Состав — Индометацин Софарма

Пациент ыс редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или малабсорбцией глюкоз ы -галактоз ы, не должн ыпринимать это лекарство.
• В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только след ыглютена и считается безопасным для людей с целиакией. Во время б еременности и ли лактации Беременность: Не принимайте Индометацин Софарма, если вы находитесь на последних трех месяцах беременности, так как это может нанести вред Вашему нерожденному ребенку или вызвать проблемы при рождении. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность Вас и Вашего ребенка к кровотечениям и может привести к тому, что роды начнутся позже или продлятся дольше, чем ожидалось. Вы не должны принимать Индометацин Софарма в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации Вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности Индометацин Софарма может вызвать проблемы с почками у Вашего нерожденного ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие). Если вам требуется лечение в течение более чем нескольких дней, Ваш врач может порекомендовать дополнительное наблюдение. Лактации: из-за выведения с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано или требует прекращения кормления грудью во время лечения. Фертильность: у женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Индометацин Софарма может вызвать побочные действия (шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки старше 18 лет Начальная доза составляет 25 мг 2 -3 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг. Подагрический артрит Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Дети младше 18-летнего возраста Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата. Метод и путь введения Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок. Длительность лечения Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ не эффективен. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Если у Вас возникнет любое из следующих серьезных побочных действий, ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЯТЬ этот лекарственный препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью: имеете кровь в стуле, имеете дёгтеобразный стул, рвоту с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу. Эти симптомы могут указывать на кровотечение в желудке или кишечнике. аллергическая реакция Аллергические реакции могут вызвать следующее: хрипение, астма, затрудненное дыхание или нехватка воздуха, отек и раздражение внутри носа опухание век, губ, языка, горла, рук, ног или лодыжек нарушение пищеварения, изжога, боли в области желудка. Эти симптомы могут указывать на язву в желудке или в кишечнике асептический менингит, который может вызвать скованность мышц шеи, головную боль, рвоту, тошноту, лихорадку, дезориентацию, особенно у тех, кто уже имеет аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани воспаление, поражение почек или почечная недостаточность сахар, белок или кровь в Вашей моче изменение функции печени воспаление печени (гепатит), которое может вызвать потерю аппетита, дискомфорт в животе, темную мочу и пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) изменение уровня других типов клеток крови, что может вызвать кровотечение, синяки, лихорадку, частые инфекции или воспаленное горло. Сообщите Вашему врачу, так как он может пожелать провести анализ Вашей крови. носовые кровотечения, образование сгустков крови во всем организме, нарушение лейкоцитарной формулы, снижение выработки кровяных клеток костным мозгом звон в ушах, нарушения слуха, редко включая глухоту воспаление зрительного нерва, что может вызвать внезапную потерю зрения или боль при движении глаз воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать появление сильной боли в животе и спине. кровотечение из влагалища волдыри на коже красного цвета, чешуйчатые или шелушащиеся, такие как тяжелая сыпь, включая покраснение, шелушение, отек кожи, похожий на тяжелые ожоги кожи (токсический эпидермальный некролиз), круглые красные пятна неправильной формы на коже рук и ног ( многоформная эритема), тяжелая кожная сыпь с красными лихорадочными волдырями или язвами (синдром Стивенса-Джонсона). Другие побочные действия: Воздействие на сердце и систему кровообращения: покраснение, задержка жидкости, пониженное или повышенное кровяное давление (гипотензия или гипертензия) боль в грудной клетке или учащенное или нерегулярное сердцебиение, пальпитации сердечная недостаточность или небольшой повышенный риск сердечного приступа или инсульта Воздействие на кровь: снижение количества красных кровяных клеток (анемия), что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку высокий уровень калия (гиперкалиемия) или сахара (гипергликемия) в крови Воздействие на мозг и центральную нервную систему: депрессия, тревожность, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, нервозность, отсутствие самосознания ощущение головокружения или вращения (вертиго) речевые проблемы онемение или покалывание, непроизвольные движения, припадки, ухудшение эпилепсии или болезни Паркинсона недомогание, усталость, слабость, трудности со сном, головная боль, головокружение, сонливость, предобморочное состояние, потеря сознания, скопление жидкости в мозгу, кома Воздействие на глаза: затуманенность зрения, двойное зрение боль в и вокруг глаза отложения на передней поверхности глаза (роговице), нарушения задней поверхности глаза (сетчатки) Воздействие на желудок и кишечник: болезненные воспаленные язвы в ротовой полости потеря аппетита, тошнота или рвота, диарея, газы, запор развитие или ухудшение язвенного колита или болезни Крона воспаление слизистой оболочки желудка или части тонкой кишки, непроходимость кишечника Воздействие на кожу: ухудшение псориаза выпадение волос, потение зуд, сыпь болезненные красные вздутия под кожей чувствительность к солнечному свету или искусственному свету (например, солярий) Влияние на мышцы и кости: мышечная слабость, ускоренное разрушение хрящей Воздействие на молочную железу и репродуктивную систему: увеличение или болезненность молочных желез, развитие молочных желез у мужчин. При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: индометацин 25 мг, вспомогательные вещества: состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. с остав к ишечнорастворим ой оболочки: с ополимер метакриловой кислоты- этилакрилата (1:1) 30 % дисперсия (в сухом виде); с ополимер метилакрилат: метил метакрилат: метакриловая кислота 30 % дисперсия (в сухом виде); натрия гидроксид (в сухом виде); полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид, желтая окись железа, красная окись железа, пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат ); триэтила цитрат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, диаметром 7 мм, оранжево-коричневого цвета. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, бесцветной, прозрачной пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.