Лекарственные взаимодействия — Индапамид

Не рекомендованные комбинации Литий Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как и при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если необходимо назначить диуретик, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития. Комбинации, требующие осторожности при применении Препараты, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
• антиаритмические препараты класса Iа ( хинидин, гидроквинидин, дизопирамид )
• антиаритмические препараты класса III ( амиодарон, бретилия тозилат, соталол, дофетилид, ибутилид )
• некоторые антипсихотические препараты:
• фенотиазины ( хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин )
• бензамиды ( амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд )
• бутирофеноны ( дроперидол, галоперидол )
• другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный, метадон, астемизол, терфенадин При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes
• пароксизмальной желудочковой тахикар дии типа «пируэт» ( гипокалиемия является фактором риска). Перед назначением такой комбинации необходимо проверить уровень калия в сыворотке крови и при необходимости откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы и проводить ЭКГ мониторинг. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать препараты, не вызывающие torsades de pointes. Нестероидные противовоспалительные препараты (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ 2, большие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/ сут ):
• возможно снижение гипотензивного действия индапамида;
• у обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек. Ингибиторы ангиотензин -конвертирующего фермента (АКФ) Возможно внезапное возникновение артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Учитывая то, что при артериальной гипертензии лечение диуретиками может вызвать дефицит натрия, следует:
• прекратить применение диуретика за 3 дня до начала приема ингибиторов АКФ, а затем, если это необходимо, вернуться к приему диуретика, не сберегающего калий или
• начать лечение ингибиторами AКФ с низких доз, а затем постепенно их повышать. При застойной сердечной недостаточности следует начать лечение с очень низких доз ингибиторов АКФ, по возможности после снижения дозы диуретика, не сберегающего калий. Во всех случаях необходимо проводить мониторинг функции почек (содержание креатинина ) в течение первой недели лечения ингибиторами AКФ. Другие лекарственные препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (при внутривенном введении), глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды (для системного применения), тетракозактид, слабительные лекарственные препараты, стимулирующие перистальтику Усиливает антигипертензивный эффект индапамида. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента и контролировать функцию почек в начале лечения. Повышенный риск развития гипокалиемии (аддитивное действие). Необходимо проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и своевременно восполнять его по необходимости, особенно тщательно во время одновременного лечения препаратами наперстянки. Рекомендуется принимать слабительные средства, которые не стимулируют перистальтику кишечника. Баклофен Баклофен повышает антигипертензивный эффект индапамида. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента и контролировать функцию почек в начале лечения. Препараты наперстянки Гипокалиемия и/или гипомагниемия, является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности после применения препаратов наперстянки, поэтому необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови, проводить ЭКГ, а при необходимости корректировка лечение. Комбинации, требующие особого внимания Аллопуринол Одновременное применение с индапамидом может привести к повышению частоты возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Комбинации, требующие внимания Калийсберегающие диуретики ( амилорид, спиронолактон, триамтерен ) Если существует целесообразность назначения такой комбинации, не исключается возможность возникновения гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью). Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию. Метформин Повышенный риск развития лактоацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, в результате применения диуретиков, особенно петлевых. Не следует принимать метформин, если концентрация креатинина в сыворотке превышает 15 мг/л (135 мкмоль /л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль /л) у женщин. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащего рентгеноконтрастного средства. Перед использованием такого средства необходимо обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики Усиление антигипертензивного действия и риск появления ортостатической гипотензии (аддитивное действие). Кальций (соли кальция) Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция почками. Циклоспорин, такролимус Риск повышения содержания креатинина в плазме, без изменения уровня циклоспорина, даже если не отмечается гиповолемия и/или гипонатриемия. Кортикостероиды, тетракозактид (при системном применении) Снижение гипотензивного эффекта (задержка натрия и воды вследствие действия кортикостероидов). Специальные предупреждения Применение в педиатрии Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием клинических данных безопасности и эффективности. Во время беременности или лактации Данные по применению индапамида беременным и женщинам и отсутствуют или ограничены. Следствием длительного применения тиазидных диуретиков во время III триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Существующие данные не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность. Не рекомендовано применение индапамида при беременности. Индапамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Возможны реакции гиперчувствительности к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев исключить нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобным диуретикам, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Индапамид не рекомендуется применять в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения или при добавлении другого гипотензивного средства. В результате чего может быть нарушена способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Рекомендованная доза 1 таблетка (2,5 мг) один раз в день, ежедневно утром. Действие препарата Индапамид наступает постепенно, максимального гипотензивного эффекта можно достичь только спустя несколько месяцев с момента начала лечения. Не рекомендуется применять дозы препарата Индапамид выше 2.5 мг в сутки, так как это не приведет к дальнейшему снижению артериального давления крови, а может усилиться диуретическое действие препарата. Если применение препарата Индапамид по 1 таблетке раз в сутки достаточным образом не снизит артериальное давление, врач может назначить другие антигипертензивные препараты. Индапамид можно применять в комбинации с β адреноблокаторами, ингибиторами АКФ, метилдопой, клонидином и другими блокаторами адренергических рецепторов. Не рекомендуется применение препарата Индапамид с диуретиками, которые могут вызвать гипокалиемию. Дети Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием клинических данных безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста при оценке содержания креатинина в плазме следует учитывать возраст, массу тела и пол. У пациентов пожилого возраста можно применять индапамид, если функция почек не нарушена или нарушена в незначительной степени. Пациенты с печеночной недостаточностью При тяжелых нарушениях функции печени лечение индапамидом противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин.) применение и ндапамида противопоказано. Тиазидные диуретики и тиазидоподобные лекарственные препараты наиболее эффективны при нормальной функции почек или если функция почек нарушена в незначительной степени. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не подтверждено токсическое действие индапамида в дозе до 40 мг, то есть приблизительно 16-ти кратно превышающей терапевтической дозы. Симптомы Симптомы острой передозировки возникают в связи с нарушениями водно-электролитного баланса ( гипонатриемия, гипокалиемия ). Могут отмечаться тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, возможно вплоть до анурии (вследствие гиповолемии ). Лечение В случае передозировки необходимо провести промывание желудка или принять активированн ый у голь, восстанов ить водно-электролитн ый баланс в условиях стационара. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Риск симптомов отмены отсутствует. Не отмечено рецидива артериальной гипертензии при отмене индапамида. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратите сь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• гипокалиемия
• реакции гиперчувствительности, макулопапулезные высыпания Нечасто
• гипонатриемия
• рвота
• пурпура
• эректильная дисфункция Редко
• гипохлоремия, гипомагниемия
• головокружение, усталость, головная боль, парестезия
• тошнота, запор, сухость во рту Очень редко
• агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения
• гиперкальцемия
• аритмия
• гипотония
• панкреатит
• нарушение функции печени
• ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона
• почечная недостаточность Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• синкопа (обморок)
• близорукость, помутнение зрения, нарушение зрения, о страя закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот
• пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально опасная для жизни)
• возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит
• рецидив ранее диагностированной острой диссеминированной красной волчанки, реакции фоточувствительности
• спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышенный уровень ферментов печени При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских издел ий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения