2 часа. Гормоны щитовидной железы/тирокси н Снижение желудочно-кишечной абсорбции тироксина за счет образования плохо всасывающихся комплексов, что приводит к гипотироксинемии. Если оба препарата принимаются одновременно, разделяйте прием каждого препарата не менее чем на 2 часа. Антациды: препараты, содержащие кальций, алюминий, магний ( трисиликат магния) Снижение желудочно-кишечной абсорбции солей железа. Если оба препарата принимаются одновременно, разделяйте прием каждого препарата не менее чем на 2 часа. Холестирамин Снижение желудочно-кишечной абсорбции солей железа. Железо следует принимать за 1–2 часа до или через 4–6 часов после холестирамина. Кальций, цинк Снижение желудочно-кишечной абсорбции солей железа кальцием и цинком. Снижение желудочно-кишечной абсорбции цинка солями железа. Если оба препарата принимаются одновременно, разделяйте прием каждого препарата не менее чем на 2 часа. Биктегравир На две трети снижается желудочно-кишечная абсорбция биктегравира, если оба препарата принимаются одновременно или натощак. Биктегравир следует принимать не менее чем за 2 часа до приема солей железа или вместе с пищей. Ингибиторы интегразы Снижение желудочно-кишечной абсорбции ингибиторов интегразы. Если оба препарата принимаются одновременно, каждый прием препарата должен быть разделен интервалом не менее 2 часов. Триентин Снижение желудочно-кишечной абсорбции солей железа. Если оба препарата принимаются одновременно, каждый прием препарата должен быть разделен интервалом не менее 2 часов. Энтакапон Снижение желудочно-кишечной абсорбции как энтакапона, так и солей железа за счет образования плохо всасывающихся комплексов. Если оба препарата принимаются одновременно, каждый прием препарата должен быть разделен интервалом не менее 2 часов. Цефдинир Всасывание Цефдинира в желудочно-кишечном тракте снижается, и может возникнуть красноватый стул из-за образования невсасывающегося комплекса между ионами железа и либо цефдиниром, либо одним из его метаболитов. Если оба препарата принимаются одновременно, между каждым приемом препарата должно быть не менее 2 часов. Пациент должен контролировать появление красноватого стула. Сочетания, которые следует учитывать Ацетогидроксамовая кислот а Снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте как ацетогидроксамовой кислоты, так и солей железа. Одновременный пероральный прием препаратов железа с салицилатами, фенилбутазоном или оксифенбутазоно мможет усилить их раздражающее действие на слизистую желудка и кишечника. Эти лекарства следует принимать не менее чем через 3–4 часа после приема препарата, содержащего железо. Одновременный прием хлорамфеникола может задержать терапевтические эффекты железа и его соединений. Противосудорожные средства Противосудорожные средства (такие как фенобарбитал, фенитоин, фосфинтоин, примидон) могут вызывать дефицит фолиевой кислоты. Прием фолиевой кислоты вместе с противосудорожными средствами может снизить сывороточные противосудорожные концентрации и их эффективность для предотвращения судорог. Показан клинический мониторинг, контроль плазменных концентраций и корректировка дозировки противоэпилептических препаратов во время приема фолиевой кислоты и после его отмены. Антагонисты фолиевой кислоты Антагонисты фолиевой кислоты (такие как метотрексат или сульфасалазин) могут снижать уровень фолиевой кислоты в сыворотке. Сульфаниламиды и барбитураты затрудняют всасывание фолиевой кислоты. Другие взаимодействия Одновременное употребление таких продуктов, как фитиновая кислота ( цельнозерновые злаки), полифенол (кофе, чай и красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и некоторые белки (яйца), значительно подавляет всасывание железа. Соблюдайте интервал между приемом солей железа и этих продуктов (не менее 2 часов). Высокое содержание растительных соединений, фосфатов и танинов снижает усвоение железа, тогда как рыба и продукты с высоким содержанием аскорбиновой кислоты и фруктовых кислот оказывают противоположный эффект. Гино-Тардиферон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть по сути «без натрия».
Фармакологические свойства
Кровь и органы кроветворения.
Антианемические препараты.
Препараты железа.
Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.
Железа сульфат.
Код АТХ
B
03
AD
03
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е Пьер Фабр Медикамент Продакшн Прогифарм, ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция тел.: + 33 1 49 10 80 00, факс: + 33 5 63 71 39 15 е
• mail: medical _ information @ pierre
• fabre. com Держатель регистрационного удостоверения Пьер Фабр Медикамент Ле Кокийюс, 81500 Лавор, Франция тел.: + 33 1 49 10 80 00, факс: + 33 5 63 71 39 15 е -mail: medical_information@pierre-fabre.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электрон- ная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство компании «ЕВРОМЕДЕКС» в Республике Казахстан 050009, г. Алматы, пр. Абая, дом 153, кв.13 Тел./ Факс: +7(727) 3 943408, 8-747-168-17-62, 8-747-168-17-69 e-mail: office.kz@euromedex.com