Гипотиазид®

В качестве антигипертензивного средства, рекомендуемая доза составляет 25-100 мг один раз в сутки, в виде монотерапии или в комбинации с другими анти гип ер тензивными препаратами. Некоторым пациентам бывает достаточно начальной дозы в 12,5 мг (как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами). Желаемого лечебного эффекта следует достигать или поддерживать с минимальной эффективной дозой, не превышающей 100 мг в сутки. Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 - 4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение до недели. При комбинированной терапии – во избежание резкого снижения артериального давления – следует соответствующим образом снизить дозу каждого препарата. При несахарном диабете для снижения полиурии обычная суточная доза составляет 50-150 мг (в несколько приемов). Дети Рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела или 30 - 60 мг/м 2 1 раз в сутки: детям в возрасте до 2 лет ( в зависимости от массы тел а) - 12.5-37.5 мг, от 2 до 12 лет - 37,5-100 мг в день. Детям старше 12 лет начальная доза обычно составляет 25-100 мг в день, поддерживающая доза составляет 25-50 мг. Метод и путь введения Таблетки Гипотиазид ® следует принимать после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: разви вшиеся симптомы в первую очередь вызваны значительной потерей жидкости и электролитов и проявля ются: сердечно-сосудистой симптоматикой (тахикардия, артериальная гипотензия, шок), неврологическими симптомами ( слабость, спутанность сознания, головокружение, мышечные спазмы, парестезия, усталость, расстройство сознания), желудочно-кишечными симптомами ( тошнота, рвота, жажда), симптомами со стороны почек и мочевыводящих путей ( полиурия, олигурия или анурия), отклонениями в лабораторных анализах, ( гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение концентрации азота мочевины в крови (BUN) (в основном при почечной недостаточности)). Лечение: специфического антидота нет. Для выведения препарата рекомендуется индукция рвоты, промывание желудка. и назначение активированного угля для уменьшение абсорбции. В случае гипотензии и шока: восполнение жидкости и электролитов крови (калия, натрия, магния), контроль водно-электролитного баланса и функции почек до нормализ ации состояни я. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата, если у Вас возникли вопросы. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• респираторный дистресс -синдром, в том числе пневмония и отек легких Очень редко
• о стрый респираторный дистресс -синдром (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
• лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия Частота неизвестна
• гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия
• немеланомный рак кожи (базальноклеточ ный рак и плоскоклеточный рак)
• в случае более высоких доз, возможно увеличение уровня липидов крови
• аритмия, ортостатическая гипотензия
• головокружение, головная боль, судороги, парестезия
• спутанность сознания, летарги я, нервозность, изменение настроения
• транзиторное нарушение зрения, ксантопсия, хориоидальный выпот, вторичная острая закрытоугольная глаукома и / или острая миопия.
• сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запоры
• желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит, холецистит
• почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
• мышечные спазмы и боли
• гипохлоремический алкалоз, который может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому
• гиперурикемия, которая может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных пациентов
• нарушение толерантности к глюкозе, которая может вызвать проявление латентного сахарного диабета
• анорексия
• усталость
• васкулит, некротический ангиит
• анафилактическая реакция, шок
• фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона
• сексуальные расстройства Описание отдельных нежелательны хреакций Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь между гидрохлор о тиазидом и НМРК. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• гидрохлоротиазид 25 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «Н» на другой (дозировка 25 мг, таблетку можно разделить на равные половинки ). Плоские таблетки белого или почти белого цвета, с косметической линией разделения
• на одной стороне и гравировкой «Н» на другой (дозировка 100 мг).
• Риска предназначена только для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы (части). Форма выпуска и упаковка Таблетки 25 мг, 100 мг 25 мг: по 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 100 мг: по 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

- отечный синдром различного генеза (при заболеваниях сердца, почек или печени, предменструальном синдроме, лекарственных отеках, например, в результате лечения кортикостероидами)
• артериальная гипертенз ия (при легких формах заболевания в виде монотерапии или в сочетании с антигипертензивными препаратами)
• парадоксально, для уменьшения полиурии, преимущественно при несахарном диабете ренального происхождения
• для снижения гиперкальциурии Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к гидрохлоротиазиду или другим сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ
• анурия
• тяжелая почечная (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или печеночная недостаточность
• резистентные к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия
• рефрактерная гипонатриемия
• симптоматическая гиперурикемия (подагра)
• наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбции глюкозо -галактозы
• период лактации
• детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма)

Гипотония и водно-солевой дисбаланс Также, как и в случае других видов антигипертензивной терапии, гипотония с симптомами может наблюдаться у некоторых пациентов. Пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков водно-солевого дисбаланса (например, дефицит ОЦК (объем циркулирующей крови), гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия ), которые могут возникнуть в случае сопутствующей диареи или рвоты. Следует периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке у таких пациентов. В теплое время года у пациентов с отеками может возникнуть дилюционн ая гипонатриемия. Метаболические и эндокринные действия Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, в том числе инсулина (см. «

»). Во время лечения тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет. Гипотиазид ® может снизить ренальную экскрецию кальция, а также может привести к временному и незначительному повышению уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием препарата Гипотиазид ® перед исследованием функции паращитовидных желез. При применении препарата Гипотиазид ® может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов. Лечение препаратом Гипотиазид ® может вызвать гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов. Хориоидальный выпот, вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая миопия: Гидрохлоротиазид является сульфонамидом. Сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратическую реакцию, которая может привести к хориоидальному выпоту с дефектами поля зрения, вторичной острой закрытоугольной глаукомой и/или острой миопией. Симптомы включают острое снижение остроты зрения или боль в глазах, которые как правило, развиваются в течение нескольких часов до недель после начала приема препарата. Нелеченая острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение включает незамедлительное прекращение приема препарата. В случае, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, необходимо рассмотреть возможность быстрого медикаментозного или хирургического лечения. Фактором риска для развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамиды или пенициллины в анамнезе (см. « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае » ). Нарушения функции печени Гипотиазид ® следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции печени или с прогрессирующим заболеванием печени, поскольку он может вызвать внутрипеченочный холестаз, а изменения в водно-солевом балансе и повышение уровня сывороточного аммиака могут спровоцировать развитие печеночной комы. Гипотиазид ® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия 2112 Veresegyhaz, Levai u.5, Hungary Тел.: +1 212-652-2655 e
• mail: kapcsolat @ sanofi. com Держатель регистрационного удостоверения Санофи-Авентис ЗАО, Венгрия 1045 Budapest, To u.1-5, Венгрия Тел.: +36 6 1 505-0050 e
• mail: kapcsolat@sanofi.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО " Swixx Biopharma ( Свикс Биофарма )" Республика Казахстан, 050012 г. Алматы, улица Жамбыла дом 100 Тел. +7 727 339 1790 e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com