Лекарственные взаимодействия — ГЛАНДИН-Е2

Реакция на окситоцин может усиливаться при применении экзогенного простагландина. Не рекомендуется одновременное применение с другими окситонизирующими средствами. Рекомендуется интервал дозирования не менее 6 часов в случае, если применение окситоцина считается необходимым после применения динопростона. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации ГЛАНДИН- Е2, гель вагинальный 2,0 мг /3 гпредназначен для применения у женщин с доношенной беременностью. Препарат выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. Не наблюдается значительной разницы в молоке матерей, родивших раньше срока или родивших вовремя. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Рекомендации по применению Режим дозирования Использование ограничено квалифицированными медицинскими работниками, а также больницами и клиниками, имеющими специализированные акушерские отделения с оборудованием для непрерывного мониторинга. Рекомендуемую дозу не следует превышать, а интервал дозирования не следует сокращать так как это увеличивает риск гиперстимуляции матки, разрыва матки, маточного кровотечения, и неонатальной смерти. Взрослые: у первородящих пациенток с неблагоприятными индукционными признаками (оценка по шкале Бишопа 4 или менее) начальную дозу 2 мг следует вводить вагинально. У остальных пациентов начальная доза 1 мг следует вводить вагинально. В обеих группах пациентов вторая доза 1 мг или 2 мг может быть введена через 6 часов следующим образом: 1 мг следует использовать, когда активность матки недостаточна для удовлетворительного течения родов. 2 мг можно использовать, когда ответ на начальную дозу был минимальным. Гель следует вводить высоко в задний свод, избегая введения в цервикальный канал. Пациента следует проинструктировать о необходимости оставаться в лежачем положении в течение не менее 30 минут. После введения геля пациентка должна находиться под наблюдением с использованием непрерывной внешней кардиотокография для мониторинга частоты сердечных сокращений плода и активности матки. Метод и путь введения Вагинальный. Инструкция по использованию шприца Использовать один шприц только для одного пациента! Извлеките стерильный шприц из упаковки. 1.Снимите пробку с конца шприца и защитный колпачок (чтобы использовать его в качестве поршня). 2. Снимите пробку с наконечника шприца и вставьте защитный колпачок в шприц. 3. Введите пациентке содержимое шприца. Частота применения с указанием времени приема При необходимости рекомендуемая повторная доза - 2 мг, с интервалом между введениями - 6 часов. Длительность лечения Максимальная доза 4 мг у первородящих пациенток с неблагоприятным течением и 3 мг у остальных пациенток Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Гипертонус матки или чрезмерно сильные сокращения матки встречаются редко, но могут возникнуть в результате передозировки. При наличии признаков дистресса плода или гипертонуса матки показано срочное родоразрешение. В настоящее время лечение передозировки должно быть симптоматическим, поскольку клинические исследования антагонистов простагландинов не продвинулись до такой степени, чтобы можно было дать рекомендации. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите у своего лечащего врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее часто сообщалось о таких явлениях, как рвота, тошнота и диарея. Некоторые редкие события, которые следует особо отметить: реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция, анафилактический шок, анафилактоидная реакция); разрыв матки и остановка сердца. Кроме того, сообщалось и о других побочных явлениях при применении динопростона таких как:
• легочная/амниотическая эмболия
• отслойка плаценты
• гиперсократимость матки или гипертонус
• дистресс плода/измененная частота сердечных сокращений плода (ЧСС)
• гипертония - системная (материнская)
• бронхоспазм /астма
• быстрое раскрытие шейки матки
• высокая температура
• боль в спине
• сыпь
• вагинальные симптомы – жар, раздражение, боль
• неонатальный дистресс /низкая оценка по шкале Апгар у новорожденного
• кома
• смерть плода, мертворождение, неонатальная смерть* (Частота неизвестна – невозможно оценить на основании доступных данных)
• Сообщалось о внутриутробной смерти, мертворождении и неонатальной смерти после применения динопростона, особенно после возникновения серьезных событий, таких как разрыв матки (см. разделы 4.2, 4.3 и 4.4) Описан повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови у пациентов, у которых роды были вызваны фармакологическими средствами, либо динопростоном, либо окситоцином (см. раздел 4.4). Однако частота этого нежелательного явления, по-видимому, невелика (<1 на 1000 родов). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения