Состав — Гинопрогест

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно. При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение отмены. При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности. Вагинальный путь введения В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки. При частичной лютеиновой недостаточности ( дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26 й дни из расчета 200 мг прогестерона в день. При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенная на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня. При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером. При угрозе выкидыша или для предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день разделенная на два приема до 12-й недели беременности. Капсула должна быть введена глубоко во влагалище. Для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки дозировка составляет 200 мг в день вечером перед сном в период с 20 по 34 недели беременности. Дети Гинопрогест в детском и подростковом возрасте до 18 лет не применяется (эффективность и безопасность не установлены). Пациенты пожилого возраста Данные отсутствуют. Метод и путь введения Пероральный способ применения - принимать капсулы с достаточным количеством воды вне приема пищи. Вагинальный путь применения - введение капсулы глубоко во влагалище. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Высокие дозы прогестерона могут вызвать сонливость, головокружение, усталость, эйфорию или дисменорею. Лечение Лечение передозировки представляет собой отмену лечения препаратом Гинопрогест вместе с поддержанием соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• нарушения менструального цикла, аменорея, кровотечения между циклами
• головная боль Нечасто
• мастодиния
• сонливость, преходящее головокружение
• рвота, диарея, запор
• холестатическая желтуха
• зуд, акне Редко
• тошнота Очень редко
• депрессия
• крапивница
• хлоазма При применении прогестерона возможно появление сонливости, головокружения, укорочения цикла и прорывных кровотечений, изменени я менструального цикла. При вагинальном применении: Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• прогестерон микронизированный 1 00 мг или 200 мг, вспомогательные вещества: лецитин соевый, ореховое масло, состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Овальные мягкие желатиновые капсулы почти белого цвета. Содержимое капсул – масляная суспензия почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки PVC/РЕ/PVDC (поливинилхлорид/полиэтилен/ поливинилиденхлорид ) и алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.