Состав — Гликлазид

40–320 мг (в зависимости от уровня гликемии). Дозу следует корректировать в зависимости от индивидуально й реакции пациента на лечение, начиная с 40–80 мг ( 1/2–1 таблетка), и постепенно может быть увеличена до достижения адекватного контроля гликемии. Разовая доза не должна превышать 160 мг (2 таблетки). При назначении более высоких доз таблетки следует принимать два раза в день в соответствии с основными приемами пищи. У пациентов с ожирением или при отсутствии адекватного ответа на Гликлазид может потребоваться дополнительная терапия. Метод и пути введения Внутрь, во время приема пищи. Переход с другого перорального антидиабетического препарата на Гликлазид Гликлазид можно использовать для замены других пероральных антидиабетических средств. При переходе следует принимать во внимание дозировку и период полувыведения ранее применявшегося антидиабетического средства. Обычно переходного периода времени не требуется. Прием следует начинать с дозы 40-80 мг (от ½ таблетки до 1 таблетки ), а затем, в зависимости от изменения уровня глюкозы в крови пациента, корректировать дозу, как описано выше. Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, может потребоваться приостановка терапии на несколько дней во избежание усиления действия двух препаратов, которое может привести к развитию гипогликемии. Комбинированная терапия с другими гипогликемическими средствами Гликлазид может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами α
• глюкозидазы или инсулином. Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется приемом Гликлазида, может назначаться терапия инсулином под медицинским надзором. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени тяжести. Лечение: симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств, устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы ( 20–30 % внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Гемодиализ неэффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто Проявления гипогликемии: головокружение, усталость, сонливость, головная боль и потливость, слабость, нервозность, дрожь, парестезии. Другие возможные симптомы гипогликемии: голод, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, плохая концентрация, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, зрительные и речевые расстройства, афазия, парезы, сенсорные расстройства, чувство бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, частое дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и смертельному исходу Кроме того, возможно развитие таких признаков адренергической контррегуляции, как потоотделение, липкая кожа, тревожное чувство, тахикардия, повышенное кровяное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и сердечная аритмия. Обычно эти клинические проявления исчезают после приема углеводов (сахара). Искусственные подсластители не имеют никакого эффекта при купировании гипогликемии. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о возможности рецидивов гипогликемии даже в тех случаях, когда принятые для ее устранения меры вначале казались эффективными. При тяжелых и затяжных приступах гипогликемии и даже если ее удается временно устранить приемом сахара, необходима срочная помощь врача или госпитализация. диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор)
• выраженность снижается при приеме во время еды Очень редко кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, макулопапулезная и буллёзная реакции (включая синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз ), эритема, и в исключительных случаях, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями ( DRESS ) угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения ) возможны преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы (ЩФ), гепатит, холестатическая желтуха – требует отмены препарата Реакции, характерные для класса препаратов сульфонилмочевины: появление эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, гипонатриемии, аллергического васкулита. Отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и нарушения функции печени ( холестаз, желтуха), а также гепатита. Прекращение приема лекарственного средства приводило к регрессии эффектов и только в отдельных случаях они были необратимыми При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - гликлазид 80 мг, вспомогательные вещества
• лактозы моногидрат (200М), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), магния стеарат, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный ( Аэросил 200). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета, круглой, плоскоцилиндрической формы, с фасками и крестообразной риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурн ую ячейков ую упаковк у из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.