Лекарственные взаимодействия — И.Г.Вена

Живые аттенуированные вирусные вакцины Введение иммуноглобулина способно снизить эффективность таких живых аттенуированных вакцин против кор и, краснух и, эпидемическ ого паротит а и ветрян ой осп ына период от 6 недель до 3 месяцев. После введения данного препарата следует выдержать 3-месячный интервал перед введением живых аттенуированных вакцин против вирусов. В случае кори подобное снижение эффективности может сохраняться в течение 1 года. Поэтому пациентам, вакцинируемым против кори необходимо проверять титр антител. Петлевые диуретики Следует избегать одновременного применения петлевых диуретиков. Определение глюкозы крови Некоторые виды систем тестирования глюкозы в крови неправильно интерпретируют мальтозу (100 мг/мл), содержащуюся в И.Г.Вена, как глюкозу. Это может привести к ложно повышенным показателям содержания глюкозы во время инфузии, и в течение 15 часов после завершения инфузии, и, соответственно, к приему ненужного инсулина, что способно привести к смертельно опасной и даже летальной гипогликемии. Кроме того, реальные случаи гипогликемии могут остаться без должного лечения, если гипогликемическое состояние замаскировано ложными высокими показателями содержания глюкозы. Соответственно, при введении И.Г.Вена или других парентеральных препаратов, содержащих мальтозу, необходимо осуществлять измерение глюкозы крови с помощью специальных методов. Необходимо внимательно изучить информацию о системе определения глюкозы крови, включая информацию об индикаторных полосках, чтобы определить, является ли система пригодной для использования с парентеральными препаратами, содержащими мальтозу. Если существует некая неопределенность, следует связаться с производителем системы тестирования, чтобы определить, является ли система пригодной для использования с парентеральными препаратами, содержащими мальтозу. Дети Хотя специальные исследования взаимодействия с участием детей не проводились, нет оснований предполагать, что существуют различия между взаимодействием в организме детей и взрослых. Специальные предупреждения Данное лекарственное средство содержит 100 мг мальтозы на один миллилитр в качес тве вспомогательного вещества. Воздействие мальтозы при определении содержани я глюкозы крови может привести к ложным результатам, свидетельствующим о высоких уровнях глюкозы, и, соответственно, введению инсулина, в котором нет необходимости, что может привести к опасной для жизни гип огликемии и летальн ому исход у. Кроме того, реальные случаи гипогликем ии могут остаться без лечения, если гипогликемические состояния будут замаскированы ложными результатами повышенного содержания глюкозы. Информацию по острой почечной недостаточности см. ниже. Данный лекарственный препарат содержит приблизительно 3 ммоль/л (или 69 мг/л) натрия. Это с ледует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия. Прослеживаемость Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата. Меры предосторожности при использовании Возникновения потенциальных осложнений зачастую можно избежать, убедившись, что пациенты:
• не обладают повышенной чувствительностью к иммуноглобулину человека нормальному при первоначальном медленном введении препарат а (скорость введения 0.46–0.92 мл/кг/ч)
• обеспечение строгого контроля на наличие симптомов в течение всего периода инфузии. В частности, у пациентов, не получавших ранее нормальный иммуноглобулин человека, у пациентов, которые перешли на препараты иммуноглобулина для внутривенного введения ( в/в ИГ) или после длительн ого перерыв а с момента последней инфузии, первая инфузия должна проводит ься под строгим контролем в условиях стационара, и осуществляться контроль за пациентами во время первой инфузии и в течение первого часа после первой инфузии с целью выявления симптомов потенциальных побочных действий. Все остальные пациенты должны наблюдаться в течение не менее 20 минут после введения Для всех пациентов при введени и внутривенного иммуноглобулина требует ся:
• а декватное количество жидкости в организме перед началом вливания внутривенного иммуноглобулина
• мониторинг диуреза
• мониторинг уровн я креатинина в сыворотке крови
• и сключение возможности одновременного применения петлевых диуретиков В случае проявления нежелательной реакции скорость введения должна быть снижена или инфузия полностью прекращена. Необходимое лечение зависит от характера и тяжести побочной реакции. Реакция на инфузию Некоторые нежелательные реакции (например, головная боль, приливы, озноб, миалгия, одышка, тахикардия, боль в нижней части спины, тошнота и артериальная гипотензия) могут быть связаны со скоростью инфузии. Необходимо строго соблюдать рекомендуемую скорость инфузии. Пациенты должны находит ься под строгим контролем и должна проводиться оценка на наличие любых проявляемых симптомов в течение периода инфузии. Нежелательные реакции могут возникать чаще
• у пациентов, впервые получающих нормальный иммуноглобулин человека, или при переходе на лечение нормальным иммуноглобулином человека или после длительного интервала с момента последней инфузии
• у пациентов с невылеченной инфекцией или сопутствующим хроническим воспалением Гиперчувствительность Реакции гиперчувствительности наблюдаются редко. Анафилаксия может развиться у пациентов:
• с неопределяемым иммуноглобулин ом A, у которых имеются антитела против IgA
• у пациентов, перенес ших предыдущее лечение нормальным иммуноглобулином человека В случае шока следует применять стандартную противошоковую терапию. Тромбоэмболия Существуют клинические доказательства связи между введением внутривенного иммуноглобулина и такими тромбоэмболическими осложнениями, как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (включая инсульт), легочная эмболия и тромбоз глубоких вен, что, согласн о предположениям, связано с относительным увеличением вязкости крови ввиду массивного поступления иммуноглобулина у пациентов, относящихся к группе риска. Следует обращать особое внимание при назнач ении и инфузии внутривенн ого иммуноглобулин а пациентам с ожирением, и пациентам, подверженным риск у тромботических осложнений (преклонный возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет и сосудистые заболевания или случаи тромбоза в анамнезе, пациенты с приобретенными или унаследованными тромбофилическими нарушениями, пациенты с длительным периодом иммобилизации, пациенты с тяжелой гиповолемией, пациенты с заболеваниями, повышаю щими вязкость крови). Для пациентов, у которых высок риск возникновения тромбоэмболических побочных реакций, препараты внутривенного иммуноглобулина следует вводить с минимальной скоростью, а также использовать минимальную возможную дозу. Острая почечная недостаточность У пациентов, проходивших лечение внутривенным иммуноглобулином, были зарегистрированы случаи возникновения острой почечной недостаточности. В большинстве случаев были выявлены такие факторы риска, как существовавшая ранее почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточный вес, сопутствующий прием нефротоксических лекарственных препаратов или возраст старше 65 лет. Показатели функции почек должны быть оценены до инфузии препаратами иммуноглобулина для внутривенного введения ( в/в ИГ ), особенно у пациентов, у которых существует потенциально повышенный риск развития острой почечной недостаточности, и такая оценка должна быть проведена снова через соответствующие интервалы времени. Пациентам с риском развития острой почечной недостаточности следует назначать в/в препараты иммуноглобулина с минимальной скоростью инфузии и правильно подобранной дозой. В случае ухудшения функции почек, следует рассмотреть прекращение введения в/в ИГ. Хотя сообщения о почечной дисфункции и острой почечной недостаточности были связаны с использованием многих в/в препаратов ИГ, содержащих различные вспомогательные компоненты, такие как сахароза, глюкоза и мальтоза, на те, которые содержа ли сахарозу в качестве стабилизатора, приходилась непропорциональная доля от общего количества. У пациентов в группе риска можно рассмотреть использование в/в ИГ, которые не содержат такие вспомогательные компоненты. Препарат И.Г.Вена содержит мальтозу. (см. параграф вспомогательные вещества выше). Синдром а септическ ого менингит а (САМ)